- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03499665
Wpływ proprioceptywnego torowania nerwowo-mięśniowego, manewrów rozluźniających mięśnie powięziowe i ćwiczeń domowych na ból i funkcjonowanie szczęki u pacjentów z bruksizmem
Ocena wpływu proprioceptywnego torowania nerwowo-mięśniowego, manewrów rozluźniających mięśnie powięziowe i ćwiczeń domowych na ból i funkcjonowanie szczęki u pacjentów z bruksizmem
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Bruksizm różni się od choroby stawu skroniowo-żuchwowego długimi okresami skurczu mięśni. Jest uważany za wymowny czynnik przyczyniający się do etiologii zaburzeń skroniowo-żuchwowych (TMD). Szacuje się, że częstość występowania bruksizmu wynosi od 5% do 10% dorosłej populacji. Szczególnie długotrwały skurcz mięśnia żwacza, skroniowego i skrzydłowego przyśrodkowego powoduje ograniczenie otwierania ust, problemy z zamykaniem żuchwy, problemy z żuciem, artykulacją, ruchem języka. Bruksizm jest powszechną chorobą występującą w zaburzeniach nastroju, takich jak lęk i depresja. Zgodnie z wytycznymi dotyczącymi bólu ustno-twarzowego bruksizm jest dzienną lub nocną parafunkcyjną czynnością obejmującą zaciskanie, zaciskanie, zgrzytanie i zgrzytanie zębami. Nawyk w jamie ustnej polegający na mimowolnym rytmicznym lub spazmatycznym niefunkcjonalnym zgrzytaniu, zgrzytaniu lub zaciskaniu zębów w poziomie i w pionie, w innych niż żucie ruchach żuchwy, może prowadzić do urazów okluzyjnych.
Czynniki anatomiczno-morfologiczne, psychofizjologiczne, patofizjologiczne i inne powodują bruksizm dzienny lub nocny. Naukowcy twierdzą, że genetyka odpowiada za 30 do 50 procent bruksizmu nocnego lub dziennego i behawioralnego, a za pozostałą część odpowiada środowisko. Wady zgryzu, różnice anatomiczno-morfologiczne, nieprawidłowości okolicy ustno-twarzowej (asymetria wysokości kłykci, hipognatyzm, większa czaszka, szerokość dwujarzmowa, prostokątny kształt łuku zębowego szczęki, prostokątna morfologia twarzy) przyczyny psychofizjologiczne, w tym stres, w którym stymulacja fizyczna, psychospołeczna, lęki, depresja, zaburzenia psychosomatyczne, zaburzenia osobowości takie jak nadpobudliwość, histeria, agresywność, skłonność do perfekcjonizmu wpływają na funkcje jamy ustnej i powodują bruksizm. Zaburzenia snu, zwłaszcza bezdech senny, zaburzenia zachowania podczas snu REM (szybkie ruchy gałek ocznych) i non-REM (nieszybkie ruchy gałek ocznych) stymulują nocny bruksizm. Spożywanie leków, takich jak leki przeciwdepresyjne (SSRI), ma działanie hamujące i stymulujące u obserwowanych pacjentów. Wrażliwe zaburzenia ośrodkowego przekaźnictwa dopaminergicznego, połowiczy skurcz twarzy, udar mózgu, pląsawica Huntingtona, choroba Parkinsona powodują bruksizm. Podczas gdy ostre stosowanie L-dopy hamuje aktywność bruksizmu, przewlekłe stosowanie L-dopy u pacjentów z chorobą Parkinsona prowadzi do bruksizmu. Ta sytuacja jest taka sama jak w przypadku leków przeciwpadaczkowych. Według niektórych kryteriów bruksizm można podzielić na kategorie, kiedy pojawia się bruksizm w stanie czuwania, który pojawia się, gdy osoba nie śpi, bruksizm podczas snu, który występuje, gdy osoba śpi, oraz bruksizm połączony, który występuje, gdy widzi się dwie sytuacje. Przez badacza etiologii sklasyfikowany jako bruksizm pierwotny lub idiopatyczny, którego przyczyna nie jest znana. Bruksizm wtórny występuje przy chorobach (śpiączka, udar, mózgowe porażenie dziecięce), lekach (np. leki przeciwpsychotyczne), narkotyki (takie jak amfetamina, ecstasy). Bruksizm sklasyfikował aktywność ruchową typu tonicznego, fazowego, złożonego oraz według aktualnej lub przeszłej obecności, takiej jak przeszły bruksizm, obecny lub obecny bruksizm. Główny bruksizm senny obserwowany podczas snu REM i Non-REM i jest najczęstszym rodzajem bruksizmu niż inne. Jego częstość występowania była najwyższa w dzieciństwie (ważnie 14%) i spada z około 8% u młodszych dorosłych do prawie 3% u osób starszych, co nazywa się korelacją ujemną. W stanie czuwania bruksizm jest mimowolną czynnością mięśni szczęki, która charakteryzuje się zaciskaniem szczęk, zgrzytaniem i/lub zgrzytaniem zębami. Podczas snu bruksizm obserwuje się zarówno zaciskanie, jak i zgrzytanie zębami. Bruksizm senny może prowadzić do niszczenia zębów, bólu i trzeszczenia skroniowo-żuchwowego, bólów głowy i odgłosów zgrzytania. Wielu pacjentów skarży się na napięcie szczęki i odgłosy zgrzytania w ciągu dnia lub w nocy, podczas gdy inni skarżyli się na to rzadko. W przypadkach ciężkiego i częstego bruksizmu sennego zmienność liczby epizodów na godzinę snu wynosi 25%, a zmienność częstotliwości zgrzytania zębami 53,5%. Objawami bruksizmu są nieprawidłowe zużycie zębów, ślizganie się lub zaciskanie zębów, dźwięki spowodowane zaciskaniem i ślizganiem, zapalenie dziąseł, ból głowy, ból oka, ograniczone otwieranie ust, zmniejszenie wydzielania śliny, rumień, nadwrażliwość na światło, szum w uszach, uczucie zatykania uszu, ból skroniowo-żuchwowy (TMP), dźwięki zniszczenia i kliknięcia. Nadgodziny u pacjentów z przewlekłym bruksizmem doprowadzą do przerostu mięśni żwaczy i skroniowych. W związku z tym wygląd twarzy pacjentów wydaje się albo zbyt kwadratowy, albo zbyt męski. Jednym z ogólnych objawów jest klikanie szczęką podczas otwierania ust; odchylenie mięśni jamy ustnej na jedną stronę, ból mięśni policzków, niekontrolowane ruchy żuchwy. Skutki bruksizmu w gardle to trudności w połykaniu, nieregularny głos, częsty kaszel, uczucie ciał obcych w gardle. Dodatkowo powoduje problemy z szyją takie jak ból barków i pleców, brak ruchomości, sztywność, ból karku. Zmiany twarzy obserwuje się u pacjentów z bruksizmem skóry i zanikiem mięśni twarzy spowodowanym nieużywaniem, cynobrowymi udami, opadającymi kącikami ust. Leczenie bruksizmu obejmuje podanie toksyny botulinowej, zastosowanie szyny okluzyjnej, odmładzanie okolicy ust oraz stosowanie leków przeciwdepresyjnych. Nasze badanie pokazuje, że samoopieka, proprioceptywne ćwiczenia torujące nerwowo-mięśniowe, ćwiczenia mięśniowo-powięziowe i ćwiczenia domowe, w tym stymulacja mięśni twarzy w celu zwiększenia masy ciała, zmieniają się między stronami obustronnymi. Przede wszystkim troska o siebie jest ważniejsza od innych. Dlatego poinformowaliśmy pacjentów o przyczynach, etiologii, wyzwalanych efektach, rozpowszechnieniu, częstości występowania bruksizmu, normalnym leczeniu bruksizmu oraz naszych etapach i celach leczenia. Obejmuje to, że pacjenci są świadomi bruksizmu. Kiedy pacjenci, u których zdiagnozowano bruksizm, odczuwają ból mięśni twarzy, muszą zastosować lód na mięśnie szczęki. Ponadto unikają jedzenia sztywnych, twardych patyczków, cukierków i orzechów. Unikają również gumy do żucia i elastycznej oceny, zapobiegają ruchowi szczęki do przodu. Powinny spać co najmniej 8 godzin i muszą nauczyć się ćwiczeń rozciągających, aby przywrócić mięśnie twarzy i stawy. Oprócz treningu gibkości i rozciągania orbicularis oris i oculi, w leczeniu bruksizmu stosuje się ćwiczenia stabilizujące mięśnie prostowników. Głównym celem pracy jest ocena wpływu proprioceptywnej toracji nerwowo-mięśniowej, ćwiczeń mięśniowo-powięziowych oraz ćwiczeń domowych na dolegliwości bólowe stawu skroniowo-żuchwowego oraz funkcję żuchwy u pacjentów z bruksizmem.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Malatya, Indyk, 44100
- Inonu University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Z bruksizmem i bólami stawu skroniowo-żuchwowego,
- Pacjenci z bruksizmem w wieku 16-50 lat
- Na poziomie umożliwiającym dokonanie ocen umysłowych,
- Potrafi dostosować się do programu szkolenia,
- Angażować się w wolontariat,
- Osoby, którym udzielono świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
Pacjenci, którzy nie są w wieku 16-50 lat, którzy mają problem zdrowotny, nie mogą dokonać oceny stanu psychicznego, nie potrafią dostosować się do programu edukacyjnego i odmówią udziału w badaniu nie zostaną uwzględnieni.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: PNF, Myofascial Releasing Manewry, Grupa ćwiczeń w domu
Do tej grupy pacjentów trafiali pacjenci z bruksizmem.
Zastosowano proprioceptywne torowanie nerwowo-mięśniowe (PNF), manewry uwalniania mięśniowo-powięziowego oraz ćwiczenia domowe.
|
W grupie 1 (n:20) zastosowano PNF, rozluźnianie mięśniowo-powięziowe i ćwiczenia domowe w celu zmniejszenia bólu, ograniczenia szczęki i poprawy ruchomości funkcjonalnej mięśnia żwacza, mięśnia skrzydłowego bocznego i przyśrodkowego, mięśnia policzkowego, skroniowego, orbicularis oris, orbicularis oculi, górnej strony mięśnia czworobocznego, śledziony, łuskowatego i prostownika szyjki macicy u 20 pacjentów z bruksizmem, przez 2 i 6 tygodni po wstępnej ocenie.
PNF, rozluźnianie mięśniowo-powięziowe i ćwiczenia domowe stosowano przez 2 tygodnie, a następnie 3 serie po 10 powtarzanych ćwiczeń domowych i 6 tygodni pod kontrolą fizjoterapeuty.
|
|
Aktywny komparator: Grupa Manewrów Rozluźniających Mięśniowo-Powięziowe i Ćwiczenia Domowe
Do tej grupy pacjentów trafił pacjent z bruksizmem.
Zastosowano w nim manewry mięśniowo-powięziowe rozluźniające oraz ćwiczenia domowe.
|
W grupie 2 (n:15), jako grupa rozluźniania mięśniowo-powięziowego i ćwiczeń domowych, ostateczna ocena została przeprowadzona za pomocą 10 zestawów rozluźniania mięśniowo-powięziowego i ćwiczeń domowych przez 2 i 6 tygodni.
|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Do tej grupy pacjentów trafił pacjent z bruksizmem.
Zastosowano leczenie konwencjonalne i nie stosowano ćwiczeń rozluźniających mięśniowo-powięziowych ani proprioceptywnych torów nerwowo-mięśniowych.
|
W grupie 3 (n:17), jako grupie kontrolnej, nie stosowano ćwiczeń rozluźniających mięśniowo-powięziowych ani proprioceptywnego torowania nerwowo-mięśniowego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana bólu (Visual Analog Scale (VAS)) pacjentów z bruksizmem po 6 tygodniach.
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Nasilenie bólu oceniano za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) w zakresie od 0 (brak bólu) do 10 (ból nie do zniesienia). Skala VAS jest zalecana do oceny ze względu na wysoką rzetelność.
|
6 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana od ograniczenia ruchu szczęki (skala ograniczeń czynnościowych szczęki) pacjentów z bruksizmem po 6 tygodniach.
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Skala Ograniczeń Funkcjonalnych Szczęki to skala oceniająca ograniczenie ruchu szczęki.
Składa się z 8 pozycji związanych z normalnymi codziennymi funkcjami jamy ustnej, takimi jak żucie, ziewanie, połykanie i uśmiechanie się, przy czym każda pozycja jest oceniana w skali od 0 (brak ograniczeń) do 10 (duże ograniczenia), stąd łączna punktacja waha się od 0 -80 (8, 11).
|
6 tygodni
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana złych nawyków jamy ustnej (lista kontrolna zachowania jamy ustnej) pacjentów z bruksizmem po 6 tygodniach.
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Lista kontrolna zachowania jamy ustnej składa się z 21 pytań dotyczących złych nawyków jamy ustnej.
Ta skala jest odpowiedzią w postaci 5-punktowej skali Likerta z odpowiedziami nigdy, czasami, czasami, często i zawsze.
Suma punktów na skali mieści się w przedziale od 0 do 84 .
|
6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2017/98
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .