Poprawa leczenia bólu po całkowitej wymianie barku za pomocą liposomu bupiwakainy

W badaniu pilotażowym badacze wykorzystają łącznie 20 przypadków na grupę.

Zrzeczenie się HIPAA zostanie wykorzystane do celów kontroli. Badacze będą korzystać z systemu elektronicznej dokumentacji medycznej (EPIC) w celu wykrycia pacjentów w systemie University of Massachusetts Medical (UMass).

Osoby badane będą rekrutowane i wyrażane na nie zgody, jak opisano w dalszej części planu badań.

Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do dwóch grup (terapia standardowa lub BL) przy użyciu generatora liczb losowych. Wylosowana liczba wraz z rodzajem środka znieczulającego będzie przechowywana w kopertach i będzie kolejno otwierana każdego dnia blokady nerwu międzykostnego (ISNB).

1. Grupa 1: Terapia standardowa

   1. Standardowy przedoperacyjny i pooperacyjny schemat leczenia obejmujący paracetamol w pozycji stojącej 650 mg co 6 godzin, gabapentynę 300 mg co 8 godzin i w razie potrzeby oksykodon co 4 godziny (chyba że istnieją przeciwwskazania związane z czynnością wątroby, czynnością nerek lub wiekiem, zgodnie z aktualnymi ustaleniami zespołu ds. ostrego bólu (APS ) anestezjolog)
   2. Przedoperacyjny ISNB pod kontrolą USG z mieszaniną bupiwakainy: 20 ml 0,5% bupiwakainy i epinefryny 1:200 000.

2. Grupa 2: BŁ

   1. Standardowy przedoperacyjny i pooperacyjny schemat medyczny obejmujący paracetamol na stojąco 650 mg co 6 godzin, gabapentynę 300 mg co 8 godzin i w razie potrzeby oksykodon co 4 godziny (chyba że istnieją przeciwwskazania związane z czynnością wątroby, czynnością nerek, wiekiem lub aktualną terapią, zgodnie z aktualnymi ustaleniami anestezjologa APS )
   2. Przedoperacyjny ISNB pod kontrolą USG z 20ml mieszaniną składającą się z 10ml 0,5% bupiwakainy z epinefryną 1:200 000 i 10ml BL 1,33%

Zgodnie z naszą dotychczasową praktyką wszyscy pacjenci będą poddani premedykacji midazolamem i fentanylem oraz znieczuleniu ogólnemu (GA) rurką dotchawiczą (ETT). Propofol będzie używany do indukcji GA. Podczas operacji podawanie krótko działających środków odurzających (fentanyl) będzie zależało od decyzji zespołu anestezjologicznego.

Ponieważ zostanie użyty BL, podczas operacji nie będą stosowane żadne dodatkowe środki miejscowo znieczulające (tj. lidokaina do wprowadzenia lub podtrzymania znieczulenia lub miejscowe środki znieczulające do infiltracji pola operacyjnego). Ketamina nie będzie stosowana jako środek znieczulający/przeciwbólowy

Po tym wszyscy pacjenci pozostaną przy naszych standardowych protokołach. W PACU pacjenci otrzymają dożylnie hydromorfon w celu opanowania bólu. Na sali pooperacyjnej ból pacjentów będzie leczony oksykodonem w razie potrzeby co 4 godziny (5 mg w przypadku umiarkowanego bólu, 10 mg w przypadku silnego bólu) i 0,4 mg hydromorfonu dożylnego w przypadku bólu przebijającego.

Pooperacyjne zużycie opioidów przez pacjenta i wyniki oceny bólu zostaną uzyskane z ich wykresów. Pacjenci wypełnią krótki formularz krótkiej inwentaryzacji bólu przed operacją, w 1. dniu po operacji (POD) i POD 2 (jeśli pacjenci nie zostali wypisani ze szpitala).

Zaślepienie W tym badaniu badacze będą współpracować z Apteką Leków Śledczych, która będzie przechowywać leki i dostarczać je w dniu operacji. Badani zostaną zaślepieni, ponieważ wszyscy otrzymają numer ISNB. Chirurg, zespół anestezjologiczny, oddział opieki po anestezjologii (PACU) i pielęgniarki oddziałowe również nie będą świadome przydziału do grupy i będą kierować się swoją kliniczną oceną i raportami pacjentów podczas podawania leków i rejestrowania ocen bólu. Ankiety dotyczące zadowolenia pacjentów z kontroli bólu, a także zbieranie danych z dokumentacji pacjentów będą przeprowadzane przez badaczy, którzy nie są zaangażowani w wykonywanie zastrzyków.

Anestezjolodzy wykonujący blokadę nerwu nie zostaną zaślepieni (ponieważ roztwór liposomu bupiwakainy jest zawiesiną i jest biały, podczas gdy roztwór bupiwakainy jest klarowny), ale nie będą uczestniczyć w dalszej ocenie pacjentów ani w zbieraniu danych.