- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04157439
Manualne schematy leczenia w górnym punkcie spustowym trapezu
Porównaj wpływ dwóch ręcznych schematów leczenia na osoby z górnymi punktami spustowymi trapezu
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W praktyce klinicznej ból szyi i głowy jest najczęściej występującym problemem w całej populacji. Od 45% do 54% całej populacji cierpi na ból szyi. Częstość występowania idiopatycznego bólu szyi w ciągu życia wynosi około 67% do 71%, dwie trzecie całej populacji doświadczy jakiegoś zdarzenia bólu szyi i głowy na pewnym etapie życia. Jednym z istotnych problemów zdrowotnych są bóle głowy, które są nasilonym mechanizmem tych zaburzeń. 38,3% populacji doświadczyło napięciowego bólu głowy w badaniach w ciągu 1 roku, z czego 2,2% miało przypadki chroniczne. Występowanie szyjnopochodnego bólu głowy u osób ze Skandynawii wynosiło blisko 16%. W innych badaniach przeprowadzonych w ostatnich latach na populacji ogólnej szacowany odsetek migren doświadczanych przez dorosłych wynosił od 10% do 12%. Częstość występowania innych rodzajów bólów głowy ogromnie wzrosła w ciągu ostatnich kilku lat. Ograniczoną z powodu tej niepełnosprawności pracę i aktywność udokumentowało 60% pacjentów z bólem głowy. Zdolność do pracy została zmniejszona o 64% z powodu bólu głowy. Tak więc ważne jest, że ból głowy ogólnie obniżył jakość życia. Punkty spustowe są bardzo powszechne, ale nadal są analizowane i źle zarządzane ze względu na lekarzy, którzy mają mniej informacji na temat zarządzania punktami spustowymi. Od dawna praktycy uznali leczenie bolesnych i wrażliwych mięśni poprzez rozciąganie lub wydłużanie ich włókien. Mięśnie posiadające punkty spustowe są napięte podczas badania i mają również ograniczone zakresy. To przesadne napięcie mięśni jest błędnie interpretowane jako skurcz mięśni
- Ból w punkcie spustowym jest unikalnym i wrażliwym punktem w mięśniu szkieletowym lub powięzi, który nie występuje z powodu urazu, zmian zwyrodnieniowych, nowotworu złośliwego, ostrej infekcji i innych.
- W badaniu palpacyjnym punkt spustowy jest jak napięta opaska, węzeł lub guzek pod palcem w mięśniu, który po aktywacji wywołuje miejscową reakcję skurczową.
- Kiedy punkt spustowy jest uciskany, pacjent zgłasza ból w określony sposób i daje znak skoku.
Rozpoznanie kliniczne objawia się miejscową tkliwością i „znakiem skoku” z powodu nadpobudliwości napiętego pasma, ale wciąż nie wiadomo, czy MPPS jest spowodowane problemem stawowo-kostnym, czy też jest odrębnym schorzeniem. Aktualne badania teoretyzują, że patofizjologia zespołu bólu mięśniowo-powięziowego i powstawanie punktów spustowych są spowodowane uszkodzeniem lub obciążeniem nici mięśniowych, co skutkuje automatycznym skróceniem i zmniejszeniem zaopatrzenia w tlen i składniki odżywcze oraz większym zapotrzebowaniem metabolicznym lokalnych tkanek. Podczas gdy wydłużony mięsień ma inną patofizjologię aktywacji MPPS. Sugeruje się również, że zmniejszona elastyczność struktur nerwowych jest spowodowana zmniejszeniem długości mięśnia czworobocznego górnego. Wskazany obraz bólu i lokalizacja centralnego punktu spustowego 1 w środku włókien pionowych górnej części mięśnia pułapkowego. Centralny punkt spustowy 2 w środku poziomych włókien górnej części trapezu. Punkt centralny 3 znajduje się w dolnych włóknach mięśnia czworobocznego. Punkt spustowy 4 znajduje się na bocznym przyczepie dolnych włókien mięśnia czworobocznego. Ten bolesny obszar to entezopatia na końcu ciasnych pasm związanych z punktem spustowym 3. We włóknach środkowych czworoboku znajduje się punkt spustowy 5, natomiast szósty punkt spustowy znajduje się na przyczepie bocznym włókien środkowych. Punkt spustowy 7 znajduje się również we włóknach środkowych. Podtrzymanie ucisku to zastosowanie stopniowo silnego, bolesnego nacisku na punkt spustowy w celu zarządzania punktami spustowymi. Stosując progresywny ucisk, wywołuje się miejscowe niedokrwienie za pomocą kciuka lub algometru ciśnieniowego i stopniowo zmniejsza się ból, dlatego badacze zwiększają nacisk, a następnie należy zwiększać długość skracanego mięśnia. Technika energii mięśniowej (MET) jest techniką manualną procedura, w której minimalna energia jest wykorzystywana do leczenia ograniczenia ruchu kręgosłupa i kończyn. Osteopatyczna MET jest unikalną procedurą stosowaną konwencjonalnie w leczeniu napięcia mięśniowego, miejscowego obrzęku, uczucia pustki i dysfunkcji stawów. Dla osiągnięcia dobrych wyników w MET konieczna jest koordynacja pacjenta i terapeuty, przy czym pacjent aktywnie uczestniczy poprzez aktywne napinanie mięśni. Zdefiniowała MET jako metodę manualną, w której pacjent aktywnie napina się wbrew przeciwstawnej sile stosowanej przez terapeutę. MET służy do leczenia skróconych, usztywnionych lub napiętych włókien mięśniowych. Stosowany jest również w celu wzmocnienia słabych mięśni.
Ból mięśniowo-powięziowy jest lepiej leczony, gdy leczenie jest stosowane w określonym punkcie, tj. MPPS Istnieje wiele metod stosowanych manualnie do zarządzania punktami spustowymi, niektóre z nich to podtrzymanie ciśnienia, MET, technika pozycyjnego uwalniania i zintegrowana technika hamowania nerwowo-mięśniowego (INIT). Połączenie MET, podtrzymania ciśnienia i odciążenia w celu lepszego zarządzania punktami spustowymi i jest znane jako zintegrowana technika hamowania nerwowo-mięśniowego, a jej efekt można uzyskać stosując wielowymiarową metodologię. Podtrzymanie ciśnienia jest najczęściej stosowane do zarządzania punktami spustowymi w badaniach klinicznych konfiguracje. Celem mojego badania jest wykorzystanie INIT do zarządzania punktami spustowymi, w tej technice badacze stosują podtrzymanie ciśnienia wraz z techniką energii mięśniowej po relaksacji izometrycznej i odciążeniem. Po podtrzymaniu nacisku konieczne było rozciągnięcie i wydłużenie mięśni, aby zminimalizować nawroty punktu spustowego. Odkształcenie licznika odkształceń znormalizowało nieprawidłowy sygnał sensoryczny do normalnego sygnału wejściowego, dzięki czemu badacze zminimalizowali również ryzyko ponownego wystąpienia punktu spustowego. Celem badania jest podniesienie jakości opieki, która ma wpływ na niezależne życie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Riphah International University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ograniczony zakres ruchu (ROM): zginanie lub obrót w bok (dowolna strona)
- Ból większy niż 3 na NPRS
- Górny trapez wyzwala punkty: dowolny
Kryteria wyłączenia:
- Radikulopatie
- Złośliwość
- Infekcja
- Uraz
- Dodatnia niewydolność kręgowo-podstawna (VBI)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Gorąca fermentacja, Utrzymanie nacisku na punkt spustowy, Samorozciąganie
|
Gorącą fermentację stosowano przez 10 miętówek. Utrzymano nacisk na punkt spustowy kciukiem przez 3 sekundy trzymania i 2 sekundy zwalniania (do zmniejszenia bólu). Samodzielne rozciąganie mięśni szyjnych (10 powtórzeń× 1 seria) W ramach domowego planu prowadzono rozciąganie mięśni szyjnych i dbanie o postawę ciała |
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Zintegrowana technika hamowania nerwowo-mięśniowego Po rozciągnięciu izometrycznym (MET) Odciążenie przeciwnapięciowe
|
Gorącą fermentację stosowano przez 10 mennic. Zintegrowana technika hamowania nerwowo-mięśniowego [podtrzymanie ciśnienia, relaksacja postizometryczna (PIR) i SCS]. Przytrzymano nacisk na punkty spustowe za pomocą kciuka przez 3 sekundy i 2 minuty zwolnienia (do zmniejszenia bólu). Podano rozciąganie po izometryczne (MET) z 4 powtórzeniami (przytrzymanie 6-10 sekund). Podano przeciwnaprężenie, w którym skrócona pozycja mięśnia czworobocznego górnego była utrzymywana przez lekkie zgięcie, zgięcie w tę samą stronę, przeciwną rotację i odwodzenie barku przez 90 sekund i powtarzano tę procedurę, aż ból zmniejszył się do 3 na 10. Samodzielne rozciąganie mięśni szyjnych zostało wykonane na koniec sesji, aby utrzymać zdobyte zakresy (10 powtórzeń×1 zestaw) W ramach domowego planu prowadzono rozciąganie mięśni szyjnych i dbanie o postawę ciała |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Indeks niepełnosprawności szyi (NDI)
Ramy czasowe: 4 dzień
|
Zmiany w stosunku do wartości wyjściowej, NDI składa się z 10 elementów, którymi są ból, higiena osobista, podnoszenie ciężarów, ból głowy, praca rekreacyjna, prowadzenie pojazdu, koncentracja, sen i czytanie.
Uzupełnia go pacjent w różnym stanie funkcjonalnym.
NDI stosuje się przy bólu szyi związanym z układem mięśniowo-szkieletowym (MSK), radikulopatii szyjnej i innych problemach związanych z szyjką macicy.
Każda pozycja jest oceniana poprzez wybór jednej z pięciu kategorii odpowiedzi i przekształcana w łączny wynik od 0 do 100 (najgorszy możliwy).
|
4 dzień
|
|
Numeryczna skala oceny bólu (NPRS)
Ramy czasowe: 4 dzień
|
Zmiany w stosunku do wartości wyjściowej. Do pomiaru intensywności bólu stosuje się numeryczną skalę oceny bólu.
Numeryczna skala oceny bólu jest podobna do wizualnej skali analogowej, w której narysowana jest linia prosta, aby określić intensywność bólu. 1 do 10 to zakres NPRS, w którym 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza najgorszy ból w historii.
Punktacja jest łatwa w NPRS i wymaga co najmniej 1 minuty do końca.
|
4 dzień
|
|
Algometr
Ramy czasowe: 4 dzień
|
Zmiany w stosunku do linii bazowej Algometr to urządzenie służące do określania wrażliwości na ból wywołany uciskiem.
Algometria ciśnieniowa jest cennym i wiarygodnym narzędziem w ocenie wrażliwości MPPS.
Został on z powodzeniem zastosowany do oceny mięśniowo-powięziowych punktów spustowych (MPPS), potwierdzenia diagnozy i ilościowego określenia drażliwości.
Skuteczność terapeutyczną różnych procedur na MPPS można określić ilościowo za pomocą algometrii
|
4 dzień
|
|
Goniometr:
Ramy czasowe: 4 dzień
|
Zmiany w stosunku do stanu wyjściowego. Do pomiaru zakresu ruchu odcinka szyjnego (ROM) na całym świecie używany jest duży plastikowy goniometr.
W różnych warunkach klinicznych do pomiaru zakresów kończyn i kręgosłupa stosuje się goniometr.
Do pomiaru ROM szyjki macicy pacjent siedzi w pozycji pionowej z stabilną częścią piersiową i lędźwiową kręgosłupa z krzesłem.
Kolana i biodra są ustawione pod kątem 90/90, a stopy stoją stabilnie na podłodze, a ramiona po bokach krzesła.
Następnie mówi się, że pacjent porusza głową w obu pozycjach tak daleko, jak to możliwe.
Ruchy obejmują rozciąganie, zginanie, zginanie w prawo lub w lewo i obracanie
|
4 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Chiarotto A, Clijsen R, Fernandez-de-Las-Penas C, Barbero M. Prevalence of Myofascial Trigger Points in Spinal Disorders: A Systematic Review and Meta-Analysis. Arch Phys Med Rehabil. 2016 Feb;97(2):316-37. doi: 10.1016/j.apmr.2015.09.021. Epub 2015 Oct 17.
- Vazquez-Delgado E, Cascos-Romero J, Gay-Escoda C. Myofascial pain syndrome associated with trigger points: a literature review. (I): Epidemiology, clinical treatment and etiopathogeny. Med Oral Patol Oral Cir Bucal. 2009 Oct 1;14(10):e494-8. doi: 10.4317/medoral.14.e494.
- Fernandez-de-Las-Penas C, Simons D, Cuadrado ML, Pareja J. The role of myofascial trigger points in musculoskeletal pain syndromes of the head and neck. Curr Pain Headache Rep. 2007 Oct;11(5):365-72. doi: 10.1007/s11916-007-0219-z.
- simons DG. Understanding effective treatments of myofascial trigger points. Journal of Bodywork and movement therapies. 2002;6(2):81-8.
- Saadat Z, Hemmati L, Pirouzi S, Ataollahi M, Ali-Mohammadi F. Effects of Integrated Neuromuscular Inhibition Technique on pain threshold and pain intensity in patients with upper trapezius trigger points. J Bodyw Mov Ther. 2018 Oct;22(4):937-940. doi: 10.1016/j.jbmt.2018.01.002. Epub 2018 Jan 17.
- Ravichandran P, Ponni HK, Aseer PAL. Effectiveness of ischemic compression on trapezius myofascial trigger points in neck pain. International Journal of Physiotherapy. 2016;3(2):186-92.
- Lenehan KL, Fryer G, McLaughlin P. The effect of muscle energy technique on gross trunk range of motion. Journal of osteopathic medicine. 2003;6(1):13-8.
- Hawker GA, Mian S, Kendzerska T, French M. Measures of adult pain: Visual Analog Scale for Pain (VAS Pain), Numeric Rating Scale for Pain (NRS Pain), McGill Pain Questionnaire (MPQ), Short-Form McGill Pain Questionnaire (SF-MPQ), Chronic Pain Grade Scale (CPGS), Short Form-36 Bodily Pain Scale (SF-36 BPS), and Measure of Intermittent and Constant Osteoarthritis Pain (ICOAP). Arthritis Care Res (Hoboken). 2011 Nov;63 Suppl 11:S240-52. doi: 10.1002/acr.20543. No abstract available.
- Hong C-Z. Algometry in evaluation of trigger points and referred pain. Journal of Musculoskeletal Pain. 1998;6(1):47-59.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RiphahIU Shiza Sultan-REC00382
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .