- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04157439
Manuelle behandlingsregimer i Upper Trapezius Trigger Point
Sammenlign virkningerne af to manuelle behandlingsregimer på personer med øvre Trapezius-triggerpunkter
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I klinisk praksis er nakke- og hovedsmerter det mest fælles problem i hele befolkningen. 45% til 54% af den samlede befolkning er ramt af nakkesmerter. Idiopatisk nakkeprævalens i løbet af livet er ca. 67% til 71%, to tredjedele af hele befolkningen vil opleve nogle tilfælde af nakke- og hovedsmerter på et tidspunkt af deres liv. Et af de vigtige sundhedsproblemer er hovedpine, som øger mekanismen for disse lidelser. 38,3 % af befolkningen oplevede spændingshovedpine i en undersøgelse i løbet af 1 år, og hvoraf 2,2 % havde de kroniske tilfælde. Forekomsten af cervikogen hovedpine hos en skandinavisk person var næsten 16%. I de senere år var andre undersøgelser udført på den almindelige befolkning den estimerede procentdel af migræne oplevet af voksne 10% til 12%. Og forekomsten af andre typer hovedpine er steget voldsomt i de seneste par år. Arbejde og aktivitet, som er begrænset på grund af denne funktionsnedsættelse, blev dokumenteret af 60 % af patienterne med hovedpine. 64% arbejdsevne blev nedsat på grund af hovedpine. Så det er vigtigt, at hovedpine har reduceret livskvaliteten generelt Triggerpunkter er meget almindelige, men de er stadig overskuelige og dårligt styret på grund af praktiserende læger, der har mindre information om håndtering af triggerpunkter. I lang tid har praktiserende læger anerkendt håndteringen af smertefulde og ømme muskler ved at strække eller forlænge dets fibre. Muskler med triggerpunkter er spændte, når de undersøges, og det har også begrænset rækkevidde. Denne overdrevne spænding i muskler misfortolkes med muskelspasmer
- Triggerpunktssmerter er et unikt og ømt punkt i skeletmuskulatur eller fascia, der ikke opstår på grund af skade, degenerative forandringer, malignitet, akut infektion og andre.
- Ved palpation er triggerpunktet som et stramt bånd, knude eller en bump under fingeren i en muskel, som frembringer en lokal spjætreaktion ved aktivering.
- Når triggerpunktet er komprimeret, rapporterer patienten smerte i et bestemt mønster og giver springtegn.
Klinisk diagnose viser sig med lokal ømhed og 'springtegn' på grund af hyperirritabilitet af det stramme bånd, men det vides stadig ikke, at hvis MTrPs skyldes led- og knogleproblemer, eller det er en separat lidelse. Aktuelle undersøgelser har teoretiseret, at patofysiologi af myofascialt smertesyndrom og dannelsen af triggerpunkter skyldes beskadigede eller belastede muskeltråde, hvilket resulterer i automatisk afkortning og nedsat tilførsel af ilt og næringsstoffer og med større metabolisk efterspørgsel på lokalt væv. Mens den forlængede muskel har forskellig patofysiologi til aktivering af MTrP'er. Det foreslås også, at reduceret elasticitet af neurale strukturer skyldes fald i længden af øvre trapezius-muskel. Refereret smertemønster og placering af det centrale triggerpunkt 1 i midten af lodrette fibre i den øvre del af trapezmusklen. Det centrale triggerpunkt 2 i midten af de vandrette fibre i den øvre del af trapezius. Centralt punkt 3 er i de nedre fibre i trapezius muskel. Triggerpunkt 4 er ved den laterale fastgørelse af de nedre fibre i trapezius-muskelen. Dette smertefulde område er entesopati for enden af de stramme bånd forbundet med triggerpunkt 3. I midterste fibre af trapezius findes triggerpunkt 5, hvorimod 6. triggerpunkt findes ved den laterale fastgørelse af midterfibre. Triggerpunktet 7 er også i mellemfibre. Vedligeholdelsestryk er påføring af et gradvist stærkt, smertefuldt tryk på triggerpunktet til håndtering af triggerpunkter. Ved at anvende progressivt tryk produceres iskæmien lokalt ved hjælp af tommelfinger eller tryk Algometer og gradvist reduceres smerten, således øger efterforskerne trykket, og det bør efterfølges af at øge længden af den forkortede muskel Muskelenergiteknik (MET) er en manual procedure, hvor der bruges minimal energi til håndtering af bevægelsesbegrænsning i rygsøjlen og ekstremiteterne. Osteopatisk MET er en unik procedure, der konventionelt bruges til at behandle muskelspændinger, lokalt ødem, følelse af tomme ende og leddysfunktion. For at opnå gode resultater i MET kræves koordinering af patient og behandler, mens patient deltager aktivt ved at trække sine muskler aktivt sammen. Den definerede MET som en manuel metode, hvor patienten kontraherer aktivt mod den modsatte kraft, som terapeuten udøver. MET bruges til behandling af forkortede, stivede eller strammede muskelfibre. Det bruges også til at styrke de svage muskler.
Myofascial smerte håndteres bedre, når behandlingen påføres på det specifikke punkt, dvs. MTrP'er der er mange metoder, der bruges manuelt til håndtering af triggerpunkter, nogle af dem er sustain pressure, MET, positional release technique og Integrated neuromuscular inhibition technique (INIT). Kombineret MET, sustain pressure og strain counter strain for bedre styring af triggerpunkterne, og det er kendt som integreret neuromuskulær hæmningsteknik, og dets effekt kan opnås ved at bruge multidimensionel metodik. Sustain-tryk er mest almindeligt anvendt til styring af triggerpunkter i kliniske opsætninger. Formålet med min undersøgelse er at bruge INIT til håndtering af triggerpunkter, i denne teknik anvender efterforskerne sustainpres sammen med muskelenergiteknik efter isometrisk afslapning og Strain counter strain. Efter sustain-trykket var det nødvendigt at strække og forlænge musklerne, så gentagelsen af triggerpunktet minimeres. Strain counter-belastningen normaliserede det sensoriske unormale input til normalt input, og herigennem minimerer efterforskerne også chancen for gentagelse af triggerpunkt. Undersøgelsens betydning er at øge kvaliteten af den pleje, der har konsekvenser for det selvstændige liv
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Riphah International University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Begrænset bevægelsesområde (ROM): sidebøjning eller rotation (enhver side)
- Smerter mere end 3 på NPRS
- Øvre trapezius udløser punkter: enhver
Ekskluderingskriterier:
- Radikulopatier
- Malignitet
- Infektion
- Trauma
- Positiv vertebrobasilær insufficiens (VBI)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Varm gæring, Oprethold tryk på triggerpunktet, Selvstrækker
|
Varmgæring blev påført i 10 minutter. Vedligeholdelsestryk på triggerpunktet blev påført med tommelfingeren i 3 sek hold og 2 sek frigivelse (indtil smerten er reduceret). Selvstrækninger af cervikale muskler (10 reps× 1 sæt) Til hjemmeplan blev strækning af livmoderhalsmuskler og postural pleje guidet |
|
Eksperimentel: Forsøgsgruppe
Integreret neuromuskulær hæmningsteknik Post isometrisk stræk (MET) Strain counter strain
|
Varmgæring blev anvendt i 10 min. Integreret neuromuskulær hæmningsteknik [oprethold tryk, postisometrisk afslapning (PIR) og SCS]. Vedligeholdelsestryk blev påført på triggerpunkter ved hjælp af tommelfingeren i 3 sekunders hold og 2 mints frigivelse (indtil smerten er reduceret). Post isometrisk stræk (MET) blev givet med 4 gentagelser (6-10 sek hold). Strain counter strain blev givet, hvor øvre trapezius forkortet position blev opretholdt ved let fleksion, samme sidebøjning, modsat rotation og skulderabduktion i 90 sekunder og gentager denne procedure, indtil smerten er reduceret til 3 ud af 10. Selvstrækninger for livmoderhalsmuskler blev udført i slutningen af sessionen for at opretholde de opnåede områder (10 reps×1 sæt) Til hjemmeplan blev strækning af livmoderhalsmuskler og postural pleje guidet |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Neck Disability Index (NDI)
Tidsramme: 4. dag
|
Ændringer fra baseline, NDI består af 10 punkter, der er smerter, personlig pleje, løft, hovedpine, fritidsarbejde, kørsel, koncentration, søvn og læsning.
Det udfyldes af patienten relateret til forskellige funktionelle status.
NDI bruges til muskuloskeletale (MSK) relaterede nakkesmerter, cervikal radikulopati og andre cervikal relaterede problemer.
Hvert emne bedømmes ved at vælge en af fem svarkategorier og omdannes til en samlet score fra 0 til 100 (værst muligt).
|
4. dag
|
|
Numerisk smertevurderingsskala (NPRS)
Tidsramme: 4. dag
|
Ændringer fra basislinjen, Numerisk smertevurderingsskala bruges til at måle intensiteten af smerte.
Numerisk smertevurderingsskala er ligesom visuel analog skala, hvor en lige linje er tegnet for at fortælle intensiteten af smerte. 1 til 10 er området for NPRS, hvor 0 betyder ingen smerte og 10 betyder den værste smerte nogensinde.
Scoringen er let ved NPRS og kræver mindst 1 minut at afslutte.
|
4. dag
|
|
Algometer
Tidsramme: 4. dag
|
Ændringer fra baseline, Algometer er en enhed til bestemmelse af følsomhed over for smerte forårsaget af tryk.
Trykalgoritme er et værdifuldt og pålideligt instrument til vurdering af MTrPs følsomhed.
Det er blevet brugt med succes til evaluering af Myofascial Trigger Points (MTrP'er), for at bekræfte diagnosen og til at kvantificere irritabilitet.
Terapeutisk effektivitet af forskellige procedurer på MTrP'er kan kvantificeres ved hjælp af algoritme
|
4. dag
|
|
Goniometer:
Tidsramme: 4. dag
|
Ændringer fra basislinjen, For at måle den cervikale rækkevidde af bevægelse (ROM'er) bruges et stort plastik kaldet Goniometer verden over.
I forskellige kliniske indstillinger til måling af rækkevidder af ekstremiteter og rygsøjle bruges Goniometer.
Til måling af cervikale ROM'er sidder patienten i opretstående stilling med bryst- og lændehvirvelsøjlen stabil med stolen.
Knæ og hofte er i en vinkel på 90/90 og fødderne stabile på gulvet og armene på siderne af stolen.
Derefter siges patienten at bevæge hovedet i begge positioner så langt som muligt.
Bevægelser omfatter ekstension, fleksion, højre eller venstre sidebøjning og rotation
|
4. dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Chiarotto A, Clijsen R, Fernandez-de-Las-Penas C, Barbero M. Prevalence of Myofascial Trigger Points in Spinal Disorders: A Systematic Review and Meta-Analysis. Arch Phys Med Rehabil. 2016 Feb;97(2):316-37. doi: 10.1016/j.apmr.2015.09.021. Epub 2015 Oct 17.
- Vazquez-Delgado E, Cascos-Romero J, Gay-Escoda C. Myofascial pain syndrome associated with trigger points: a literature review. (I): Epidemiology, clinical treatment and etiopathogeny. Med Oral Patol Oral Cir Bucal. 2009 Oct 1;14(10):e494-8. doi: 10.4317/medoral.14.e494.
- Fernandez-de-Las-Penas C, Simons D, Cuadrado ML, Pareja J. The role of myofascial trigger points in musculoskeletal pain syndromes of the head and neck. Curr Pain Headache Rep. 2007 Oct;11(5):365-72. doi: 10.1007/s11916-007-0219-z.
- simons DG. Understanding effective treatments of myofascial trigger points. Journal of Bodywork and movement therapies. 2002;6(2):81-8.
- Saadat Z, Hemmati L, Pirouzi S, Ataollahi M, Ali-Mohammadi F. Effects of Integrated Neuromuscular Inhibition Technique on pain threshold and pain intensity in patients with upper trapezius trigger points. J Bodyw Mov Ther. 2018 Oct;22(4):937-940. doi: 10.1016/j.jbmt.2018.01.002. Epub 2018 Jan 17.
- Ravichandran P, Ponni HK, Aseer PAL. Effectiveness of ischemic compression on trapezius myofascial trigger points in neck pain. International Journal of Physiotherapy. 2016;3(2):186-92.
- Lenehan KL, Fryer G, McLaughlin P. The effect of muscle energy technique on gross trunk range of motion. Journal of osteopathic medicine. 2003;6(1):13-8.
- Hawker GA, Mian S, Kendzerska T, French M. Measures of adult pain: Visual Analog Scale for Pain (VAS Pain), Numeric Rating Scale for Pain (NRS Pain), McGill Pain Questionnaire (MPQ), Short-Form McGill Pain Questionnaire (SF-MPQ), Chronic Pain Grade Scale (CPGS), Short Form-36 Bodily Pain Scale (SF-36 BPS), and Measure of Intermittent and Constant Osteoarthritis Pain (ICOAP). Arthritis Care Res (Hoboken). 2011 Nov;63 Suppl 11:S240-52. doi: 10.1002/acr.20543. No abstract available.
- Hong C-Z. Algometry in evaluation of trigger points and referred pain. Journal of Musculoskeletal Pain. 1998;6(1):47-59.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RiphahIU Shiza Sultan-REC00382
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Triggerpunktssmerter, Myofascial
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloAfsluttetMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Quiropraxia y EquilibrioRekrutteringMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Ankara UniversityAfsluttetMyofascial Trigger Point Pain (MTrP) | Ultralydsundersøgelser | Aksial spondylarthritis (axSpA)Kalkun
-
Future University in EgyptAfsluttet
-
Camilo Jose Cela UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanien
-
Sahmyook UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
-
University of California, DavisNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary...RekrutteringKronisk lænderygsmerter (cLBP) | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Forenede Stater
-
University of BathSuranaree University of TechnologyAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Det Forenede Kongerige
-
Neveen Abd El Maksoad KohafUniversiti Kebangsaan Malaysia Medical CentreIkke rekrutterer endnuMyofascial Pain Syndrome (MPS)Irak
-
University of LahoreAfsluttetNakke smerter | Myofaciale triggerpunkter | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Pakistan
Kliniske forsøg med Kontrolgruppe
-
Samsung Medical CenterRekrutteringArtroplastik, udskiftning, skulder | Omvendt total skulderplastikKorea, Republikken
-
Duke UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR); National Institutes of Health...AfsluttetKroniske nyresygdomme | Diabetes mellitus, type 1 | Systemisk lupus erythematosus | Inflammatoriske tarmsygdomme | Cystisk fibrose | Seglcellesygdom | Stamcelletransplantation | Barnekræft | OrgantransplantationForenede Stater
-
Inonu UniversityIkke rekrutterer endnuMotivering | Kvinder i overgangsalderen | Brystkræft kvinder | Screeningsstrategi | Uddannelse sygeplejeKalkun
-
The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University...Ikke rekrutterer endnuGenopretning af hjerneinfarkt | Rehabiliteringsbehandling | Øvre ekstremitetsmotorfunktion | EMG BiofeedbackKina
-
Bright Cloud International CorpNational Cancer Institute (NCI); Rutgers, The State University of New JerseyRekrutteringKognitiv svækkelse, mildForenede Stater
-
University of South FloridaNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Rekruttering
-
The University of Texas Health Science Center,...AfsluttetDynaCleft®-effekter på blødt væv og på livskvalitet for spædbørn med ufuldstændig ensidig læbespalteLæbe- og ganespalteForenede Stater
-
National Institute of Diabetes and Digestive and...Detroit Department of HealthAfsluttet
-
Federico II UniversityAfsluttetSund og rask | Overvægt og fedmeItalien
-
Akdeniz UniversityRekrutteringPostoperativ restitution | Funktionelt resultatKalkun