Associatie tussen een peritraumatische dissociatietoestand en het optreden van posttraumatisch stresssyndroom (DIStress-AG)
Studie van de associatie tussen een peritraumatische dissociatietoestand en het optreden van posttraumatisch stresssyndroom na ernstig trauma dat algemene anesthesie vereist
Patiënten zullen worden geselecteerd na bestudering van de klinische dossiers. Patiënten die binnen 6 tot 12 maanden voorafgaand aan opname algemene anesthesie hebben ondergaan als gevolg van een letsel dat verband houdt met ernstig trauma, zullen worden opgenomen.
De patiënt zal drie zelfonderzoeken invullen: PDEQ, PCL-5 en een demografische vragenlijst. Volgens de PDEQ- en PCL-5-scores kan een verband worden vastgesteld tussen een peritraumatische dissociatietoestand en een posttraumatische stressstoornis.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Brest, Frankrijk, 29200
- CHRU Brest
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met algemene anesthesie voor een operatiewond met hevig trauma op de weg, val van meer dan 6 meter, brandwond, arbeidsongeval, explosie, agressie) in de 6 tot 12 maanden voor opname
- De tijd tussen trauma en algehele anesthesie mag niet langer zijn dan 48 uur
- Patiënt stemt ermee in om deel te nemen aan het onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- Minderjarige patiënten
- Patiënten onder curatele en mentorschap
- Patiënt van vrijheid beroofd
- Patiënten die geen Frans spreken
- Patiënten die niet in voldoende neurologische toestand verkeren om de vragenlijst te beantwoorden (psychotische, demente toestanden)
- Patiënten die verdoofd zijn (afgezien van algemene anesthesie) bij het ontvangen of hebben van een Glasgow-score <14
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: PDEQ, PCL-5 en demografisch onderzoek
Toestand van de patiënt geëvalueerd met vragenlijsten om het verband te leggen tussen peritraumatische dissociatie en het optreden van een posttraumatische stressstoornis
|
Vragenlijsten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Onderzoek naar het verband tussen de aanwezigheid van peritraumatische dissociatie en het bereiken van een posttraumatische stressstoornis tussen 6 en 12 maanden bij getraumatiseerde patiënten
Tijdsspanne: studie baseline (6 tot 12 maanden na eerste ziekenhuisopname)
|
De associatie wordt gemeten met behulp van de PDEQ-schaal en de PCL-5-schaal. De peritraumatische dissociatie wordt geëvalueerd door middel van de Peritraumatique Dissociation Experience Questionnary (PDEQ-schaal). Deze vragenlijst bevat tien items om het al dan niet aanwezig zijn van een peritraumatische dissociatietoestand te onderzoeken. De items worden gescoord op een 5-punts Likertschaal gaande van 1 (helemaal niet waar) tot 5 (helemaal waar). De totaalscore is de som van alle items. Een score vanaf 15 geeft een significante dissociatie aan. Het al dan niet aanwezig zijn van een posttraumatische stressstoornis (PTSS) zal worden beoordeeld aan de hand van de Posttraumatische Stressstoornis Checklist Schaalversie DSM 5 (PCL-5). Deze vragenlijst bevat twintig items om het al dan niet aanwezig zijn van een PTSS te onderzoeken. Een totaalscore voor de ernst van de symptomen (0-80) kan worden verkregen door de scores voor elk van de 20 items op te tellen. Een score boven de 31 wijst op een PTSS. |
studie baseline (6 tot 12 maanden na eerste ziekenhuisopname)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Meting van de frequentie van PTSS na ernstig trauma waarvoor algemene anesthesie vereist is.
Tijdsspanne: studie baseline (6 tot 12 maanden na eerste ziekenhuisopname)
|
studie baseline (6 tot 12 maanden na eerste ziekenhuisopname)
|
|
Onderzoek naar risicofactoren die verband houden met het optreden van PTSS
Tijdsspanne: studie baseline (6 tot 12 maanden na eerste ziekenhuisopname)
|
studie baseline (6 tot 12 maanden na eerste ziekenhuisopname)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Philippe ARIES, Dr, philippe.aries@chu-brest.fr
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- DIStress-AG (29BRC18.0200)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- Leerprotocool
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .