Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Samband mellan ett peritraumatiskt dissociationstillstånd och förekomsten av posttraumatiskt stresssyndrom (DIStress-AG)

4 januari 2022 uppdaterad av: University Hospital, Brest

Studie av sambandet mellan ett peritraumatiskt dissociationstillstånd och förekomsten av posttraumatiskt stresssyndrom efter allvarliga trauman som kräver allmän anestesi

Patienter kommer att väljas ut efter att ha studerat kliniska journaler. Patienter som hade generell anestesi på grund av en skada relaterad till allvarligt trauma inom 6 till 12 månader före inkluderingen kommer att inkluderas.

Tre självundersökningar kommer att fyllas i av patienten: PDEQ, PCL-5 och ett demografiskt frågeformulär. Enligt PDEQ- och PCL-5-poängen kan ett samband mellan ett peritraumatiskt dissociationstillstånd och ett posttraumatiskt stressyndrom fastställas.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

148

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Brest, Frankrike, 29200
        • CHRU Brest

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med generell anestesi för ett operationssår med våldsamt trauma i vägen, ett fall på mer än 6 meter, brännskada, arbetsolycka, explosion, aggression) under 6 till 12 månader före inkluderingen
  • Tiden mellan trauma och generell anestesi bör inte överstiga 48 timmar
  • Patienten accepterar att delta i studien.

Exklusions kriterier:

  • Minderåriga patienter
  • Patienter under kuratorskap och handledning
  • Patient frihetsberövad
  • Patienter som inte talar franska
  • Patienter som inte är i tillfredsställande neurologiskt tillstånd för att svara på frågeformuläret (pyschotiska, dementa tillstånd)
  • Patienter som har blivit sövda (förutom generell anestesi) när de fått eller har en Glasgow-poäng <14

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: PDEQ, PCL-5 och demografisk undersökning
Patientens tillstånd utvärderat med frågeformulär för att göra sambandet mellan peritraumatisk dissociation och förekomsten av posttraumatisk stressyndrom
Diagnostiskt test: PDEQ, PCL-5 och demografisk undersökning
Frågeformulär

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Studerar samband mellan förekomsten av peritraumatiskt dissociationstillstånd och uppnåendet av posttraumatisk stressyndrom mellan 6 och 12 månader hos traumatiserade patienter
Tidsram: studiebaslinje (6 till 12 månader efter initial sjukhusvistelse)

Association kommer att mätas med PDEQ-skala och PCL-5-skala. Den peritraumatiska dissociationen kommer att utvärderas av Peri-traumatique Dissociation Experience Questionnary (PDEQ-skala). Detta frågeformulär innehåller tio punkter för att studera förekomsten eller inte av ett peritraumatiskt dissociationstillstånd. Objekten poängsätts på en 5-gradig Likert-skala som sträcker sig från 1 (inte alls sant) till 5 (extremt sant). Totalpoängen är summan av alla objekt. En poäng från 15 indikerar en signifikant dissociation.

Förekomsten av ett posttraumatiskt stressyndrom (PTSD) kommer att utvärderas av checklistan för posttraumatiskt stressyndrom Scale-Version DSM 5 (PCL-5). Detta frågeformulär innehåller tjugo punkter för att studera förekomsten eller inte av en PTSD. Ett totalpoäng för symtomets svårighetsgrad (0-80) kan erhållas genom att summera poängen för var och en av de 20 punkterna. En poäng över 31 indikerar en PTSD.
studiebaslinje (6 till 12 månader efter initial sjukhusvistelse)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Mätning av frekvensen av PTSD efter allvarligt trauma som kräver generell anestesi.
Tidsram: studiebaslinje (6 till 12 månader efter initial sjukhusvistelse)
studiebaslinje (6 till 12 månader efter initial sjukhusvistelse)
Forskning av riskfaktorer associerade med förekomsten av PTSD
Tidsram: studiebaslinje (6 till 12 månader efter initial sjukhusvistelse)
studiebaslinje (6 till 12 månader efter initial sjukhusvistelse)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Brest

Utredare

  • Huvudutredare: Philippe ARIES, Dr, philippe.aries@chu-brest.fr

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

9 april 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

15 december 2021

Avslutad studie (Faktisk)

15 december 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 februari 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 april 2019

Första postat (Faktisk)

29 april 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 januari 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 januari 2022

Senast verifierad

1 september 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • DIStress-AG (29BRC18.0200)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivning

All insamlad data som ligger bakom resulterar i en publicering

Tidsram för IPD-delning

Data kommer att finnas tillgängliga efter publicering av resultatet och slutar femton år efter det senaste besöket av den senaste patienten

Kriterier för IPD Sharing Access

Begäranden om dataåtkomst kommer att granskas av den interna kommittén för Brest UH. Begärare kommer att behöva underteckna och slutföra ett dataåtkomstavtal.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • Studieprotokoll

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Allmän anestesi

Kliniska prövningar på PDEQ, PCL-5 och demografisk undersökning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Cambodia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera