Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Identifikation af veje til kinasehæmmere Toksicitet (PAKITO)

28. marts 2019 opdateret af: Joe Elie Salem, Groupe Hospitalier Pitie-Salpetriere

Identifikation af veje for kinasehæmmere Toksicitet gennem patientdatabaser

Efterforskerne identificerer kliniske diagnoser og toksiciteter forbundet med ordination af kinasehæmmere. Denne identifikation vil blive anvendt vil blive anvendt i en elektronisk-health-record (EPJ) kohorte inklusive nordamerikanske og europæiske.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

4000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Paris, Frankrig
        • AP-HP, Pitié-Salpêtrière Hospital, Department of Pharmacology, CIC-1421, Pharmacovigilance Unit, INSERM

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter behandlet med kinasehæmmere eller lægemidler rettet mod kinaseveje for en cancer med mindst én rapport tilgængelig i VUMC's elektroniske patientjournaldatabase og/eller i VigiBase, WHO's internationale lægemiddelovervågningsdatabase.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient behandlet med en kinasehæmmer
  • Patient identificeret i VUMC EHR-kohorten eller med en toksicitet rapporteret i VigiBase

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
VUMC EPJ-kohorte
Afidentificeret version af den elektroniske sundhedsjournal (EPJ) ved Vanderbilt University Medical Center (VUMC).
Medicin: Kinasehæmmer
Patienter behandlet med kinasehæmmere for cancer eller andre tilstande
Toksicitet induceret af kinasehæmmere i Vigibase-databasen
Et tilfælde rapporteret i Verdenssundhedsorganisationen (WHO) af toksicitet eller komplikation hos patient behandlet af KI'er, med en kronologi, der er kompatibel med lægemidlets toksicitet
Medicin: Kinasehæmmer
Patienter behandlet med kinasehæmmere for cancer eller andre tilstande

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning af forekomsten af ​​kinasehæmmere (KI'er) inducerede toksiciteter i sundhedsjournaler og deres associationer med samtidig medicin for at identificere nye mekanismer for lægemiddelinduceret toksicitet
Tidsramme: befolkning inkluderet i VUMC-databasen og/eller WHO's databaseressource frem til marts 2019
Identifikation af en mekanisme for en toksicitet forbundet med et KI ved hjælp af komikationer og sammenligning af det med rapporterede resultater
befolkning inkluderet i VUMC-databasen og/eller WHO's databaseressource frem til marts 2019

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Groupe Hospitalier Pitie-Salpetriere

Samarbejdspartnere

Vanderbilt University Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. marts 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. marts 2019

Først opslået (Faktiske)

29. marts 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. marts 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. marts 2019

Sidst verificeret

1. marts 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • CIC1421-1906

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kinasehæmmere toksicitet

Kliniske forsøg med Kinasehæmmer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Poland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner