Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af virkningerne af fotobiomodulation hos patienter med slidgigt

31. oktober 2022 opdateret af: marucia chacur, University of Sao Paulo
PhotoBioModulation (PBM) er en moden videnskab med terapeutisk effekt hos mennesker og dyr, og med fremragende resultater inden for forskellige medicinske specialer uden bivirkninger. Der er dog huller, der forhindrer adoption i stor skala. Nylig forskning udviklet af vores gruppe og partnere gjorde det muligt for os at forstå virkningsmekanismerne for PBM, fra molekylær fysik til biokemi og med deraf følgende klinisk validering, med præcise, replikerbare og personlige terapeutiske resultater. Disse resultater har ført til behandlinger for mange slags smerter med industriel forudsigelighed og nøjagtighed, fænotypiske tilstrækkelighedsteknologier, der er indkapslet, ordineret og anvendt. Fotobiomodulationsapplikationer dækker behandlinger for smerte, inflammation, vævsregenerering, heling, aktivering af immunsystemet, som alle er væsentlige egenskaber for slidgigtbehandling. Vores idé er at formulere store udfordringer ved Fotobiomodulation som en løsning på slidgigt som følger: 1) Gør PBM-baserede terapier lige så forudsigelige som lægemiddelbaserede terapier; dette er muligt med præcis dosisberegning udført af vores team; 2) Kortlægge de biokemiske og molekylære virkninger af PBM, herunder dem relateret til genekspression; 3) Forene PBM-teori ved at syntetisere og give mening til de millioner af PBM-data, der er forbundet med slidgigt og korrelere med klinisk undersøgelse, der skal udføres under dette tematiske projekt. Ved at overvinde disse udfordringer vil PBM blive et komplementært (eller supplerende) alternativ til medicin, fysioterapi og kirurgiske procedurer til behandling af slidgigt.

Studieoversigt

Status

Ikke længere tilgængelig

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Behandlingsprocedure Behandlingen blev administreret to gange om ugen på de samme dage over en periode på 5 uger med systemet Light-Aid (Bright Photomedicine, SP, Brasilien), drevet ved kontinuerlig bølge, med 100 LED på 850 nm bølgelængde) eller med placebo sonde med samme udseende og display. Bestrålingsparametrene blev tilpasset baseret på sygdommen, smerteintensitet, hudfototype og BMI. Proberne blev nummereret A (aktive) og B (placebo). Behandlingen blev administreret i kontakt med huden over patientens knæ. Begge knæ blev behandlet, men statistisk analyse blev kun udført for det værste.

Score for knæsmerter Visuel analog skala (VAS) blev brugt til at evaluere smerte. Patienterne blev instrueret i at nummerere deres smerteniveau fra 0 (fravær af smerte) til 10 (værst mulig smerte). VAS blev anvendt efter hver PBMT-session og ugentligt i seksten uger efter behandling. Livskvalitet To livskvalitetsspørgeskemaer (QOL) blev brugt: Knæskade og Slidgigt Outcome Score (KOOS) og World Health Organization Quality of Life-bref (WHOQOL) -forkortet). Begge evalueringer blev registreret og sammenlignet før og efter den sidste behandlingssession.

KOOS evaluerer både kortsigtede og langsigtede konsekvenser af knæskade og OA. Den rummer 42 elementer i 5 særskilte underskalaer; Smerter, andre symptomer, Funktion i dagligdagen (ADL), Funktion i Sport og Fritid (Sport/Rec) og knæ-relateret QOL. Scoringer omdannes til en skala fra 0-100, hvor nul repræsenterer ekstreme knæproblemer og 100 repræsenterer ingen knæproblemer som almindeligt i ortopædiske skalaer og generiske mål. Scorer mellem 0 og 100 repræsenterer procentdelen af ​​den samlede opnåede score.

WHOQOL vurderer individets opfattelser i sammenhæng med deres kultur og værdisystemer og deres personlige mål, standarder og bekymringer. WHOQOL-BREF-instrumentet omfatter 26 punkter, som måler følgende brede domæner: fysisk sundhed, psykisk sundhed, sociale relationer og miljø.

Fysisk funktion Til funktionelle vurderinger blev timet up and go test (TUG) og sit-to-stand test (STS) brugt. TUG bestemmer faldrisikoen og måler balancens fremskridt, sidde til stå og gå. STS-test er en metode til styrkevurdering af underekstremiteter. Begge evalueringer blev registreret og sammenlignet før og efter sidste behandlingssession, og detaljerne herom kan findes i supplerende materiale.

For TUG og STS blev patienterne instrueret i at påbegynde testen i siddende stilling, med bagagerummet i en oprejst stilling, armene krydset over brystet og fødderne på gulvet. TUG er en mobilitetstest, der evaluerer den tid, det tager patienten at rejse sig fra en stol, gå en afstand på 3 m med normal hastighed, indtil han/hun når et mærke på jorden, derefter vende om, gå tilbage og sidde på stolen uden støtte fra armene. Patienterne blev instrueret i at udføre sidde-til-stå-bevægelserne så hurtigt som muligt på 30 sekunder. Antallet af fuldførte stand-to-stå på 30 sekunder blev registreret.

Undersøgelsestype

Udvidet adgang

Udvidet adgangstype

  • Befolkning af middelstørrelse

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • SP
      • São Paulo, SP, Brasilien, 05508-000
        • University of Sao Paulo

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mandlige og kvindelige forsøgspersoner i alderen ≥ 20 år
  • Diagnosticeret med slidgigt stadier III og IV ifølge American College of Rheumatology
  • Smerte
  • Funktionsnedsættelse i mere end 3 måneder, i stand til at vandre med eller uden stokke.

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om kræft
  • Ustabil hjerte-kar-sygdom
  • ukontrolleret hypertension
  • sygelig fedme, det vil sige BMI ≥ 40
  • dødelig sygdom
  • cerebrovaskulær sygdom
  • demens
  • hjerte pacemaker
  • frakturer af superior eller inferior lemmer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nathalia Lopes Ferreira, graduate, University of Sao Paulo

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. april 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. april 2019

Først opslået (FAKTISKE)

23. april 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

4. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. oktober 2022

Sidst verificeret

1. oktober 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Betændelse

Kliniske forsøg med Fotobiomodulation

3
Abonner