Mejora del manejo del dolor después del reemplazo total de hombro con liposoma de bupivacaína

Para el estudio piloto, los investigadores utilizarán un total de 20 casos por grupo.

Se utilizará una exención HIPAA para fines de evaluación. Los investigadores utilizarán el sistema de registro médico electrónico (EPIC) para seleccionar sujetos en el sistema médico de la Universidad de Massachusetts (UMass).

Los sujetos serán reclutados y consentidos como se describe más adelante en el plan de estudio.

Los sujetos se asignarán al azar a los dos grupos (terapia estándar o BL) mediante un generador de números aleatorios. El número aleatorio con el tipo de anestésico se almacenará en sobres y se abrirá en secuencia en cada día del bloqueo del nervio interescalénico (ISNB).

1. Grupo 1: Terapia estándar

   1. Régimen médico preoperatorio y posoperatorio estándar que incluye paracetamol de pie 650 mg cada 6 horas, gabapentina 300 mg cada 8 horas y oxicodona según sea necesario cada 4 horas (a menos que haya contraindicaciones debido a la función hepática, la función renal o la edad según lo determinado actualmente por el servicio de dolor agudo (APS) ) anestesiólogo)
   2. ISNB preoperatorio guiado por ecografía con una mezcla de bupivacaína: 20 ml de bupivacaína al 0,5 % y epinefrina 1:200.000.

2. Grupo 2: BL

   1. Régimen médico preoperatorio y posoperatorio estándar que incluye paracetamol de pie 650 mg cada 6 horas, gabapentina 300 mg cada 8 horas y oxicodona según sea necesario cada 4 horas (a menos que haya contraindicaciones debido a la función hepática, la función renal, la edad o la terapia actual según lo determine actualmente el anestesiólogo de APS) )
   2. ISNB preoperatorio guiado por ecografía con una mezcla de 20ml compuesta por 10ml de bupivacaína al 0,5% con epinefrina 1:200.000 y 10ml de BL al 1,33%

De acuerdo con nuestra práctica actual, todos los sujetos tendrán premedicación con midazolam y fentanilo y anestesia general (AG) con tubo endotraqueal (ETT). Propofol se utilizará para la inducción de GA. Durante la cirugía, la administración de narcóticos de acción corta (fentanilo) quedará a discreción del equipo de anestesia.

Como se usará BL, no se usarán anestésicos locales adicionales durante la cirugía (es decir, lidocaína para la inducción o el mantenimiento de la anestesia, o anestésicos locales para la infiltración en el campo quirúrgico). La ketamina no se utilizará como complemento anestésico/analgésico.

Después de esto, todos los pacientes permanecerán en nuestros protocolos estándar. En la PACU, los sujetos recibirán hidromorfona IV para el control del dolor. Una vez en el piso posoperatorio, el dolor de los sujetos se controlará con oxicodona según sea necesario cada 4 horas (5 mg para el dolor moderado, 10 mg para el dolor intenso) y 0,4 mg de hidromorfona IV para el dolor irruptivo.

Las puntuaciones de dolor y consumo de opioides posoperatorios del sujeto se obtendrán de sus gráficos. Los sujetos completarán un formulario breve de inventario breve del dolor antes de la operación, en el día postoperatorio (POD) 1 y POD 2 (si los pacientes no han sido dados de alta del hospital).

Cegamiento En este estudio, los investigadores trabajarán con la Farmacia de medicamentos en investigación, que almacenará los medicamentos y los suministrará el día de la cirugía. Los sujetos serán cegados, ya que todos los sujetos recibirán un ISNB. El cirujano, el equipo de anestesiología, la unidad de cuidados postanestésicos (PACU) y las enfermeras de planta tampoco estarán al tanto de la asignación del grupo y utilizarán su juicio clínico y los informes de los sujetos cuando administren medicamentos y registren las puntuaciones del dolor. Las encuestas sobre la satisfacción de los sujetos con el control del dolor, así como la recopilación de datos de los registros de los sujetos, serán realizadas por investigadores del estudio que no estén involucrados en la aplicación de inyecciones.

Los anestesiólogos que realicen el bloqueo nervioso no estarán cegados (ya que la solución de liposomas de bupivacaína es una suspensión y es blanca, mientras que la solución de bupivacaína es transparente), pero no participarán en evaluaciones posteriores de los sujetos ni en la recopilación de datos.