Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Elektromiográfia a vajúdásban és a szülésben

2021. május 4. frissítette: Kendra Gray, DO, University of Arizona

Többcsatornás felületi elektromiográfia a vajúdásban és a szülésben

Ez a tanulmány azt vizsgálja, hogy a méh, a hasfal, a medencefenék és az agy hogyan hatnak egymásra a vajúdás és a szülés során. Elektromiográfiát (EMG) használ a méh, a hasfal és a gát jellemzőinek összehasonlítására különböző terhességi jellemzőkkel rendelkező és anélküli alanyoknál.

Az EMG segít meghatározni a méh kitörési gyakoriságát és jellemzőit a vajúdás és a szülés során a test más részeivel összehasonlítva. A test egyéb részei közé tartozhatnak a hasi felületek (méh, hasi, anyai EMG és magzati szívfrekvencia monitorozáshoz), perineális felszín (perineális izmok monitorozásához) és az anyai fejbőr (agyi monitorozáshoz). Az EEG az agy elektromos aktivitását méri. Az aktivitás rögzítése a fejbőrre erősített vagy a fejre helyezett sapkára erősített huzalelektródákkal történik. Az E MG az izmok elektromos aktivitását méri. Drótelektródákat használ, amelyeket a bőrre helyeznek az izmok felett.

Terhes felnőtt önkéntesek és a vizsgáló intézményben jelentkező betegek jogosultak lehetnek ebbe a vizsgálatba.

A résztvevők egy féltámlás székben fekszenek vagy ülnek, és matricás elektródákat helyeznek el a kívánt testfelületen. Az izom- és/vagy agyi aktivitást EEG- és EMG-felvételekkel mérik.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Célok

  • Meghatározni a kapcsolatot a méh elektromos aktivitása EMG vajúdás és szülés során a vajúdás és a méhnyak tágulási fázisai között.
  • A méh és a test helyén mért elektromos aktivitás EMG és agyi EEG közötti kapcsolat meghatározása vajúdás és szülés során magas vérnyomásos terhességi rendellenességben szenvedő betegeknél
  • A medencefenék izomzatának elektromos aktivitásának jellemzése a méh- és hasizmokkal összefüggésben a szülés során a betegek alcsoportjai között
  • Koraszülött és vajúdásos nők elektromos aktivitásának vizsgálata, a különböző kezelések hatásainak megfigyelése, amelyek hatással lehetnek a szülés előrehaladásának megelőzésére vagy fokozására.
  • Megfigyelni a természetesen előforduló terhességi patológia és a gyakori szülészeti beavatkozások hatását a méh, a has, a medencefenék és az agy EEG/EMG jellemzőinek változásaira, összehasonlítva a normál gravidos betegekkel.

Tanulmányi népesség:

18 évnél idősebb, angolul beszélő terhes önkéntesek.

Tervezés:

A résztvevő felvétele során a szokásos szülészeti ellátásban részesül, amely minimális beavatkozást tartalmazhat, ha spontán szülés, szülésindítás vagy szülésnövelés szükséges a jelzett módon. A vizsgálati protokoll részeként a beiratkozott résztvevőket külső érzékelőkkel/átalakítókkal figyelik. Az eszközt a beteg testéhez, amely magában foglalhatja a hasi felületet, a perineális felszínt és az anya fejbőrét, a képzett vizsgálati személyzet elektromos vezetékeken keresztül rögzíti, amelyeket a kereskedelemben kapható EMG vagy EEG elektródákhoz csatlakoztatnak, amelyek ragasztóanyaggal érintkeznek a test felületével. a páciens. A felvételek a vajúdás során meghatározott időpontokban készülnek

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

30

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Egyesült Államok, 85006
        • Banner University Medical Center Phoenix

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgálati protokollba bevonható betegek 18 éves vagy annál idősebbek, nők és terhesek. A nem angolul beszélő betegek kizárásán túl nem lesznek faji vagy etnikai alapú korlátozások.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Terhes nőket a Banner University Medical Center - Phoenix Labor & Delivery részlegére vettek fel (a) vajúdás vagy (b) szülés indítására.
  • Életkor > 18 év
  • Nincs ellenjavallat a hüvelyi szüléshez

Kizárási kritériumok:

  • Nem angolul beszélő betegek
  • Ismert méh rendellenességek, amelyek befolyásolhatják a méh normál kontraktilitását.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Egyéb
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Első és többszülő
Olyan nők, akik legalább egy gyermeket szültek 20 hetesnél idősebb terhességi kornál
A betegeket a szokásos szülészeti ellátásban részesítik, amely minimális beavatkozást jelenthet spontán szülés esetén, a szülés indukálását vagy a szülés fokozását, ahogy azt a résztvevő szülészeti szolgáltatója előírja és diktálja. Ez a tanulmány csak megfigyelési jellegű.
Nulliparous
Olyan nők, akiknél ez az első terhességük több mint 20 hetes, és várhatóan megszületik
A betegeket a szokásos szülészeti ellátásban részesítik, amely minimális beavatkozást jelenthet spontán szülés esetén, a szülés indukálását vagy a szülés fokozását, ahogy azt a résztvevő szülészeti szolgáltatója előírja és diktálja. Ez a tanulmány csak megfigyelési jellegű.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Burst karakterisztikus RMS
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 3 év
Az EEG és EMG burst karakterisztikákat RMS értékként (mV) mérjük.
A tanulmányok befejezésével átlagosan 3 év
Burst karakterisztikus medián frekvencia
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 3 év
Az EEG és EMG burst karakterisztikákat középfrekvenciaként (Hz) kell mérni.
A tanulmányok befejezésével átlagosan 3 év
Burst karakterisztikus időtartama
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 3 év
Az EEG és az EMG burst karakterisztikát a rendszer időtartamként (másodpercben) méri.
A tanulmányok befejezésével átlagosan 3 év
Burst jellemzők amplitúdója
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 3 év
Az EEG és EMG burst karakterisztikát amplitúdóként (mV) mérjük.
A tanulmányok befejezésével átlagosan 3 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Mike Foley, MD, BUMCP, Chair Department of Obstetrics and Gynecology
  • Kutatásvezető: Kendra Gray, DO, Banner University Medical Center, MFM Fellow

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. április 29.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. május 4.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. május 4.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. március 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. március 29.

Első közzététel (Tényleges)

2019. április 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. május 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. május 4.

Utolsó ellenőrzés

2021. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Munkaerő

3
Iratkozz fel