Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Идентификация PAthways ингибиторов киназы Toxicity (PAKITO)

28 марта 2019 г. обновлено: Joe Elie Salem, Groupe Hospitalier Pitie-Salpetriere

Идентификация путей токсичности ингибиторов киназы через базы данных пациентов

Исследователи определяют клинические диагнозы и токсичность, связанные с назначением ингибиторов киназы. Эта идентификация будет применяться в когорте электронных медицинских карт (EHR), включая Северную Америку и Европу.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

4000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Paris, Франция
        • AP-HP, Pitié-Salpêtrière Hospital, Department of Pharmacology, CIC-1421, Pharmacovigilance Unit, INSERM

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, получавшие ингибиторы киназы или препараты, воздействующие на киназные пути развития рака, по крайней мере с одним отчетом, доступным в базе данных электронных медицинских карт VUMC и/или в VigiBase, международной базе данных ВОЗ по фармаконадзору.

Описание

Критерии включения:

  • Пациент, получавший лечение ингибитором киназы
  • Пациент, идентифицированный в когорте VUMC EHR или имеющий токсичность, зарегистрированную в VigiBase.

Критерий исключения:

-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Поперечный разрез

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Когорта VUMC EHR
Деидентифицированная версия электронной медицинской карты (EHR) в Медицинском центре Университета Вандербильта (VUMC).
Лекарство: Ингибитор киназы
Пациенты, получающие ингибиторы киназы по поводу рака или других состояний
Токсичность, вызванная ингибиторами киназы, в базе данных Vigibase
Во Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) зарегистрирован случай токсичности или осложнения у пациента, получавшего КИ, с хронологией, совместимой с токсичностью препарата.
Лекарство: Ингибитор киназы
Пациенты, получающие ингибиторы киназы по поводу рака или других состояний

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сравнение случаев токсичности, вызванной ингибиторами киназ (KI), в медицинских записях и их связи с сопутствующими лекарствами для выявления новых механизмов токсичности, вызванной лекарствами.
Временное ограничение: население, включенное в базу данных VUMC и/или ресурс базы данных ВОЗ до марта 2019 г.
Выявление механизма токсичности, связанной с KI, с использованием комедийных препаратов и сравнение его с зарегистрированными результатами.
население, включенное в базу данных VUMC и/или ресурс базы данных ВОЗ до марта 2019 г.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Groupe Hospitalier Pitie-Salpetriere

Соавторы

Vanderbilt University Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 марта 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 марта 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 марта 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 марта 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 марта 2019 г.

Последняя проверка

1 марта 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • CIC1421-1906

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Ингибитор киназы

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Moldova

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться