Identyfikacja szlaków toksyczności inhibitorów kinazy (PAKITO)
28 marca 2019 zaktualizowane przez: Joe Elie Salem, Groupe Hospitalier Pitie-Salpetriere
Identyfikacja szlaków toksyczności inhibitorów kinaz poprzez bazy danych pacjentów
Badacze identyfikują diagnozy kliniczne i toksyczności związane z przepisywaniem inhibitorów kinazy.
Ta identyfikacja zostanie zastosowana w kohorcie elektronicznej dokumentacji medycznej (EHR), w tym w Ameryce Północnej i Europie.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
4000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Paris, Francja
- AP-HP, Pitié-Salpêtrière Hospital, Department of Pharmacology, CIC-1421, Pharmacovigilance Unit, INSERM
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci leczeni inhibitorami kinaz lub lekami ukierunkowanymi na szlaki kinazy w przypadku nowotworu z co najmniej jednym raportem dostępnym w bazie danych elektronicznej dokumentacji medycznej VUMC i/lub w VigiBase, międzynarodowej bazie danych WHO dotyczącej nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent leczony inhibitorem kinazy
- Pacjent zidentyfikowany w kohorcie VUMC EHR lub z toksycznością zgłoszoną w VigiBase
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Kohorta VUMC EHR
Zdezidentyfikowana wersja elektronicznej dokumentacji medycznej (EHR) w Vanderbilt University Medical Center (VUMC).
|
Pacjenci leczeni inhibitorami kinazy z powodu raka lub innych schorzeń
|
|
Toksyczność indukowana przez inhibitory kinazy w bazie danych Vigibase
Przypadek zgłoszony w Światowej Organizacji Zdrowia (WHO) toksyczności lub powikłań u pacjenta leczonego KI, z chronologią zgodną z toksycznością leku
|
Pacjenci leczeni inhibitorami kinazy z powodu raka lub innych schorzeń
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównanie częstości występowania toksyczności wywołanej inhibitorem kinazy (KI) w dokumentacji medycznej i ich powiązań z lekami towarzyszącymi w celu zidentyfikowania nowych mechanizmów toksyczności wywołanej lekami
Ramy czasowe: populacja uwzględniona w bazie danych VUMC i/lub zasobach bazy danych WHO do marca 2019 r
|
Identyfikacja mechanizmu toksyczności związanej z KI za pomocą skojarzonych leków i porównanie go z raportowanymi wynikami
|
populacja uwzględniona w bazie danych VUMC i/lub zasobach bazy danych WHO do marca 2019 r
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 marca 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 marca 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
29 marca 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 marca 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 marca 2019
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- CIC1421-1906
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .