- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03839784
Budowa platformy do precyzyjnego znieczulenia u geriatrycznego pacjenta chirurgicznego
21 listopada 2023 zaktualizowane przez: David R. Drover, Stanford University
Zespół badawczy tworzy podstawową infrastrukturę w celu opracowania podejścia medycyny precyzyjnej dla pacjentów geriatrycznych, którzy wymagają operacji ze znieczuleniem.
Zespół planuje zbudować pierwszą w swoim rodzaju kompleksową bazę danych zawierającą odpowiedzi na kwestionariusze demograficzne i dotyczące czynników ryzyka, biobanki próbek krwi, śródoperacyjną elektroencefalografię (EEG) oraz kompleksowe testy funkcji poznawczych w ramach interakcji z pacjentem, począwszy od wizyty przedoperacyjnej do roku później.
Posłuży to do stworzenia predykcyjnego modelu okołooperacyjnych zaburzeń neurokognitywnych.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
250
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Samantha M Gaston, BS
- Numer telefonu: 650-714-2542
- E-mail: sgaston@stanford.edu
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Stanford, California, Stany Zjednoczone, 94305
- Rekrutacyjny
- Stanford Medical Center
-
Kontakt:
- R
-
Kontakt:
- David R Drover, MD
- Numer telefonu: 650-714-0316
- E-mail: ddrover@stanford.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
65 lat i starsze (Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci geriatryczni Stanford Hospital poddawani operacji.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Co najmniej 65 lat (włącznie)
- Planowa chirurgia ogólna niekardiochirurgiczna
- Oczekuje się, że znieczulenie ogólne potrwa ponad 2 godziny
Kryteria wyłączenia:
- Alzheimera
- Demencja
- Parkinsona
- Historia chorób neurodegeneracyjnych
- Leki na depresję (np. benzodiazepiny)
- Alkoholizm
- Uznanie PI
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Ramię oceny neurokognitywnej
|
EEG, testowanie baterii neurokognitywnych i profile odpornościowe
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Pooperacyjne zaburzenia neurokognitywne
Ramy czasowe: 3 lata
|
Bateria oceny neurokognitywnej
|
3 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: David Drover, MD, Stanford University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2020
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 sierpnia 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 sierpnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 lutego 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 lutego 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 lutego 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 listopada 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 listopada 2023
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 55169
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Upośledzenie funkcji poznawczych
-
Atılım UniversityJeszcze nie rekrutacjaReformer Pilates Ćwiczenie, Cognitive Performans