Migliorare la gestione del dolore dopo la sostituzione totale della spalla utilizzando il liposoma di bupivacaina

Per lo studio pilota gli investigatori utilizzeranno un totale di 20 casi per gruppo.

Una rinuncia HIPAA verrà utilizzata a scopo di screening. Gli investigatori utilizzeranno il sistema di cartelle cliniche elettroniche (EPIC) per lo screening dei soggetti nel sistema medico dell'Università del Massachusetts (UMass).

I soggetti saranno reclutati e acconsentiti come descritto più avanti nel piano di studi.

I soggetti saranno randomizzati nei due gruppi (terapia standard o BL) utilizzando un generatore di numeri casuali. Il numero casuale con il tipo di anestetico verrà memorizzato in buste e verrà aperto in sequenza in ogni giorno del blocco del nervo interscalenico (ISNB).

1. Gruppo 1: Terapia standard

   1. Regime medico preoperatorio e postoperatorio standard comprendente paracetamolo in piedi 650 mg ogni 6 ore, gabapentin 300 mg ogni 8 ore e, se necessario, ossicodone ogni 4 ore (a meno che non vi siano controindicazioni dovute alla funzionalità epatica, alla funzionalità renale o all'età come attualmente determinato dal servizio di dolore acuto (APS) ) anestesista)
   2. ISNB preoperatorio, ecoguidato con una miscela di bupivacaina: 20 ml di bupivacaina allo 0,5% e epinefrina 1:200.000.

2. Gruppo 2: BL

   1. Regime medico preoperatorio e postoperatorio standard comprendente paracetamolo in piedi 650 mg ogni 6 ore, gabapentin 300 mg ogni 8 ore e, se necessario, ossicodone ogni 4 ore (a meno che non vi siano controindicazioni dovute alla funzionalità epatica, alla funzionalità renale, all'età o alla terapia in corso come attualmente determinato dall'anestesista APS )
   2. ISNB preoperatorio ecoguidato con una miscela da 20 ml composta da 10 ml di bupivacaina allo 0,5% con epinefrina 1:200.000 e 10 ml di BL 1,33%

In accordo con la nostra pratica attuale, tutti i soggetti avranno premedicazione con midazolam e fentanyl e anestesia generale (GA) con tubo endotracheale (ETT). Propofol sarà utilizzato per l'induzione di GA. Durante l'intervento chirurgico, la somministrazione di narcotici a breve durata d'azione (fentanil) sarà a discrezione del team di anestesia.

Poiché verrà utilizzato BL, durante l'intervento chirurgico non verranno utilizzati anestetici locali aggiuntivi (ad es. lidocaina per l'induzione o il mantenimento dell'anestesia o anestetici locali per l'infiltrazione nel campo chirurgico). La ketamina non sarà usata come aggiunta anestetica/analgesica

Dopo questo, tutti i pazienti rimarranno sui nostri protocolli standard. Nel PACU, i soggetti riceveranno IV idromorfone per il controllo del dolore. Una volta sul pavimento post-operatorio, il dolore dei soggetti sarà gestito con ossicodone secondo necessità ogni 4 ore (5 mg per dolore moderato, 10 mg per dolore grave) e 0,4 mg di idromorfone IV per dolore intenso.

Il consumo di oppioidi postoperatorio del soggetto e i punteggi del dolore saranno ottenuti dai loro grafici. I soggetti compileranno un modulo breve per l'inventario del dolore breve prima dell'intervento, il giorno postoperatorio (POD) 1 e POD 2 (se i pazienti non sono stati dimessi dall'ospedale).

Accecamento In questo studio, gli investigatori lavoreranno con la Investigational Drug Pharmacy, che conserverà i farmaci e fornirà i farmaci il giorno dell'intervento. I soggetti saranno accecati, poiché tutti i soggetti riceveranno un ISNB. Anche il chirurgo, il team di anestesisti, l'unità di cura post-anestesia (PACU) e gli infermieri di sala non saranno a conoscenza dell'assegnazione del gruppo e useranno il loro giudizio clinico e la segnalazione dei soggetti durante la somministrazione di farmaci e la registrazione dei punteggi del dolore. I sondaggi sulla soddisfazione dei soggetti per il controllo del dolore, così come la raccolta di dati dai registri dei soggetti, saranno effettuati da ricercatori dello studio che non sono coinvolti nell'esecuzione di iniezioni.

Gli anestesisti che eseguono il blocco nervoso non saranno accecati (poiché la soluzione di bupivacaina liposoma è una sospensione ed è bianca, mentre la soluzione di bupivacaina è limpida), ma non parteciperanno a ulteriori valutazioni dei soggetti o alla raccolta dei dati.