- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04126447
Wskaźniki płytek krwi w zdekompensowanej post-wątrobowej marskości wątroby
Wskaźniki płytek krwi ( liczba płytek krwi - średnia objętość płytek krwi - szerokość dystrybucji płytek krwi ) w zdekompensowanej powypadkowej marskości wątroby
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Marskość jest zaawansowaną chorobą wątroby charakteryzującą się zwłóknieniem i zmianami w architekturze wątroby z rozwojem strukturalnie nieprawidłowych guzków. Wodobrzusze to stan, w którym dochodzi do patologicznego gromadzenia się płynu w jamie otrzewnej, głównie z powodu nadciśnienia wrotnego. Jest to główne powikłanie marskości wątroby. Pojawienie się wodobrzusza u pacjentów z marskością wątroby wskazuje na złe rokowanie. Samoistne bakteryjne zapalenie otrzewnej jest ciężką infekcją, często występującą u pacjentów z marskością wątroby i wodobrzuszem.
Płytki krwi są przypisywane zachowaniu hemostazy. Jednak ostatnio coraz częściej uznaje się, że odgrywają one również istotną rolę w odpowiedzi zapalnej i odpornościowej. Płytki krwi uwalniają czynniki prozakrzepowe i prozapalne oraz uczestniczą w indukcji i rozwoju zaburzeń naczyniowych i zapalnych. Większe płytki krwi zawierają wiele ziarnistości i dlatego są bardziej skuteczne w swoich działaniach hemostatycznych i prozapalnych. Dlatego warto rozważyć średnią objętość płytek krwi (MPV) i szerokość dystrybucji płytek krwi (PDW) jako potencjalne testy funkcji i aktywacji płytek krwi.
MPV i PWD można obliczyć przy użyciu prawie wszystkich automatycznych analizatorów hematologicznych. MPV wskazuje średnią wielkość płytek krwi w femtolitrach. PDW, odzwierciedlające jednorodność wielkości płytek krwi, oblicza się z MPV za pomocą równania (SD objętości płytek krwi podzielonej przez MPV×100) lub szerokości rozkładu przy częstości 20%.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów z marskością wątroby po przebytym zapaleniu wątroby
Kryteria wyłączenia:
- pacjenci z niewydolnością nerek
- w ciąży
- pacjenci z cukrzycą
- pacjentów z zaburzeniami szpiku kostnego, zwłaszcza zaburzeniami płytek krwi
- pacjent z inną przyczyną marskości wątroby
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
wskaźniki płytkowe ( liczba płytek krwi - średnia objętość płytek krwi - szerokość dystrybucji płytek krwi ) w zdekompensowanej pozawątrobowej marskości wątroby
Ramy czasowe: 3 lata
|
Celem niniejszej pracy jest zbadanie wskaźników płytkowych (liczba płytek – średnia objętość płytek – szerokość dystrybucji płytek) jako nieinwazyjnych czynników prognostycznych w zdekompensowanej marskości wątroby po zapaleniu wątroby.
|
3 lata
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Platelet in cirrosis
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .