Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Elektromyografie při porodu a porodu

4. května 2021 aktualizováno: Kendra Gray, DO, University of Arizona

Vícekanálová povrchová elektromyografie při porodu a porodu

Tato studie bude zkoumat interakci dělohy, břišní stěny, pánevního dna a mozku během porodu a porodu. Bude používat elektromyografii (EMG) k porovnání charakteristik dělohy, břišní stěny a perinea u subjektů s různými těhotenskými charakteristikami a bez nich.

EMG pomůže stanovit frekvenci a charakteristiky dělohy ve srovnání s jinými částmi těla během porodu a porodu. Jiné části těla mohou zahrnovat břišní povrchy (pro děložní, břišní, mateřské EMG a monitorování srdeční frekvence plodu), povrch perinea (pro sledování perineálních svalů) a pokožku hlavy matky (monitorování mozku). EEG měří elektrickou aktivitu mozku. Aktivita se zaznamenává pomocí drátěných elektrod připevněných k pokožce hlavy nebo připevněných na čepici umístěné na hlavě. E MG měří elektrickou aktivitu ze svalů. Využívá drátěné elektrody umístěné na kůži nad svaly.

Do této studie mohou být vhodní těhotné dospělé dobrovolnice a pacienti, kteří se dostaví do instituce zkoušejícího.

Účastníci budou ležet nebo sedět v polopolohovací židli s nalepovacími elektrodami umístěnými na zájmové oblasti povrchu těla. Svalová a/nebo mozková aktivita bude měřena pomocí EEG a EMG záznamů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cíle

  • Definovat vztah mezi elektrickou aktivitou dělohy EMG během porodu a porodem k různým fázím porodu a dilatací děložního hrdla.
  • Definovat vztah mezi elektrickou aktivitou dělohy a místa těla EMG a mozkovým EEG během porodu a porodu u pacientky s hypertenzními poruchami v těhotenství
  • Charakterizovat elektrickou aktivitu svalů pánevního dna ve vztahu k děložním a břišním svalům během porodu mezi podskupinami pacientek
  • Zkoumat elektrickou aktivitu žen v předčasném porodu a žen s porodními dystokiemi a sledovat účinky různých léčebných postupů, které mohou mít dopad na prevenci nebo zvýšení průběhu porodu.
  • Pozorovat vliv přirozeně se vyskytující těhotenské patologie a běžných porodnických intervencí na změny charakteristik EEG/EMG dělohy, břicha, pánevního dna a mozku ve srovnání se zdravotně normálními těhotnými pacientkami.

Studijní populace:

Těhotné dobrovolnice starší 18 let, které mluví anglicky.

Design:

V průběhu přijetí bude účastníkům poskytnuta běžná porodnická péče, která může zahrnovat minimální intervenci v případě spontánního porodu, indukce porodu nebo augmentace porodu, jak je uvedeno. V rámci protokolu studie budou zapsaní účastníci monitorováni externími senzory/převodníky. Zařízení bude připojeno k tělu pacienta, které může zahrnovat povrch břicha, perineální povrch a pokožku hlavy matky, vyškoleným personálem studie pomocí elektrických vodičů, které jsou připojeny ke komerčně dostupným elektrodám EMG nebo EEG, které mají adhezivní materiál v kontaktu s povrchem pacient. Záznamy budou pořizovány v konkrétní dobu během porodu

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85006
        • Banner University Medical Center Phoenix

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti způsobilí pro zařazení do tohoto protokolu studie budou ve věku 18 let a starší, ženy a těhotné. Nebudou existovat žádná omezení založená na rase nebo etnické skupině kromě vyloučení neanglicky mluvících pacientů.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Těhotné ženy byly přijaty do oddělení práce a porodu v Banner University Medical Center - Phoenix buď kvůli (a) porodu, nebo (b) indukci porodu.
  • Věk > 18 let
  • Žádné kontraindikace pro vaginální porod

Kritéria vyloučení:

  • Neanglicky mluvící pacienti
  • Známé děložní abnormality, které mohou ovlivnit normální kontraktilitu dělohy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Prvorodičky a vícerodičky
Ženy, které porodily alespoň jedno dítě ve věku > 20 týdnů gestace
Pacientkám bude poskytnuta obvyklá porodnická péče, která může zahrnovat minimální zásahy v případě spontánního porodu, indukce porodu nebo augmentace porodu, jak je indikováno a diktováno zúčastněným poskytovatelem porodnictví. Tato studie je pouze pozorovací.
Nuliparní
Ženy, u kterých je toto jejich první těhotenství > 20 týdnů, u kterých se očekává porod
Pacientkám bude poskytnuta obvyklá porodnická péče, která může zahrnovat minimální zásahy v případě spontánního porodu, indukce porodu nebo augmentace porodu, jak je indikováno a diktováno zúčastněným poskytovatelem porodnictví. Tato studie je pouze pozorovací.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Burst Charakteristika RMS
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 3 roky
Charakteristiky výbuchu EEG a EMG budou měřeny jako efektivní hodnota (mV).
Po ukončení studia v průměru 3 roky
Střední frekvence charakteristická burst
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 3 roky
Charakteristiky výbuchu EEG a EMG budou měřeny jako střední frekvence (Hz).
Po ukončení studia v průměru 3 roky
Doba charakteristická pro burst
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 3 roky
Charakteristiky výbuchu EEG a EMG budou měřeny jako trvání (v sekundách).
Po ukončení studia v průměru 3 roky
Charakteristiky burst Amplituda
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 3 roky
Charakteristiky výbuchu EEG a EMG budou měřeny jako amplituda (mV).
Po ukončení studia v průměru 3 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Mike Foley, MD, BUMCP, Chair Department of Obstetrics and Gynecology
  • Vrchní vyšetřovatel: Kendra Gray, DO, Banner University Medical Center, MFM Fellow

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

29. dubna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

4. května 2021

Dokončení studie (Aktuální)

4. května 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. března 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. března 2019

První zveřejněno (Aktuální)

2. dubna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. května 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. května 2021

Naposledy ověřeno

1. května 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Práce

Klinické studie na Pozorování

3
Předplatit