- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03817944
Spożycie ziemniaków i ryzyko śmiertelności
23 stycznia 2019 zaktualizowane przez: Yu Zhang, Zhejiang University
Spożycie ziemniaków i śmiertelność w populacji orientalnej: 22-letnie podłużne ogólnokrajowe badanie kohortowe
Chociaż poprzednie badania powiązały spożycie smażonych ziemniaków z częstością śmiertelności w populacji USA, związek między spożyciem ziemniaków a śmiertelnością w populacji chińskiej pozostaje nieznany.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
W tym badaniu zbadano związek spożycia ziemniaków, smażonych ziemniaków, niesmażonych ziemniaków i słodkich ziemniaków z częstością występowania śmiertelności w badaniu China Health and Nutrition Survey (CHNS). Przeanalizowaliśmy dane CHNS i uczestników (n = 14 116) na przestrzeni 20 lat starych obserwowano przez okres do 22 lat.
Uczestnicy byli początkowo wolni od raka, zawału mięśnia sercowego, apopleksji i ciąży.
Spożycie ziemniaków oceniano za pomocą zwalidowanych półilościowych kwestionariuszy żywnościowych (FFQ) w wywiadach.
W każdej fali wywiadów wymieniano sytuacje uczestników, takie jak żywy, martwy lub umierający, oraz rejestrowano miesiące śmierci.
Współczynniki ryzyka (HR) i 95% przedziały ufności (95% CI) oszacowano za pomocą modeli proporcjonalnego hazardu Coxa z dostosowaniem potencjalnych czynników zakłócających. W kohorcie CHNS spożycie ziemniaków ogółem, smażonych ziemniaków, niesmażonych ziemniaków i słodkich ziemniaków było silnie związane ze zmniejszeniem śmiertelności z jakiejkolwiek przyczyny zarówno wśród chińskich kobiet, jak i mężczyzn.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
14116
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 93 lata (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Spośród 14 116 uczestników zapisanych zostało 6 493 mężczyzn i 7 623 kobiet w wieku od 20 do 93 lat.
Osoby, które spożywały ziemniaki, słodkie ziemniaki, ziemniaki smażone i nie smażone stanowiły 57,52%, 14,6%, 51,53%,
i odpowiednio 54,82%.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli w wieku 20-93 lat z pełnymi danymi dotyczącymi diety i czasu obserwacji
- Dorośli bez historii chorób przewlekłych
Kryteria wyłączenia:
- młodszy niż 20 lat
- zgłaszano przypadki ciąży, zawał mięśnia sercowego, apopleksję i nowotwory
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
śmiertelność
Ramy czasowe: Od wejścia do badania (linia wyjściowa: 1989-2009) do 2011 r
|
Śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny była głównym wynikiem zainteresowania w tym badaniu.
W CHNS stan śmiertelności został potwierdzony przez zgłoszone informacje w każdej rundzie badania.
Dla każdego uczestnika rejestr gospodarstw domowych aktualizował informacje, czy żyli i nadal byli obecni, umierali lub nie, a także odnotowywano miesiąc śmierci.
Lata obserwacji obliczono od wartości wyjściowej do śmierci lub cenzury 31 grudnia 2011 r., w zależności od tego, co nastąpiło wcześniej.
|
Od wejścia do badania (linia wyjściowa: 1989-2009) do 2011 r
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zużycie ziemniaków
Ramy czasowe: Od wejścia do badania (linia wyjściowa: 1989-2009) do 2011 r
|
Częstotliwość i ilość średniego dziennego spożycia ziemniaków ogółem, słodkich ziemniaków, smażonych ziemniaków i niesmażonych ziemniaków (g/dzień) na podstawie 3-dniowego 24-godzinnego wywiadu
|
Od wejścia do badania (linia wyjściowa: 1989-2009) do 2011 r
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 stycznia 1989
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
31 grudnia 2011
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 stycznia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 stycznia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 stycznia 2019
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
28 stycznia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
28 stycznia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 stycznia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- CHNS-Cohort-Potato-Mortality
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .