Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie wpływu fotobiomodulacji u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów

31 października 2022 zaktualizowane przez: marucia chacur, University of Sao Paulo
FotoBioModulacja (PBM) to dojrzała nauka o skuteczności terapeutycznej u ludzi i zwierząt, z doskonałymi wynikami w różnych specjalnościach medycznych bez skutków ubocznych. Istnieją jednak luki, które uniemożliwiają adopcję na dużą skalę. Ostatnie badania przeprowadzone przez naszą grupę i partnerów pozwoliły nam zrozumieć mechanizmy działania PBM, od fizyki molekularnej po biochemię, a następnie walidację kliniczną, z precyzyjnymi, powtarzalnymi i spersonalizowanymi wynikami terapeutycznymi. Odkrycia te doprowadziły do ​​opracowania metod leczenia wielu rodzajów bólu z przemysłową przewidywalnością i dokładnością, technologiami adekwatności fenotypowej, które są kapsułkowane, przepisywane i stosowane. Zastosowania fotobiomodulacji obejmują leczenie bólu, stanów zapalnych, regenerację tkanek, gojenie, aktywację układu odpornościowego, z których wszystkie są podstawowymi cechami terapii choroby zwyrodnieniowej stawów. Naszą ideą jest sformułowanie wielkich wyzwań fotobiomodulacji jako rozwiązania choroby zwyrodnieniowej stawów w następujący sposób: 1) Spraw, aby terapie oparte na PBM były tak przewidywalne jak terapie oparte na lekach; jest to możliwe dzięki precyzyjnemu obliczeniu dawki przez nasz zespół; 2) sporządzić mapę biochemicznych i molekularnych efektów PBM, w tym związanych z ekspresją genów; 3) Ujednolicenie teorii PBM poprzez syntezę i nadanie znaczenia milionom danych PBM związanych z chorobą zwyrodnieniową stawów i korelację z badaniami klinicznymi, które mają zostać przeprowadzone w ramach tego projektu tematycznego. Pokonując te wyzwania, PBM stanie się komplementarną (lub uzupełniającą) alternatywą dla leków, fizjoterapii i zabiegów chirurgicznych w leczeniu choroby zwyrodnieniowej stawów.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Procedura leczenia Leczenie podawano dwa razy w tygodniu w te same dni przez okres 5 tygodni za pomocą systemu Light-Aid (Bright Photomedicine, SP, Brazylia), działającego na fali ciągłej, ze 100 diodami LED o długości fali 850 nm) lub placebo sonda o takim samym wyglądzie i wyświetlaczu. Parametry naświetlania dostosowano w zależności od choroby, nasilenia bólu, fototypu skóry i BMI. Sondy oznaczono jako A (aktywne) i B (placebo). Leczenie podawano w kontakcie ze skórą nad kolanem pacjenta. Leczono oba kolana, ale analizę statystyczną przeprowadzono tylko dla najgorszego.

Skala bólu kolana Do oceny bólu zastosowano wizualną skalę analogową (VAS). Pacjentów poinstruowano, aby ponumerowali swój poziom bólu od 0 (brak bólu) do 10 (najgorszy możliwy ból). Skalę VAS stosowano po każdej sesji PBMT oraz co tydzień przez szesnaście tygodni po leczeniu. Jakość życia Zastosowano dwa kwestionariusze jakości życia (QOL): Knee uraz i choroba zwyrodnieniowa stawów (KOOS) oraz World Health Organization Quality of Life-bref (WHOQOL) -skrócony). Obie oceny zostały zapisane i porównane przed i po ostatniej sesji leczenia.

KOOS ocenia zarówno krótkoterminowe, jak i długoterminowe konsekwencje urazu kolana i choroby zwyrodnieniowej stawów. Zawiera 42 pozycje w 5 oddzielnie ocenianych podskalach; Ból, inne objawy, funkcjonowanie w życiu codziennym (ADL), funkcjonowanie w sporcie i rekreacji (Sport/rekreacja) oraz QOL związana z kolanem. Wyniki są przekształcane na skalę 0-100, gdzie zero oznacza skrajne problemy z kolanem, a 100 oznacza brak problemów z kolanem, jak to często bywa w skalach ortopedycznych i pomiarach ogólnych. Wyniki od 0 do 100 reprezentują procent całkowitego możliwego wyniku.

WHOQOL ocenia postrzeganie jednostki w kontekście jej kultury i systemów wartości oraz osobistych celów, standardów i obaw. Narzędzie WHOQOL-BREF składa się z 26 pozycji, które mierzą następujące szerokie dziedziny: zdrowie fizyczne, zdrowie psychiczne, relacje społeczne i środowisko.

Funkcje fizyczne Do oceny funkcjonalnej wykorzystano test up and go (TUG) i sit-to-stand (STS). TUG określa ryzyko upadku i mierzy postępy w utrzymywaniu równowagi, siadaniu i staniu oraz chodzeniu. Test STS jest metodą oceny siły kończyn dolnych. Obie oceny zostały zarejestrowane i porównane przed i po ostatniej sesji zabiegowej, a szczegóły na ten temat można znaleźć w dodatkowym materiale.

W przypadku TUG i STS pacjenci zostali poinstruowani, aby rozpocząć test w pozycji siedzącej, z tułowiem w pozycji wyprostowanej, rękami skrzyżowanymi na klatce piersiowej i stopami na podłodze. TUG to test ruchowy, który ocenia czas potrzebny pacjentowi na wstanie z krzesła, przejście 3 m z normalną prędkością do osiągnięcia znaku na ziemi, następnie odwrócenie się, cofnięcie i siad na krzesło bez podparcia ramion. Pacjenci zostali poinstruowani, aby wykonywać ruchy z pozycji siedzącej do stojącej tak szybko, jak to możliwe w ciągu 30 sekund. Rejestrowano liczbę ukończonych pozycji z pozycji siedzącej do stojącej w ciągu 30 sekund.

Typ studiów

Rozszerzony dostęp

Rozszerzony typ dostępu

  • Populacja średniej wielkości

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • SP
      • São Paulo, SP, Brazylia, 05508-000
        • University of Sao Paulo

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni i kobiety w wieku ≥ 20 lat
  • Zdiagnozowano chorobę zwyrodnieniową stawów III i IV stopnia według American College of Rheumatology
  • Ból
  • Upośledzenie czynnościowe trwające dłużej niż 3 miesiące, zdolne do wędrowania z laskami lub bez.

Kryteria wyłączenia:

  • Historia raka
  • Niestabilna choroba układu krążenia
  • niekontrolowane nadciśnienie
  • chorobliwa otyłość, czyli BMI ≥ 40
  • nieuleczalna choroba
  • choroba naczyń mózgowych
  • demencja
  • Rozrusznik serca
  • złamania kończyn górnych lub dolnych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Nathalia Lopes Ferreira, graduate, University of Sao Paulo

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 kwietnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 kwietnia 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

23 kwietnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

4 listopada 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 października 2022

Ostatnia weryfikacja

1 października 2022

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj