Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Identifiering av vägar för kinashämmare toxicitet (PAKITO)

28 mars 2019 uppdaterad av: Joe Elie Salem, Groupe Hospitalier Pitie-Salpetriere

Identifiering av vägar för kinashämmare toxicitet genom patientdatabaser

Utredarna identifierar kliniska diagnoser och toxiciteter associerade med recept på kinashämmare. Denna identifiering kommer att tillämpas kommer att tillämpas i en elektronisk-hälsojournal (EPJ) kohort inklusive nordamerikanska och europeiska.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

4000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Paris, Frankrike
        • AP-HP, Pitié-Salpêtrière Hospital, Department of Pharmacology, CIC-1421, Pharmacovigilance Unit, INSERM

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som behandlats med kinashämmare eller läkemedel riktade mot kinasvägar för en cancer med minst en rapport tillgänglig i VUMC:s elektroniska journaldatabas och/eller i VigiBase, WHO:s internationella läkemedelsövervakningsdatabas.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patient behandlad med en kinashämmare
  • Patient identifierad i VUMC EHR-kohorten eller som har en toxicitet som rapporterats i VigiBase

Exklusions kriterier:

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Tvärsnitt

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
VUMC EHR-kohort
Avidentifierad version av den elektroniska journalen (EHR) vid Vanderbilt University Medical Center (VUMC).
Läkemedel: Kinashämmare
Patienter som behandlas med kinashämmare för cancer eller andra tillstånd
Toxicitet inducerad av kinashämmare i Vigibase-databasen
Fall som rapporterats i Världshälsoorganisationen (WHO) av toxicitet eller komplikation hos patient som behandlats av KI, med en kronologi som är kompatibel med läkemedlets toxicitet
Läkemedel: Kinashämmare
Patienter som behandlas med kinashämmare för cancer eller andra tillstånd

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Jämförelse av förekomsten av kinashämmare (KI) inducerade toxiciteter i hälsojournaler och deras samband med samtidiga läkemedel för att identifiera nya mekanismer för läkemedelsinducerad toxicitet
Tidsram: befolkning som ingår i VUMC-databasen och/eller WHO:s databasresurs fram till mars 2019
Identifiering av en mekanism för en toxicitet associerad med ett KI med hjälp av komikationer och jämför den med rapporterade resultat
befolkning som ingår i VUMC-databasen och/eller WHO:s databasresurs fram till mars 2019

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Groupe Hospitalier Pitie-Salpetriere

Samarbetspartners

Vanderbilt University Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2019

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 mars 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 mars 2019

Första postat (Faktisk)

29 mars 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 mars 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 mars 2019

Senast verifierad

1 mars 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • CIC1421-1906

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kinashämmare Toxicitet

Kliniska prövningar på Kinashämmare

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Oman

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera