Związek między stanem dysocjacji okołotraumatycznej a występowaniem zespołu stresu pourazowego (DIStress-AG)
Badanie związku między stanem dysocjacji okołotraumatycznej a występowaniem zespołu stresu pourazowego po ciężkim urazie wymagającym znieczulenia ogólnego
Pacjenci zostaną wybrani po przestudiowaniu dokumentacji klinicznej. Pacjenci, którzy otrzymali znieczulenie ogólne z powodu urazu związanego z ciężkim urazem w ciągu 6 do 12 miesięcy przed włączeniem, zostaną włączeni.
Pacjent wypełni trzy ankiety: PDEQ, PCL-5 oraz ankietę demograficzną. Na podstawie wyników PDEQ i PCL-5 można ustalić związek między stanem dysocjacji okołotraumatycznej a zespołem stresu pourazowego.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Brest, Francja, 29200
- CHRU Brest
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w znieczuleniu ogólnym do rany chirurgicznej z gwałtownym urazem na drodze, upadkiem z wysokości ponad 6 metrów, oparzeniami, wypadkiem przy pracy, wybuchem, agresją) w okresie od 6 do 12 miesięcy przed włączeniem
- Czas pomiędzy urazem a znieczuleniem ogólnym nie powinien przekraczać 48 godzin
- Pacjent wyrażający zgodę na udział w badaniu.
Kryteria wyłączenia:
- Drobni pacjenci
- Pacjenci pod opieką kuratorską i tutorską
- Pacjent pozbawiony wolności
- Pacjenci, którzy nie mówią po francusku
- Pacjenci, którzy nie są w stanie neurologicznym zadowalającym do wypełnienia kwestionariusza (stany psychotyczne, demencja)
- Pacjenci, którzy zostali poddani sedacji (oprócz znieczulenia ogólnego) podczas otrzymywania lub z wynikiem w skali Glasgow <14
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: PDEQ, PCL-5 i badanie demograficzne
Stan pacjenta oceniany za pomocą kwestionariuszy w celu ustalenia związku dysocjacji okołotraumatycznej z występowaniem zespołu stresu pourazowego
|
Kwestionariusze
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Badanie związku między występowaniem stanu dysocjacji okołotraumatycznej a wystąpieniem zespołu stresu pourazowego w okresie od 6 do 12 miesięcy u pacjentów po traumie
Ramy czasowe: początek badania (od 6 do 12 miesięcy po pierwszej hospitalizacji)
|
Związek będzie mierzony za pomocą skali PDEQ i skali PCL-5. Dysocjacja okołotraumatyczna zostanie oceniona za pomocą Kwestionariusza doświadczenia dysocjacji okołotraumatycznej (skala PDEQ). Kwestionariusz ten zawiera dziesięć pozycji służących do badania obecności lub braku okołotraumatycznego stanu dysocjacji. Pozycje oceniane są na 5-stopniowej skali Likerta, od 1 (całkowicie nieprawdziwe) do 5 (bardzo prawdziwe). Wynik całkowity to suma wszystkich elementów. Wynik od 15 wskazuje na znaczną dysocjację. Obecność lub brak zespołu stresu pourazowego (PTSD) zostanie oceniona za pomocą skali listy kontrolnej zespołu stresu pourazowego w wersji DSM 5 (PCL-5). Ten kwestionariusz zawiera dwadzieścia pozycji do zbadania obecności lub braku zespołu stresu pourazowego. Całkowity wynik dla nasilenia objawów (0-80) można uzyskać, sumując wyniki dla każdej z 20 pozycji. Wynik powyżej 31 wskazuje na zespół stresu pourazowego. |
początek badania (od 6 do 12 miesięcy po pierwszej hospitalizacji)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Pomiar częstości występowania PTSD po ciężkich urazach wymagających znieczulenia ogólnego.
Ramy czasowe: początek badania (od 6 do 12 miesięcy po pierwszej hospitalizacji)
|
początek badania (od 6 do 12 miesięcy po pierwszej hospitalizacji)
|
|
Badanie czynników ryzyka związanych z występowaniem PTSD
Ramy czasowe: początek badania (od 6 do 12 miesięcy po pierwszej hospitalizacji)
|
początek badania (od 6 do 12 miesięcy po pierwszej hospitalizacji)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Philippe ARIES, Dr, philippe.aries@chu-brest.fr
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- DIStress-AG (29BRC18.0200)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- Protokół badania
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .