- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03867292
Elektroterapie a myofasciální terapie u padelových hráčů
Účinnost fyzioterapeutické intervence elektroléčbou v kombinaci s myofasciální terapií pro zlepšení mobility bederní oblasti u hráčů federovaného padelu. Pilotní studie
Úvod. Bederní oblast je jednou z lokalit s nejvyšším výskytem zranění u hráčů pádla. Myofasciální technika zkřížených rukou se používá k uvolnění omezení torakolumbální fascie a zlepšení její pohyblivosti. Technika elektroléčby TENS spočívá v aplikaci nízkofrekvenčního proudu pro zotavení, kapitalizaci a okysličení svalu, čímž se zlepší pohyblivost a bolest.
Cíl. Zhodnotit účinnost intervence elektroléčbou v kombinaci s myofasciální terapií v bederní oblasti pro zlepšení pohyblivosti u starších hráčů paddle-tenisu.
Studovat design. Randomizovaná, multicentrická, jednoduchá slepá klinická studie s obdobím sledování.
Metody. Do dvou studijních skupin: experimentální (intervence myofasciální a elektroléčbou) a kontrolní (intervence elektroléčbou) bude přiřazeno 30 hráčů pádla. Intervence bude trvat 4 týdny, se 2 sezeními týdně po 15 minutách. Proběhnou tři hodnocení: předzásahové, pozásahové a následné. Proměnnou studia je pohyblivost bederní páteře v pohybech flexe a extenze (hodnoceno využitím testů Schober a Finger-to-floor). Analýza normality se provádí pomocí Kolmogorova-Smirnofa a v případě homogenity skupin se používá v parametrických testech: test t-student pro párová data (rozdíl mezi různými hodnoceními) a ANOVA středních opakovaných (intra-a intersujeto ).
Očekávané výsledky. Zlepšení pohyblivosti bederní páteře v pohybech flexe a extenze.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Comunity Of Madrid
-
Madrid, Comunity Of Madrid, Španělsko, 28670
- Universidad Europea de Madrid
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Hráči padelu
- S federálním listem
- mužský
- Více než 18 let
- V současné době se účastní regionálních a/nebo celostátních soutěží
Kritéria vyloučení:
- Předložit lékařskou diagnózu muskuloskeletální patologie
- Nepodepsaný dokument informovaného souhlasu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Myofasciální
Subjekty, které zahrnují experimentální skupinu, obdrží intervenci prostřednictvím myofasciální terapie zkřížených rukou a elektroléčby
|
Cílem aplikace techniky zkřížených rukou je vyvolat hluboké fasciální uvolnění, umístění subjektu do polohy na břiše, přičemž stojící fyzioterapeut se bude jednou rukou dotýkat páteře v úrovni torakolumbálního pantu a druhou rukou křížovou kost, takže ruce jsou zkřížené. Technika zkřížených rukou bude provedena mezi 90 sekundami a 5 minutami. Aplikace TENS bude prováděna po dobu 10 minut pomocí zařízení, model Compex v bederní oblasti, subjekty obdrží aplikaci TENS o nízké frekvenci (méně než 40Hz). Elektroda - (černá) v proximální poloze nebo na nejbolestivější zóně. Elektroda + (červená) bude umístěna distálně. |
Aktivní komparátor: Elektroterapie
Subjektům zařazeným do experimentální skupiny bude poskytnuta intervence prostřednictvím elektroléčby
|
Aplikace TENS bude prováděna po dobu 10 minut pomocí zařízení, model Compex v bederní oblasti, subjekty obdrží aplikaci TENS o nízké frekvenci (méně než 40Hz).
Elektroda - (černá) v proximální poloze nebo na nejbolestivější zóně.
Elektroda + (červená) bude umístěna distálně.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změna od výchozí flexe dolní části zad po léčbě a po měsíci
Časové okno: Screeningová návštěva během prvních sedmi dnů po léčbě a po jednom měsíci následné návštěvy
|
Nízká flexe zad bude měřena Schoberovým testem.
Subjekt zůstane stát a hodnotitel vyznačí pomyslnou čáru, která spojuje obě zadní horní kyčelní trny (poblíž Venušiny jamky).
Druhá značka bude umístěna 10 cm nad první značkou a nakonec uděláme třetí značku 5 cm pod první značkou.
Dále bude subjekt požádán, aby se ohnul na maximum a nechal kolena natažená.
Po dosažení maximální flexe bude změřeno zvětšení vzdálenosti mezi kožními značkami.
Jednotkou měření je centimetr (čím větší vzdálenost, tím větší pohyblivost ve flexi bederní páteře).
|
Screeningová návštěva během prvních sedmi dnů po léčbě a po jednom měsíci následné návštěvy
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změna od výchozího prodloužení dolní části zad po léčbě a za měsíc
Časové okno: Screeningová návštěva během prvních sedmi dnů po léčbě a po jednom měsíci následné návštěvy
|
Protažení dolní části zad bude měřeno Schoberovým testem.
Subjekt zůstane stát a hodnotitel vyznačí pomyslnou čáru, která spojuje obě zadní horní kyčelní trny (poblíž Venušiny jamky).
Druhá značka bude umístěna 10 cm nad první značkou a nakonec uděláme třetí značku 5 cm pod první značkou.
Dále bude subjekt požádán, aby se maximálně naklonil dozadu a nechal kolena natažená.
Po dosažení maximálního prodloužení bude změřeno zmenšení vzdálenosti mezi kožními značkami.
Měrnou jednotkou je centimetr (při nižší vzdálenosti větší pohyblivost v prodloužení bederní páteře).
|
Screeningová návštěva během prvních sedmi dnů po léčbě a po jednom měsíci následné návštěvy
|
Změna od výchozí flexe dolní části zad po léčbě a po měsíci
Časové okno: Screeningová návštěva během prvních sedmi dnů po léčbě a po jednom měsíci následné návštěvy
|
Flexe v dolní části zad bude měřena testem od špičky prstu k podlaze.
Když subjekt stojí na plošině vysoké 20 cm (bez bot a s chodidly u sebe), budete požádáni, abyste se naklonili k flexi a přitom měli kolena, paže a prsty zcela natažené.
Vertikální vzdálenost mezi špičkou prostředníku a plošinou se měří pomocí pružné měřicí pásky a vyjadřuje se v centimetrech.
Vertikální vzdálenost (měřená v centimetrech) mezi plošinou a špičkou prostředníku bude kladná, pokud subjekt nedosáhne plošiny, a záporná, pokud může jít dále.
|
Screeningová návštěva během prvních sedmi dnů po léčbě a po jednom měsíci následné návštěvy
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MIOTENS
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolesti zad, mechanické
-
Oslo University HospitalThe Research Council of NorwayNeznámýChronický nespecifický Low Back PianNorsko
-
Guven Health GroupDokončenoBederní disk Herniace | Bolesti zad, mechanické | Low Back Strain | Onemocnění bederní ploténkyKrocan
-
China Medical University HospitalDokončenoBolesti zad | Bolesti v kříži | Bolesti zad, mechanické | Bolesti dolní části zad, opakující se | Bolest dolní části zad, posturální | Low Back Strain | Ústřel | Lumbago S ischias | Lumbago S Ischias, Nespecifikovaná StranaTchaj-wan
Klinické studie na Myofasciální
-
Riphah International UniversityNáborAdhezivní kapsulitidaPákistán
-
Hacettepe UniversityAktivní, ne náborParkinsonova choroba | Poruchy pohybu | Cvičební terapie | Myofasciální uvolněníKrocan
-
Riphah International UniversityDokončenoPlantární fasciitidaPákistán
-
Ümit SIĞLANIstanbul Medipol University HospitalDokončenoBolesti dolní části zad, opakující seKrocan
-
Inonu UniversityDokončenoCvičení | Bruxismus | MyofasciálníKrocan