Elektromiografia w pracy i porodzie
Wielokanałowa elektromiografia powierzchniowa podczas porodu
Badanie to zbada, w jaki sposób macica, ściana brzucha, dno miednicy i mózg oddziałują na siebie podczas porodu. Wykorzystuje elektromiografię (EMG) do porównania cech macicy, ściany brzucha i krocza u pacjentek z różnymi cechami ciąży i bez nich.
EMG pomoże ustalić częstotliwość pęknięć i charakterystykę macicy w porównaniu z innymi częściami ciała podczas porodu. Inne części ciała mogą obejmować powierzchnie brzuszne (do monitorowania EMG macicy, jamy brzusznej, EMG matki i tętna płodu), powierzchnię krocza (do monitorowania mięśni krocza) i skórę głowy matki (monitorowanie mózgu). EEG mierzy aktywność elektryczną mózgu. Aktywność rejestrowana jest za pomocą drucianych elektrod mocowanych do skóry głowy lub zakładanych na czepek zakładany na głowę. E MG mierzy aktywność elektryczną mięśni. Wykorzystuje druciane elektrody umieszczane na skórze nad mięśniami.
Do tego badania mogą kwalifikować się ciężarne dorosłe ochotniczki i pacjentki zgłaszające się do instytucji badacza.
Uczestnicy będą leżeć lub siedzieć na półleżącym krześle z elektrodami samoprzylepnymi umieszczonymi na interesującej ich powierzchni ciała. Aktywność mięśni i/lub mózgu będzie mierzona za pomocą zapisów EEG i EMG.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Cele
- Określenie związku między aktywnością elektryczną macicy EMG podczas porodu a różnymi fazami porodu i rozwarciem szyjki macicy.
- Określenie związku między EMG aktywności elektrycznej macicy i miejsca ciała a EEG mózgu podczas porodu u pacjentki z nadciśnieniem tętniczym i zaburzeniami ciąży
- Charakterystyka aktywności elektrycznej mięśni dna miednicy w odniesieniu do mięśni macicy i mięśni brzucha podczas porodu pomiędzy podgrupami pacjentek
- Zbadanie aktywności elektrycznej kobiet w trakcie porodu przedwczesnego i kobiet z dystocjami porodowymi w celu zaobserwowania efektów różnych terapii, które mogą mieć wpływ na zapobieganie lub przyspieszanie postępu porodu.
- Zaobserwowanie wpływu naturalnie występującej patologii ciąży i powszechnych interwencji położniczych na zmiany parametrów EEG/EMG macicy, jamy brzusznej, dna miednicy i mózgu w porównaniu ze zdrowymi ciężarnymi pacjentkami.
Badana populacja:
Wolontariuszki w ciąży powyżej 18 roku życia, które mówią po angielsku.
Projekt:
W trakcie przyjęcia uczestniczka zostanie skierowana na zwykłą opiekę położniczą, która może obejmować minimalną interwencję w przypadku porodu samoistnego, indukcję porodu lub przyspieszenie porodu zgodnie ze wskazaniami. W ramach protokołu badania zapisani uczestnicy będą monitorowani za pomocą zewnętrznych czujników/przetworników. Urządzenie zostanie przymocowane do ciała pacjenta, które może obejmować powierzchnię brzucha, krocza i skórę głowy matki, przez przeszkolony personel badawczy za pomocą przewodów elektrycznych podłączonych do dostępnych w handlu elektrod EMG lub EEG, które mają materiał samoprzylepny w kontakcie z powierzchnią Pacjent. Nagrania będą wykonywane w określonych momentach podczas porodu
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85006
- Banner University Medical Center Phoenix
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety w ciąży przyjęte na oddział porodowy w Banner University Medical Center – Phoenix w celu (a) porodu lub (b) indukcji porodu.
- Wiek > 18 lat
- Brak przeciwwskazań do porodu siłami natury
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci nieanglojęzyczni
- Znane nieprawidłowości macicy, które mogą wpływać na normalną kurczliwość macicy.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pierworódki i Wieloródki
Kobiety, które urodziły co najmniej jedno dziecko w wieku ciążowym > 20 tygodni
|
Pacjentki będą kierowane do zwykłej opieki położniczej, która może obejmować minimalną interwencję w przypadku porodu samoistnego, indukcję porodu lub przyspieszenie porodu, zgodnie ze wskazaniami i zaleceniami położnika uczestnika.
Niniejsze badanie ma charakter wyłącznie obserwacyjny.
|
|
Nieródka
Kobiety, u których jest to pierwsza ciąża > 20 tygodni, u których spodziewany jest poród
|
Pacjentki będą kierowane do zwykłej opieki położniczej, która może obejmować minimalną interwencję w przypadku porodu samoistnego, indukcję porodu lub przyspieszenie porodu, zgodnie ze wskazaniami i zaleceniami położnika uczestnika.
Niniejsze badanie ma charakter wyłącznie obserwacyjny.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Burst Charakterystyka RMS
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 3 lata
|
Charakterystyka serii EEG i EMG zostanie zmierzona jako wartość RMS (mV).
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 3 lata
|
|
Burst Charakterystyczna Mediana Częstotliwości
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 3 lata
|
Charakterystyka serii EEG i EMG będzie mierzona jako częstotliwość mediany (Hz).
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 3 lata
|
|
Charakterystyczny czas trwania wybuchu
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 3 lata
|
Charakterystyka serii EEG i EMG będzie mierzona jako czas trwania (sekundy).
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 3 lata
|
|
Charakterystyka Burst Amplituda
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 3 lata
|
Charakterystyka serii EEG i EMG zostanie zmierzona jako amplituda (mV).
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 3 lata
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Mike Foley, MD, BUMCP, Chair Department of Obstetrics and Gynecology
- Główny śledczy: Kendra Gray, DO, Banner University Medical Center, MFM Fellow
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Creasy R, Resnik R, Iams J, Lockwood C, Moore T, Greene M. Creasy and Resnik's Maternal-Fetal Medicine, 7th Edition.; 2014. doi:10.1016/B978-1-4557-1137-6.00062-3
- Qian X, Li P, Shi SQ, Garfield RE, Liu H. Simultaneous Recording and Analysis of Uterine and Abdominal Muscle Electromyographic Activity in Nulliparous Women During Labor. Reprod Sci. 2017 Mar;24(3):471-477. doi: 10.1177/1933719116658704. Epub 2016 Jul 19.
- Lucovnik M, Kuon RJ, Garfield RE. Assessment of parturition with cervical light-induced fluorescence and uterine electromyography. Comput Math Methods Med. 2013;2013:165913. doi: 10.1155/2013/165913. Epub 2013 Sep 29.
- Trojner Bregar A, Lucovnik M, Verdenik I, Jager F, Gersak K, Garfield RE. Uterine electromyography during active phase compared with latent phase of labor at term. Acta Obstet Gynecol Scand. 2016 Feb;95(2):197-202. doi: 10.1111/aogs.12818. Epub 2015 Dec 8.
- Lucovnik M, Trojner Bregar A, Bombac L, Gersak K, Garfield RE. Effects of vaginal progesterone for maintenance tocolysis on uterine electrical activity. J Obstet Gynaecol Res. 2018 Mar;44(3):408-416. doi: 10.1111/jog.13545. Epub 2018 Jan 3.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1809958902
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .