- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04157439
Handmatige behandelingsregimes in triggerpoint bovenste trapezius
Vergelijk de effecten van twee handmatige behandelingsregimes op personen met bovenste trapezius-triggerpoints
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In de klinische praktijk is nek- en hoofdpijn het meest gedeelde probleem onder de bevolking. 45% tot 54% van de totale bevolking heeft last van nekpijn. De prevalentie van idiopathische nek tijdens het leven is ongeveer 67% tot 71%, twee derde van de gehele bevolking zal in een bepaald stadium van hun leven nek- en hoofdpijn ervaren. Een belangrijk gezondheidsprobleem is hoofdpijn, een toenemend mechanisme van deze aandoeningen. 38,3% van de bevolking ervoer spanningshoofdpijn in een studie gedurende 1 jaar en van wie 2,2% chronische gevallen had. Het optreden van cervicogene hoofdpijn bij Scandinavische individuen was bijna 16%. In de afgelopen jaren zijn er andere onderzoeken gedaan naar de algemene bevolking, waarbij het geschatte percentage migraine dat volwassenen ervaren 10% tot 12% is. En de prevalentie van andere soorten hoofdpijn is de afgelopen jaren enorm toegenomen. Werk en activiteit die beperkt zijn vanwege deze handicap werd gedocumenteerd door 60% van de patiënten met hoofdpijn. 64% van de werkcapaciteit was verminderd vanwege hoofdpijn. Het is dus belangrijk dat hoofdpijn de kwaliteit van leven heeft verminderd. Triggerpoints komen over het algemeen veel voor, maar ze worden nog steeds overzien en slecht beheerd omdat behandelaars minder informatie hebben over het beheer van triggerpoints. Sinds lange tijd hebben beoefenaars de behandeling van pijnlijke en gevoelige spieren erkend door de vezels uit te rekken of te verlengen. Spieren met triggerpoints zijn gespannen wanneer ze worden onderzocht en het heeft ook een beperkt bereik. Deze overdreven spanning in spieren wordt verkeerd geïnterpreteerd met spierspasmen
- Triggerpointpijn is een uniek en gevoelig punt in de skeletspier of fascia dat niet optreedt als gevolg van letsel, degeneratieve veranderingen, maligniteit, acute infectie en andere.
- Bij palpatie is het triggerpoint als een strakke band, knoop of bult onder de vinger in een spier die bij activatie een lokale spiertrekking veroorzaakt.
- Wanneer het triggerpoint wordt gecomprimeerd, meldt de patiënt pijn in een specifiek patroon en geeft hij een springteken.
Klinische diagnose presenteert zich met lokale gevoeligheid en 'sprongteken' als gevolg van hyperirritatie van de strakke band, maar het is nog steeds niet bekend of MTrP's te wijten is aan gewrichts- en botproblemen of dat het een afzonderlijke aandoening is. Huidige studies hebben getheoretiseerd dat de pathofysiologie van het myofasciaal pijnsyndroom en het ontstaan van triggerpoints te wijten zijn aan beschadigde of belaste spierdraden, wat resulteert in automatische verkorting en verminderde toevoer van zuurstof en voedingsstoffen, en met een grotere metabolische vraag naar lokale weefsels. Terwijl de verlengde spier verschillende pathofysiologie heeft voor het activeren van MTrP's. Er wordt ook gesuggereerd dat verminderde elasticiteit van neurale structuren het gevolg is van een afname van de lengte van het patroon van doorverwezen pijn van de bovenste trapeziusspier en de locatie van het centrale triggerpunt 1 in het midden van de verticale vezels van het bovenste deel van de valspier. Het centrale triggerpoint 2 in het midden van de horizontale vezels van het bovenste deel van de trapezius. Centraal punt 3 bevindt zich in de onderste vezels van de trapeziusspier. Triggerpoint 4 bevindt zich op de laterale aanhechting van de onderste vezels van de trapeziusspier. Dit pijnlijke gebied is enthesopathie aan het einde van de strakke banden geassocieerd met triggerpoint 3. In de middelste vezels van de trapezius wordt triggerpoint 5 gevonden, terwijl het 6e triggerpunt wordt gevonden bij de laterale aanhechting van de middelste vezels. Het triggerpoint 7 bevindt zich ook in de middenvezels. Sustain-druk is het uitoefenen van geleidelijk sterke, pijnlijke druk op het triggerpoint voor het beheersen van triggerpoints. Door progressieve druk uit te oefenen, wordt ischemie op een lokaal punt geproduceerd met behulp van de duim of drukalgometer en geleidelijk wordt de pijn verminderd, dus verhogen de onderzoekers de druk en dit moet worden gevolgd door het vergroten van de lengte van de verkorte spier Spierenergietechniek (MET) is een handleiding procedure waarbij minimale energie wordt gebruikt voor het beheersen van bewegingsbeperking in wervelkolom en extremiteiten. Osteopathische MET is een unieke procedure die conventioneel wordt gebruikt om spierspanning, lokaal oedeem, een leeg eindgevoel en gewrichtsdisfunctie te behandelen. Voor het bereiken van goede resultaten bij MET is coördinatie van patiënt en therapeut vereist, terwijl de patiënt actief participeert door zijn/haar spieren actief aan te spannen. Het definieerde MET als een handmatige methode waarbij de patiënt actief samentrekt tegen de tegenkracht die door de therapeut wordt uitgeoefend. MET wordt gebruikt voor het beheer van verkorte, verstijfde of gespannen spiervezels. Het wordt ook gebruikt om de zwakke spieren te versterken.
Myofasciale pijn wordt beter behandeld wanneer de behandeling wordt toegepast op het specifieke punt, d.w.z. MTrP's Er zijn veel methoden die handmatig worden gebruikt voor het beheer van triggerpoints. Gecombineerde MET, sustain pressure en strain counter strain voor een beter beheer van de triggerpoints en het staat bekend als geïntegreerde neuromusculaire remmingstechniek en het effect ervan kan worden verkregen door een multidimensionale methodologie te gebruiken. Sustain pressure wordt het meest gebruikt voor het beheer van triggerpoints in klinische studies. opstellingen. Het doel van mijn studie is om INIT te gebruiken voor het beheer van triggerpoints, bij deze techniek passen de onderzoekers aanhoudende druk toe samen met spierenergietechniek na isometrische relaxatie en spanning tegengaan. Na de aanhoudende druk was het nodig om de spieren te strekken en te verlengen, zodat het opnieuw optreden van het triggerpoint tot een minimum wordt beperkt. De strain counter strain normaliseerde de sensorische abnormale input naar normale input en hierdoor minimaliseren de onderzoekers ook de kans op herhaling van het triggerpoint. Het belang van de studie is het verhogen van de kwaliteit van de zorg die gevolgen heeft voor het onafhankelijke leven
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Riphah International University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Beperkt bewegingsbereik (ROM): zijwaartse buiging of rotatie (elke kant)
- Pijn meer dan 3 op NPRS
- Bovenste trapezius triggert punten: iedereen
Uitsluitingscriteria:
- Radiculopathieën
- Maligniteit
- Infectie
- Trauma
- Positieve vertebrobasilaire insufficiëntie (VBI)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Actieve vergelijker: Controlegroep
Hete gisting, Ondersteun druk op triggerpoint, Zelfrek
|
Hete fermentatie werd toegepast gedurende 10 pepermuntjes. Sustain-druk op triggerpoint werd toegepast met de duim gedurende 3 seconden vasthouden en 2 seconden loslaten (totdat de pijn is verminderd). Zelfrekking van de cervicale spieren (10 herhalingen × 1 set) Voor het thuisplan werd het strekken van de cervicale spieren en houdingszorg begeleid |
Experimenteel: Experimentele groep
Geïntegreerde neuromusculaire inhibitietechniek Post isometrische rek (MET) Strain counter strain
|
Hete gisting werd toegepast voor 10 pepermuntjes. Geïntegreerde neuromusculaire inhibitietechniek [ondersteun druk, post-isometrische relaxatie (PIR) en SCS]. Er werd aanhoudende druk uitgeoefend op triggerpoints met behulp van de duim gedurende 3 seconden vasthouden en 2 pepermuntjes loslaten (totdat de pijn is verminderd). Post isometrische stretch (MET) werd gegeven met 4 herhalingen (6-10 sec hold). Er werd spanning tegenbelasting gegeven waarbij de verkorte positie van de bovenste trapezius werd gehandhaafd door lichte flexie, buiging aan dezelfde kant, tegengestelde rotatie en schouderabductie gedurende 90 seconden en herhaalt deze procedure totdat de pijn is verminderd tot 3 op 10. Aan het einde van de sessie werden zelfrekkingen voor de cervicale spieren gedaan om het verkregen bereik te behouden (10 herhalingen × 1 set). |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Nek Invaliditeit Index (NDI)
Tijdsspanne: 4e dag
|
Veranderingen ten opzichte van de baseline, NDI bestaan uit 10 items die pijn, persoonlijke verzorging, tillen, hoofdpijn, recreatief werk, autorijden, concentratie, slapen en lezen zijn.
Het wordt ingevuld door de patiënt met betrekking tot verschillende functionele statussen.
NDI wordt gebruikt bij musculoskeletale (MSK) gerelateerde nekpijn, cervicale radiculopathie en andere cervicale gerelateerde problemen.
Elk item wordt beoordeeld door een van de vijf antwoordcategorieën te kiezen en wordt getransformeerd naar een totaalscore van 0 tot 100 (slechtst mogelijke).
|
4e dag
|
Numerieke pijnbeoordelingsschaal (NPRS)
Tijdsspanne: 4e dag
|
Veranderingen ten opzichte van de basislijn, Numerieke pijnbeoordelingsschaal wordt gebruikt om de intensiteit van pijn te meten.
Numerieke pijnbeoordelingsschaal is als een visuele analoge schaal, waarin een rechte lijn wordt getrokken om de intensiteit van pijn aan te geven. 1 tot 10 is het bereik van NPRS waarin 0 betekent geen pijn en 10 betekent de ergste pijn ooit.
Het scoren is eenvoudig bij NPRS en vereist minimaal 1 minuut om te eindigen.
|
4e dag
|
Algometer
Tijdsspanne: 4e dag
|
Veranderingen ten opzichte van de basislijn Algometer is een apparaat voor het bepalen van de gevoeligheid voor pijn veroorzaakt door druk.
Drukalgometrie is een waardevol en betrouwbaar instrument bij het beoordelen van de gevoeligheid van MTrP's.
Het is met succes gebruikt voor de evaluatie van myofasciale triggerpoints (MTrP's), om de diagnose te bevestigen en om prikkelbaarheid te kwantificeren.
Therapeutische effectiviteit van verschillende procedures op MTrP's kan worden gekwantificeerd door algometrie
|
4e dag
|
Goniometer:
Tijdsspanne: 4e dag
|
Veranderingen ten opzichte van de basislijn. Om de cervicale Range of Motion (ROM's) te meten, wordt wereldwijd een grote plastic genaamd Goniometer gebruikt.
In verschillende klinische omgevingen wordt een goniometer gebruikt om het bereik van extremiteiten en wervelkolom te meten.
Voor het meten van cervicale ROM's zit de patiënt rechtop met de thoracale en lumbale wervelkolom stabiel met de stoel.
Knieën en heupen staan in een hoek van 90/90 en de voeten staan stabiel op de vloer en de armen aan de zijkanten van de stoel.
Vervolgens wordt gezegd dat de patiënt het hoofd zo ver mogelijk in beide posities beweegt.
Bewegingen omvatten extensie, flexie, buiging naar rechts of links en rotatie
|
4e dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Chiarotto A, Clijsen R, Fernandez-de-Las-Penas C, Barbero M. Prevalence of Myofascial Trigger Points in Spinal Disorders: A Systematic Review and Meta-Analysis. Arch Phys Med Rehabil. 2016 Feb;97(2):316-37. doi: 10.1016/j.apmr.2015.09.021. Epub 2015 Oct 17.
- Vazquez-Delgado E, Cascos-Romero J, Gay-Escoda C. Myofascial pain syndrome associated with trigger points: a literature review. (I): Epidemiology, clinical treatment and etiopathogeny. Med Oral Patol Oral Cir Bucal. 2009 Oct 1;14(10):e494-8. doi: 10.4317/medoral.14.e494.
- Fernandez-de-Las-Penas C, Simons D, Cuadrado ML, Pareja J. The role of myofascial trigger points in musculoskeletal pain syndromes of the head and neck. Curr Pain Headache Rep. 2007 Oct;11(5):365-72. doi: 10.1007/s11916-007-0219-z.
- simons DG. Understanding effective treatments of myofascial trigger points. Journal of Bodywork and movement therapies. 2002;6(2):81-8.
- Saadat Z, Hemmati L, Pirouzi S, Ataollahi M, Ali-Mohammadi F. Effects of Integrated Neuromuscular Inhibition Technique on pain threshold and pain intensity in patients with upper trapezius trigger points. J Bodyw Mov Ther. 2018 Oct;22(4):937-940. doi: 10.1016/j.jbmt.2018.01.002. Epub 2018 Jan 17.
- Ravichandran P, Ponni HK, Aseer PAL. Effectiveness of ischemic compression on trapezius myofascial trigger points in neck pain. International Journal of Physiotherapy. 2016;3(2):186-92.
- Lenehan KL, Fryer G, McLaughlin P. The effect of muscle energy technique on gross trunk range of motion. Journal of osteopathic medicine. 2003;6(1):13-8.
- Hawker GA, Mian S, Kendzerska T, French M. Measures of adult pain: Visual Analog Scale for Pain (VAS Pain), Numeric Rating Scale for Pain (NRS Pain), McGill Pain Questionnaire (MPQ), Short-Form McGill Pain Questionnaire (SF-MPQ), Chronic Pain Grade Scale (CPGS), Short Form-36 Bodily Pain Scale (SF-36 BPS), and Measure of Intermittent and Constant Osteoarthritis Pain (ICOAP). Arthritis Care Res (Hoboken). 2011 Nov;63 Suppl 11:S240-52. doi: 10.1002/acr.20543. No abstract available.
- Hong C-Z. Algometry in evaluation of trigger points and referred pain. Journal of Musculoskeletal Pain. 1998;6(1):47-59.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RiphahIU Shiza Sultan-REC00382
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Controlegroep
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthNative American Research Centers for Health (NARCH)VoltooidDepressieve symptomen | Substantie gebruikVerenigde Staten
-
University of ArkansasIngetrokkenMeibomse klierdisfunctieVerenigde Staten
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)Voltooid
-
University of OxfordOxford University Hospitals NHS Trust; Buckinghamshire Healthcare NHS TrustVoltooid
-
The Cleveland ClinicVoltooidBurn-out, professioneel | Stress, psychischVerenigde Staten
-
Chinese University of Hong KongActief, niet wervendIntellectuele handicap, MildHongkong
-
Karadeniz Technical UniversityVoltooidHemodialyse | Eenzaamheid | Geluk | Aanpassing | Dierondersteunde therapie | SymptoomKalkoen
-
Indiana UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...WervingAnticonceptie | Gebruik van de gezondheidszorg | Anticonceptie GebruikVerenigde Staten
-
University of MichiganVoltooid
-
University of LisbonAssociacao Protectora dos Diabeticos de PortugalVoltooid