Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Tools for Lasting Lifestyle Changes (TLC)

14 stycznia 2019 zaktualizowane przez: University of Tromso

New Tools for Lasting Lifestyle Changes Among Inactive Obese People at Risk of Cardiovascular Disease (TLC)

Pilot and feasibility study; a complex intervention focusing on lifestyle change to increase physical activity and reduce cardiovascular disease (CVD) risk among high risk individuals.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Interdisciplinary, mixed-method, prospective and single-arm exploratory study aimed to explore study feasibility, responsiveness, participants adherence and adverse events among the participants before deciding to proceed to full-scale evaluation.

Enrollment of max. 20 obese people (BMI>30) with sedentary lifestyle and increased CVD-risk (NORRISK2)..

Participants general health status including cardiopulmonary fitness will be assessed both before and after the intervention (blood pressure, ECG, spirometry, treadmill tests VO2max, blood tests, body composition by Dual-energy X-ray absorptiometry (DEXA) measurements) Participants´ functional capacity assessed by several range of motion tests. Participants nutritional and psychological status assessed by validated questionnaires.

Several blood-tests and ECG will be recorded at three months.

Daily activity level during and six months after the intervention period monitored by Polar M430 pulse watch.

The participants will be interviewed with focus on their prior health, activity habits and intervention experiences at three months and six months after end of the intervention. Two focus-group interviews at end of intervention.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

16

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Norwegia
      • Tromsø, Norwegia, 9037
        • UiT The Arctic University of Norway

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

55 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Inclusion Criteria:

  1. Age 55-74 years
  2. BMI> 30
  3. Moderate elevated NORRISK 2 score
  4. Motivation for lifestyle change
  5. Has agreed to attend and participate in a student study during the study period

Exclusion criteria: 1.External disease with short life expectancy 2.Diseases that limit physical activity in the project 3.Serious mental illness 4. Previous myocardial infarction 5.EKG changes that show severe rhythm disturbance, unstable angina or heart attack

5.EKG changes that show severe rhythm disturbance, unstable angina or heart attack:

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 'Lifestyle counselling and exercise' .
The study is a single-arm study where all participants undergo the same intervention 'Lifestyle counselling and exercise' .
Behawioralne: Lifestyle counselling and exercise

The program consists of:

  1. Instructor-led training twice a week,
  2. One individual nutritionist counselling session of followed by three group based two-hour nutritionist counselling focusing on practical food purchase and preparation and
  3. Three two-hour psychologist-led group counselling sessions based on implementation intentions theory and practical help to make if-then plans focusing on changing food and activity habits.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Change from baseline physical activity at 6 months
Ramy czasowe: 6 months
Change from baseline steps counted by activity trackers (Polar M430) at 6 months
6 months

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Change from baseline central obesity at 6 months
Ramy czasowe: 6 months
Change from baseline waist circumference (cm) at 6 months standardized measured
6 months
Change from baseline VO2max at 6 months
Ramy czasowe: 6 months
Change from baseline VO2max at 6 months measured on treadmill test
6 months

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Tromso

Współpracownicy

University Hospital of North Norway

Śledczy

  • Główny śledczy: Sameline Grimsgaard, MD, MPH, PhD, Professor

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 września 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

4 października 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

4 października 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 listopada 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 stycznia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 stycznia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 stycznia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 stycznia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2017-1100

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Lifestyle counselling and exercise

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bulgaria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj