- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03867292
Elektroterapia i terapia mięśniowo-powięziowa u graczy Padel
Skuteczność interwencji fizjoterapeutycznej za pomocą elektroterapii w połączeniu z terapią mięśniowo-powięziową w celu poprawy mobilności regionu lędźwiowego u federacyjnych graczy Padel. Badanie pilotażowe
Wstęp. Region lędźwiowy jest jednym z miejsc o największej częstości występowania urazów u graczy wiosłowych. Technika mięśniowo-powięziowa skrzyżowanych rąk służy do rozluźnienia ograniczeń powięzi piersiowo-lędźwiowej, poprawiając jej ruchomość. Technika elektroterapii TENS polega na zastosowaniu prądu o niskiej częstotliwości w celu regeneracji, kapitalizacji i dotlenienia mięśnia, a tym samym poprawy ruchomości i bólu.
Cel. Ocena skuteczności interwencji elektroterapii połączonej z terapią mięśniowo-powięziową w okolicy lędźwiowej w celu poprawy mobilności u starszych graczy federacji tenisa wiosłowego.
Projekt badania. Randomizowane, wieloośrodkowe, proste, ślepe badanie kliniczne z okresem obserwacji.
Metody. 30 graczy wiosła zostanie przydzielonych do dwóch grup badawczych: eksperymentalnej (interwencja poprzez terapię mięśniowo-powięziową i elektroterapię) oraz kontrolnej (interwencja poprzez elektroterapię). Interwencja będzie trwała 4 tygodnie, z 2 sesjami tygodniowo, trwającymi 15 minut. Będą trzy ewaluacje: przed interwencją, po interwencji i kontynuacja. Zmienną badaną jest ruchomość odcinka lędźwiowego kręgosłupa w ruchach zgięcia i wyprostu (oceniana za pomocą testów Schobera i Fingertip-to-floor). Analizę normalności należy przeprowadzić za pomocą testu Kołmogorowa-Smirnowa, aw przypadku jednorodności grup stosuje się testy parametryczne: test t-studenta dla danych sparowanych (różnica między różnymi ocenami) oraz ANOVA średniej powtarzanej (intra- i intersujeto ).
Oczekiwane rezultaty. Poprawa ruchomości odcinka lędźwiowego kręgosłupa w ruchach zgięcia i wyprostu.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Comunity Of Madrid
-
Madrid, Comunity Of Madrid, Hiszpania, 28670
- Universidad Europea de Madrid
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Gracze Padla
- Z arkuszem federalnym
- Męski
- Ponad 18 lat
- Obecnie uczestniczą w konkursach regionalnych i/lub ogólnopolskich
Kryteria wyłączenia:
- Przedstaw diagnozę medyczną patologii układu mięśniowo-szkieletowego
- Nie podpisano dokumentu świadomej zgody.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Mięśniowo-powięziowy
Osoby z grupy eksperymentalnej otrzymają interwencję poprzez terapię mięśniowo-powięziową skrzyżowanych rąk i elektroterapię
|
Celem zastosowania techniki skrzyżowanych rąk jest wywołanie głębokiego rozluźnienia powięziowego, ułożenie pacjenta w pozycji na brzuchu, podczas gdy stojący fizjoterapeuta będzie kontaktował się jedną ręką z kręgosłupem na wysokości stawu piersiowo-lędźwiowego, a drugą ręką z sacrum, tak aby ręce były skrzyżowane. Technika skrzyżowanych rąk będzie wykonywana od 90 sekund do 5 minut. Aplikacja TENS będzie wykonywana przez 10 minut za pomocą urządzenia model Compex w okolicy lędźwiowej, badani otrzymają aplikację TENS o niskiej częstotliwości (poniżej 40Hz). Elektroda - (czarna) w pozycji proksymalnej lub w najbardziej bolesnym miejscu. Elektroda + (czerwona) zostanie umieszczona dystalnie. |
Aktywny komparator: Elektroterapia
Osoby należące do grupy eksperymentalnej otrzymają interwencję poprzez elektroterapię
|
Aplikacja TENS będzie wykonywana przez 10 minut za pomocą urządzenia model Compex w okolicy lędźwiowej, badani otrzymają aplikację TENS o niskiej częstotliwości (poniżej 40Hz).
Elektroda - (czarna) w pozycji proksymalnej lub w najbardziej bolesnym miejscu.
Elektroda + (czerwona) zostanie umieszczona dystalnie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana zgięcia dolnej części pleców w stosunku do wartości wyjściowych po leczeniu i po miesiącu
Ramy czasowe: Wizyta przesiewowa, w ciągu pierwszych siedmiu dni po leczeniu i po miesiącu wizyta kontrolna
|
Zgięcie dolnej części pleców zostanie zmierzone za pomocą testu Schobera.
Badany pozostanie w pozycji stojącej, a oceniający zaznaczy wyimaginowaną linię łączącą oba kolce biodrowe tylne górne (w pobliżu dołów Wenus).
Drugi znak zostanie umieszczony 10 cm powyżej pierwszego znaku, a na koniec wykonamy trzeci znak 5 cm poniżej pierwszego znaku.
Następnie badany zostanie poproszony o maksymalne zgięcie, utrzymując wyprostowane kolana.
Po osiągnięciu maksymalnego zgięcia zostanie zmierzony wzrost odległości między śladami na skórze.
Jednostką miary jest centymetr (im większa odległość, tym większa ruchomość w zgięciu odcinka lędźwiowego kręgosłupa).
|
Wizyta przesiewowa, w ciągu pierwszych siedmiu dni po leczeniu i po miesiącu wizyta kontrolna
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana w stosunku do wyjściowego wyprostu dolnej części pleców po leczeniu i po miesiącu
Ramy czasowe: Wizyta przesiewowa, w ciągu pierwszych siedmiu dni po leczeniu i po miesiącu wizyta kontrolna
|
Rozciągnięcie dolnej części pleców zostanie zmierzone za pomocą testu Schobera.
Badany pozostanie w pozycji stojącej, a oceniający zaznaczy wyimaginowaną linię łączącą oba kolce biodrowe tylne górne (w pobliżu dołów Wenus).
Drugi znak zostanie umieszczony 10 cm powyżej pierwszego znaku, a na koniec wykonamy trzeci znak 5 cm poniżej pierwszego znaku.
Następnie badany zostanie poproszony o maksymalne odchylenie się do tyłu, trzymając kolana wyprostowane.
Po osiągnięciu maksymalnego rozciągnięcia zostanie zmierzone zmniejszenie odległości między śladami na skórze.
Jednostką miary jest centymetr (przy mniejszej odległości większa ruchomość w wyproście kręgosłupa lędźwiowego).
|
Wizyta przesiewowa, w ciągu pierwszych siedmiu dni po leczeniu i po miesiącu wizyta kontrolna
|
Zmiana zgięcia dolnej części pleców w stosunku do wartości wyjściowych po leczeniu i po miesiącu
Ramy czasowe: Wizyta przesiewowa, w ciągu pierwszych siedmiu dni po leczeniu i po miesiącu wizyta kontrolna
|
Zgięcie dolnej części pleców zostanie zmierzone za pomocą testu czubka palca do podłogi.
Gdy badany stoi na platformie o wysokości 20 cm (bez butów i ze złączonymi stopami), zostaniesz poproszony o pochylenie się w kierunku zgięcia, przy jednoczesnym całkowitym wyprostowaniu kolan, ramion i palców.
Pionową odległość między czubkiem środkowego palca a platformą mierzy się elastyczną taśmą mierniczą i wyraża w centymetrach.
Odległość w pionie (mierzona w centymetrach) między platformą a czubkiem środkowego palca będzie dodatnia, gdy badany nie dosięgnie platformy, a ujemna, gdy będzie mogła przejść dalej.
|
Wizyta przesiewowa, w ciągu pierwszych siedmiu dni po leczeniu i po miesiącu wizyta kontrolna
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MIOTENS
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Mięśniowo-powięziowy
-
Inonu UniversityZakończonyĆwiczenie | Bruksizm | Mięśniowo-powięziowyIndyk