Kivun hallinnan parantaminen täydellisen olkapään korvaamisen jälkeen bupivakaiiniliposomilla

Pilottitutkimuksessa tutkijat käyttävät yhteensä 20 tapausta ryhmää kohden.

Seulontatarkoituksiin käytetään HIPAA-lupaa. Tutkijat käyttävät sähköistä sairauskertomusjärjestelmää (EPIC) tutkiakseen potilaat Massachusettsin yliopiston lääketieteellisessä (UMass) järjestelmässä.

Koehenkilöt rekrytoidaan ja hyväksytään myöhemmin opintosuunnitelmassa kuvatulla tavalla.

Koehenkilöt satunnaistetaan kahteen ryhmään (standardihoito tai BL) käyttämällä satunnaislukugeneraattoria. Nukutusaineen tyyppinen satunnaisluku tallennetaan kirjekuoriin ja avataan peräkkäin jokaisena interscalene-hermoblokauksen (ISNB) päivänä.

1. Ryhmä 1: Vakiohoito

   1. Normaali ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeinen lääketieteellinen hoito, mukaan lukien asetaminofeeni 650 mg 6 tuntia, gabapentiini 300 mg 8 tuntia ja tarpeen mukaan oksikodoni 4 tunnin välein (ellei maksan, munuaisten toiminnan tai iän vuoksi ole vasta-aiheita akuutin kipupalvelun (APS) perusteella. ) anestesiologi)
   2. Preoperatiivinen, ultraääniohjattu ISNB bupivakaiiniseoksella: 20 ml 0,5 % bupivakaiinia ja epinefriiniä 1:200 000.

2. Ryhmä 2: BL

   1. Normaali ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeinen lääketieteellinen hoito-ohjelma, mukaan lukien asetaminofeeni 650 mg 6 tuntia, gabapentiini 300 mg 8 tuntia ja tarvittaessa oksikodoni 4 tunnin välein (ellei ole vasta-aiheita maksan toiminnasta, munuaisten toiminnasta, iästä tai nykyisestä hoidosta, kuten APS-anestesiologi on tällä hetkellä määrittänyt )
   2. Preoperatiivinen ultraääniohjattu ISNB 20 ml:n seoksella, joka sisältää 10 ml 0,5 % bupivakaiinia ja epinefriiniä 1:200 000 ja 10 ml BL 1,33 %

Nykyisen käytäntömme mukaisesti kaikille koehenkilöille tehdään esilääkitys midatsolaamilla ja fentanyylillä sekä yleisanestesia (GA) endotrakeaalisella letkulla (ETT). Propofolia käytetään GA:n induktioon. Leikkauksen aikana lyhytvaikutteisten huumausaineiden (fentanyyli) antaminen on anestesiatiimin harkinnan mukaan.

Koska käytetään BL:tä, muita paikallispuudutuksia ei käytetä leikkauksen aikana (esim. lidokaiini anestesian induktioon tai ylläpitoon tai paikallispuudutteet tunkeutumiseen kirurgiselle alueelle). Ketamiinia ei käytetä anestesia-/kipulääkelisäaineena

Tämän jälkeen kaikki potilaat jatkavat vakioprotokollamme. PACU:ssa koehenkilöt saavat IV-hydromorfonia kivunhallintaan. Leikkauksen jälkeen koehenkilöiden kipua hoidetaan tarvittaessa oksikodonilla 4 tunnin välein (5 mg keskivaikeaan kipuun, 10 mg voimakkaaseen kipuun) ja 0,4 mg IV hydromorfonia läpilyöntikipuun.

Kohteen leikkauksen jälkeiset opioidien kulutus- ja kipupisteet saadaan heidän taulukoistaan. Koehenkilöt täyttävät lyhyen kipukartoituksen lyhyen lomakkeen ennen leikkausta, leikkauksen jälkeisenä päivänä (POD) 1 ja POD 2 (jos potilasta ei ole kotiutettu sairaalasta).

Sokkoutus Tässä tutkimuksessa tutkijat työskentelevät Tutkimuslääkeapteekin kanssa, joka varastoi lääkkeet ja toimittaa lääkkeet leikkauspäivänä. Koehenkilöt sokaistetaan, koska kaikki tutkittavat saavat ISNB:n. Kirurgi, anestesiologiaryhmä, anestesian jälkeinen hoitoyksikkö (PACU) ja lattiasairaanhoitajat eivät myöskään ole tietoisia ryhmätehtävistä, ja he käyttävät kliinistä harkintaa ja koehenkilöiden raportteja antaessaan lääkkeitä ja kirjaaessaan kipupisteitä. Tutkimuksia koehenkilöiden tyytyväisyydestä kivunhallintaan sekä tiedonkeruun koehenkilöiden asiakirjoista tekevät tutkimustutkijat, jotka eivät ole mukana injektioiden tekemisessä.

Hermosalpauksen suorittavia anestesiologeja ei sokeuteta (koska Bupivacaine Liposome -liuos on suspensio ja se on valkoinen, kun taas bupivakaiiniliuos on kirkas), mutta he eivät osallistu koehenkilöiden lisäarviointiin tai tiedonkeruuun.