- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04157439
Manuální léčebné režimy v horním spouštěcím bodu trapézu
Porovnejte účinky dvou manuálních léčebných režimů na jednotlivce s horními spouštěcími body trapézu
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
V klinické praxi je bolest krku a hlavy nejčastějším problémem celé populace. Bolestmi krku je postiženo 45 % až 54 % celkové populace. Idiopatická prevalence krku v průběhu života je přibližně 67 % až 71 %, dvě třetiny celé populace zažijí v určité fázi života nějakou příhodu bolesti krku a hlavy. Jedním z důležitých zdravotních problémů je bolest hlavy, která zvyšuje mechanismus těchto poruch. 38,3 % populace mělo ve studiích po dobu 1 roku bolesti hlavy typu tenzní, z nichž 2,2 % mělo chronické případy. Výskyt cervikogenní bolesti hlavy u skandinávských jedinců byl téměř 16 %. V posledních letech jiné studie provedené na obecné populaci odhadované procento výskytu migrény u dospělých bylo 10 % až 12 %. A prevalence jiných typů bolestí hlavy se v posledních letech nesmírně zvýšila. Práci a aktivitu omezenou tímto postižením dokumentovalo 60 % pacientů s bolestmi hlavy. 64 % pracovní kapacity bylo sníženo kvůli bolesti hlavy. Je tedy důležité, že bolest hlavy obecně snížila kvalitu života Spouštěcí body jsou velmi časté, ale přesto jsou pod dohledem a špatně zvládnuty, protože lékaři mají méně informací o řízení spouštěcích bodů. Praktici již dlouhou dobu uznávají zvládání bolestivých a citlivých svalů protahováním nebo prodlužováním jejich vláken. Svaly se spoušťovými body jsou při vyšetření napjaté a mají také omezené rozsahy. Toto přehnané napětí ve svalu je nesprávně interpretováno jako svalové křeče
- Bolest spouštěcího bodu je jedinečný a citlivý bod v kosterním svalu nebo fascii, který se nevyskytuje v důsledku zranění, degenerativních změn, malignity, akutní infekce a dalších.
- Při palpaci je spouštěcí bod jako napnutý pásek, uzel nebo hrbol pod prstem ve svalu, který při aktivaci vyvolává lokální záškuby.
- Když je spouštěcí bod stlačen, pacient hlásí bolest ve specifickém vzoru a dává znamení skoku.
Klinická diagnóza se projevuje místní citlivostí a „znakem skoku“ v důsledku hyperiritability napjatého pruhu, ale stále není známo, zda je MTrPs způsobeno problémy s klouby a kostmi nebo jde o samostatnou poruchu. Současné studie teoretizují, že patofyziologie syndromu myofasciální bolesti a vytváření spoušťových bodů je způsobeno poškozenými nebo zatíženými svalovými závity, což má za následek automatické zkracování a snížený přísun kyslíku a živin a větší metabolické nároky na lokální tkáně. Zatímco prodloužený sval má jinou patofyziologii pro aktivaci MTrPs. Rovněž se předpokládá, že snížená elasticita nervových struktur je způsobena zkrácením délky horního trapézového svalu Referenční vzorec bolesti a umístění centrálního spouštěcího bodu 1 uprostřed vertikálních vláken horní části trapézového svalu. Centrální spoušťový bod 2 uprostřed horizontálních vláken horní části trapézu. Centrální bod 3 je v dolních vláknech trapézového svalu. Spouštěcí bod 4 je na bočním úponu spodních vláken trapézového svalu. Tato bolestivá oblast je entezopatie na konci těsných pruhů spojených se spouštěcím bodem 3. Ve středních vláknech trapézu se nachází spoušťový bod 5, zatímco 6. spoušťový bod se nachází na bočním úponu středních vláken. Spoušťový bod 7 je také ve středních vláknech Sustain pressure je aplikace postupně silného, bolestivého tlaku na spoušťový bod pro řízení spouštěcích bodů. Aplikací progresivního tlaku dochází k ischemii v lokálním bodě pomocí palce nebo tlakového algometru a postupně se snižuje bolest, takže vyšetřovatelé zvyšují tlak a mělo by následovat prodloužení délky zkráceného svalu Technika svalové energie (MET) je manuál procedura, při které je vynaložena minimální energie na zvládnutí omezení pohybu v páteři a končetinách. Osteopatická MET je unikátní procedura běžně používaná k léčbě svalového napětí, lokálního edému, pocitu prázdného konce a kloubní dysfunkce. K dosažení dobrých výsledků v MET je nutná koordinace pacienta a terapeuta, přičemž pacient se aktivně účastní tím, že aktivně stahuje svaly. Definovala MET jako manuální metodu, při které se pacient aktivně stahuje proti protikladné síle aplikované terapeutem. MET se používá k léčbě zkrácených, ztuhlých nebo napjatých svalových vláken. Používá se také k posílení ochablých svalů.
Myofasciální bolest je lépe zvládnutelná, když je léčba aplikována v konkrétním bodě, tj. MTrPs Existuje mnoho metod používaných ručně pro řízení spouštěcích bodů, některé z nich jsou udržovací tlak, MET, technika polohového uvolnění a technika integrované neuromuskulární inhibice (INIT). Kombinovaná MET, udržovací tlak a napětí proti namáhání pro lepší řízení spouštěcích bodů a je známá jako integrovaná technika neuromuskulární inhibice a jejího účinku lze dosáhnout použitím vícerozměrné metodologie Trvalý tlak se nejčastěji používá pro řízení spouštěcích bodů v klinické praxi. nastavení. Účelem mé studie je použít INIT pro řízení spouštěcích bodů, v této technice vyšetřovatelé aplikují udržovací tlak spolu s technikou svalové energie po izometrické relaxaci a napětí proti napětí. Po udržovacím tlaku bylo nutné protáhnout a prodloužit svaly, aby se minimalizoval opakovaný výskyt trigger pointu. Napětí čítače napětí normalizovalo senzorický abnormální vstup na normální vstup a díky tomu vyšetřovatelé také minimalizovali možnost opětovného výskytu spouštěcího bodu. Význam studie spočívá ve zvýšení kvality péče, která má důsledky pro nezávislý život
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pákistán, 46000
- Riphah International University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Omezený rozsah pohybu (ROM): boční ohýbání nebo rotace (libovolná strana)
- Bolest více než 3 na NPRS
- Horní lichoběžník spouští body: kterýkoli
Kritéria vyloučení:
- Radikulopatie
- Malignita
- Infekce
- Trauma
- Pozitivní vertebrobazilární insuficience (VBI)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Fermentace za horka, udržení tlaku na spouštěcí bod, samonatažení
|
Fermentace za horka byla aplikována po dobu 10 minut. Udržovací tlak na spouštěcí bod byl aplikován palcem na 3 sekundy přidržení a 2 sekundy uvolnění (dokud se bolest nezmírní). Vlastní protažení krčních svalů (10 opakování × 1 sada) V domácím plánu bylo řízeno protahování krčních svalů a posturální péče |
Experimentální: Experimentální skupina
Technika integrované neuromuskulární inhibice Post izometrické protažení (MET) Potlačení napětí
|
Fermentace za horka byla aplikována po dobu 10 minut. Integrovaná technika neuromuskulární inhibice [udržení tlaku, post izometrická relaxace (PIR) a SCS]. Trvalý tlak byl aplikován na spouštěcí body pomocí palce po dobu 3 sekund přidržení a 2 minuty uvolnění (dokud se bolest nezmírní). Post izometrický strečink (MET) byl proveden se 4 opakováními (zadržení 6-10 sekund). Bylo provedeno napětí proti namáhání, ve kterém byla zkrácená poloha horního trapézu udržována mírnou flexí, ohnutím na stejnou stranu, opačnou rotací a abdukcí ramene po dobu 90 sekund a tento postup se opakuje, dokud se bolest nesníží na 3 z 10. Vlastní protažení krčních svalů bylo provedeno na konci sezení, aby se udržely získané rozsahy (10 opakování × 1 sada) V domácím plánu bylo řízeno protahování krčních svalů a posturální péče |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Index postižení krku (NDI)
Časové okno: 4. den
|
Změny oproti výchozímu stavu, NDI sestává z 10 položek, kterými jsou bolest, osobní péče, zvedání, bolest hlavy, rekreační práce, řízení, koncentrace, spánek a čtení.
Vyplňuje ji pacient související s různým funkčním stavem.
NDI se používá u muskuloskeletálních (MSK) souvisejících bolestí krku, cervikální radikulopatie a dalších cervikálních problémů.
Každá položka je hodnocena výběrem jedné z pěti kategorií odpovědí a převedena na celkové skóre od 0 do 100 (nejhorší možné).
|
4. den
|
Číselná stupnice hodnocení bolesti (NPRS)
Časové okno: 4. den
|
Změny od výchozí hodnoty, číselná stupnice hodnocení bolesti se používá k měření intenzity bolesti.
Číselná škála hodnocení bolesti je jako vizuální analogová škála, ve které je nakreslena přímka k vyjádření intenzity bolesti. 1 až 10 je rozsah NPRS, ve kterém 0 znamená žádnou bolest a 10 znamená nejhorší bolest vůbec.
Bodování je v NPRS snadné a vyžaduje minimálně 1 minutu do konce.
|
4. den
|
Algometr
Časové okno: 4. den
|
Změny oproti základní linii, Algometr je zařízení pro stanovení citlivosti na bolest způsobenou tlakem.
Tlaková algometrie je cenným a spolehlivým nástrojem při hodnocení citlivosti MTrPs.
Úspěšně se používá pro hodnocení myofasciálních spouštěcích bodů (MTrPs), k potvrzení diagnózy a ke kvantifikaci dráždivosti.
Terapeutická účinnost různých postupů na MTrPs může být kvantifikována algometrií
|
4. den
|
Goniometr:
Časové okno: 4. den
|
Změny od základní linie, K měření cervikálního rozsahu pohybu (ROM) se celosvětově používá velký plast zvaný Goniometr.
V různých klinických podmínkách se k měření rozsahů končetin a páteře používá goniometr.
Pro měření cervikálních ROM pacient sedí ve vzpřímené pozici s hrudní a bederní páteří stabilní s židlí.
Kolena a kyčle jsou v úhlu 90/90 a nohy jsou stabilní na podlaze a ruce po stranách židle.
Pak se říká, že pacient pohybuje hlavou v obou polohách tak daleko, jak je to možné.
Pohyby zahrnují extenzi, flexi, ohýbání na pravou nebo levou stranu a rotaci
|
4. den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Chiarotto A, Clijsen R, Fernandez-de-Las-Penas C, Barbero M. Prevalence of Myofascial Trigger Points in Spinal Disorders: A Systematic Review and Meta-Analysis. Arch Phys Med Rehabil. 2016 Feb;97(2):316-37. doi: 10.1016/j.apmr.2015.09.021. Epub 2015 Oct 17.
- Vazquez-Delgado E, Cascos-Romero J, Gay-Escoda C. Myofascial pain syndrome associated with trigger points: a literature review. (I): Epidemiology, clinical treatment and etiopathogeny. Med Oral Patol Oral Cir Bucal. 2009 Oct 1;14(10):e494-8. doi: 10.4317/medoral.14.e494.
- Fernandez-de-Las-Penas C, Simons D, Cuadrado ML, Pareja J. The role of myofascial trigger points in musculoskeletal pain syndromes of the head and neck. Curr Pain Headache Rep. 2007 Oct;11(5):365-72. doi: 10.1007/s11916-007-0219-z.
- simons DG. Understanding effective treatments of myofascial trigger points. Journal of Bodywork and movement therapies. 2002;6(2):81-8.
- Saadat Z, Hemmati L, Pirouzi S, Ataollahi M, Ali-Mohammadi F. Effects of Integrated Neuromuscular Inhibition Technique on pain threshold and pain intensity in patients with upper trapezius trigger points. J Bodyw Mov Ther. 2018 Oct;22(4):937-940. doi: 10.1016/j.jbmt.2018.01.002. Epub 2018 Jan 17.
- Ravichandran P, Ponni HK, Aseer PAL. Effectiveness of ischemic compression on trapezius myofascial trigger points in neck pain. International Journal of Physiotherapy. 2016;3(2):186-92.
- Lenehan KL, Fryer G, McLaughlin P. The effect of muscle energy technique on gross trunk range of motion. Journal of osteopathic medicine. 2003;6(1):13-8.
- Hawker GA, Mian S, Kendzerska T, French M. Measures of adult pain: Visual Analog Scale for Pain (VAS Pain), Numeric Rating Scale for Pain (NRS Pain), McGill Pain Questionnaire (MPQ), Short-Form McGill Pain Questionnaire (SF-MPQ), Chronic Pain Grade Scale (CPGS), Short Form-36 Bodily Pain Scale (SF-36 BPS), and Measure of Intermittent and Constant Osteoarthritis Pain (ICOAP). Arthritis Care Res (Hoboken). 2011 Nov;63 Suppl 11:S240-52. doi: 10.1002/acr.20543. No abstract available.
- Hong C-Z. Algometry in evaluation of trigger points and referred pain. Journal of Musculoskeletal Pain. 1998;6(1):47-59.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RiphahIU Shiza Sultan-REC00382
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolest spouštěcích bodů, myofasciální
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloDokončenoMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Quiropraxia y EquilibrioZatím nenabírámeMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
Klinické studie na Kontrolní skupina
-
Riphah International UniversityDokončenoDownův syndromPákistán
-
John Berdahl, MDAlcon Research; The Eye Associates; Eye Care Specialists; NewsomeEyeDokončenoŠedý zákalSpojené státy
-
VA Pittsburgh Healthcare SystemUniversity of PittsburghDokončeno
-
Rush University Medical CenterNáborPoužití látky | Násilí v dospívání | Vyhýbání se zdravotní péčiSpojené státy
-
Duke UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR); National Institutes of Health...Aktivní, ne náborChronická onemocnění ledvin | Diabetes mellitus, typ 1 | Systémový lupus erythematodes | Zánětlivá onemocnění střev | Cystická fibróza | Srpkovitá anémie | Transplantace kmenových buněk | Dětská rakovina | Transplantace orgánůSpojené státy
-
Bright Cloud International CorpNational Cancer Institute (NCI); Rutgers, The State University of New JerseyNáborKognitivní porucha, mírnáSpojené státy
-
M.D. Anderson Cancer CenterAktivní, ne náborBolest | Periferní neuropatieSpojené státy
-
University of MichiganDokončenoRodičovstvíSpojené státy
-
Acibadem UniversityDokončeno
-
Federico II UniversityDokončenoZdravý | Nadváha a obezitaItálie