Forbedring af smertebehandling efter total skulderudskiftning ved hjælp af bupivacain liposom

Til pilotundersøgelsen vil efterforskerne bruge i alt 20 sager pr. gruppe.

En HIPAA Waiver vil blive brugt til screeningformål. Efterforskerne vil bruge det elektroniske sygejournalsystem (EPIC) til at screene for emner i University of Massachusetts Medical (UMass) system.

Forsøgspersonerne vil blive rekrutteret og givet samtykke som beskrevet senere i studieplanen.

Forsøgspersoner vil blive randomiseret til de to grupper (standardterapi eller BL) ved hjælp af en tilfældig talgenerator. Det tilfældige tal med typen af ​​bedøvelse vil blive gemt i kuverter og vil blive åbnet i rækkefølge på hver dag af interscalene nerveblok (ISNB).

1. Gruppe 1: Standardterapi

   1. Standard præoperativ og postoperativ medicinsk behandling inklusive stående acetaminophen 650 mg q6 timer, gabapentin 300 mg q8 timer og efter behov oxycodon hver 4. time (medmindre der er kontraindikationer på grund af leverfunktion, nyrefunktion eller alder som aktuelt bestemt af akut smerteservice (APS) ) anæstesiolog)
   2. Præoperativ, ultralydsvejledt ISNB med en bupivacainblanding: 20ml 0,5% bupivacain og epinephrin 1:200.000.

2. Gruppe 2: BL

   1. Standard præoperativ og postoperativ medicinsk behandling inklusive stående acetaminophen 650 mg q6 timer, gabapentin 300 mg q8 timer og efter behov oxycodon hver 4. time (medmindre der er kontraindikationer på grund af leverfunktion, nyrefunktion, alder eller aktuel behandling som aktuelt bestemt af APS )
   2. Præoperativ ultralydsstyret ISNB med en 20 ml blanding bestående af 10 ml 0,5 % bupivacain med epinephrin 1:200.000 og 10 ml BL 1,33 %

I overensstemmelse med vores nuværende praksis vil alle forsøgspersoner have præmedicinering med midazolam og fentanyl og generel anæstesi (GA) med endotracheal sonde (ETT). Propofol vil blive brugt til induktion af GA. Under operationen vil administration af korttidsvirkende stoffer (fentanyl) være efter anæstesiteamets skøn.

Da BL vil blive brugt, vil der ikke blive brugt yderligere lokalbedøvelse under operationen (dvs. lidokain til induktion eller vedligeholdelse af anæstesi eller lokalbedøvelse til infiltration i det kirurgiske område). Ketamin vil ikke blive brugt som et bedøvelsesmiddel/analgetisk supplement

Herefter vil alle patienter forblive på vores standardprotokoller. I PACU vil forsøgspersoner modtage IV hydromorfon til smertekontrol. Når patienten først er på det postoperative gulv, vil patientens smerter blive behandlet med oxycodon efter behov hver 4. time (5 mg ved moderate smerter, 10 mg ved svære smerter) og 0,4 mg IV hydromorfon mod gennembrudssmerter.

Forsøgspersonens postoperative opioidforbrug og smertescore vil blive opnået fra deres diagrammer. Forsøgspersoner vil udfylde en kort formular til kort smerteopgørelse præoperativt, på postoperativ dag (POD) 1 og POD 2 (hvis patienterne ikke er blevet udskrevet fra hospitalet).

Blænding I denne undersøgelse vil efterforskerne arbejde sammen med Investigational Drug Pharmacy, som vil opbevare medicinen og levere medicin på operationsdagen. Forsøgspersoner vil blive blindet, da alle forsøgspersoner vil modtage en ISNB. Kirurgen, anæstesiologisk team, post-anesthesia care unit (PACU) og gulvsygeplejersker vil heller ikke være opmærksomme på gruppeopgaver og vil bruge deres kliniske vurdering og forsøgspersoners rapportering, når de administrerer medicin og registrerer smertescore. Undersøgelser om forsøgspersoners tilfredshed med smertekontrol samt dataindsamling fra forsøgspersoners journaler vil blive udført af undersøgelsesforskere, der ikke er involveret i at udføre injektioner.

De anæstesilæger, der udfører nerveblokaden, vil ikke blive blindet (da Bupivacaine Liposome-opløsningen er en suspension og er hvid, hvorimod bupivacain-opløsningen er klar), men vil ikke deltage i yderligere evalueringer af forsøgspersonerne eller dataindsamling.