Nab-paklitaksel w porównaniu z docetakselem, a następnie antracyklinami i cyklofosfamidem w leczeniu neoadjuwantowym raka piersi

Kryteria przyjęcia:

• 1) wiek: 18-70 lat, kobieta;

  2) pacjentki z rozpoznanym histopatologicznie pierwotnym rakiem piersi w stopniu zaawansowania T2 lub wyższym;

  3) HR było dodatnie, a HER-2 ujemne w badaniu IHC;

  4) zgodnie z normą RECIST 1.1 powinno istnieć co najmniej jedno mierzalne ognisko obiektywne o średnicy guza > 2 cm;

  5) ocena sprawności fizycznej ECoG 0-1;

  6) LVEF ≥55%;

  7) czynność szpiku kostnego: neutrofile ≥ 1,5 × 109/l, płytki krwi ≥ 100 × 109/l, hemoglobina ≥ 90 g/l;

  8) czynność wątroby i nerek: kreatynina w surowicy ≤ 1,5-krotność górnej granicy normy; AST i alt ≤ 2,5-krotność górnej granicy normy; bilirubina całkowita ≤ 1,5-krotna górna granica normy lub pacjenci z zespołem Gilberta ≤ 2,5-krotna górna granica normy;

  9) pacjenci dobrze przestrzegają zaplanowanego leczenia, rozumieją proces badawczy tego badania i podpisują pisemną świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

• 1) wcześniej z jakiejkolwiek przyczyny otrzymywała chemioterapię cytotoksyczną, terapię hormonalną, terapię biologiczną lub radioterapię;

  2) chorzy z przerzutami IV stopnia w momencie rozpoznania wstępnego;

  2) ocena New York Heart Association (NYHA) pacjentów z chorobą serca powyżej stopnia II (w tym stopnia II);

  3) pacjentów z ciężkim zakażeniem ogólnoustrojowym lub innymi poważnymi chorobami;

  4) pacjentów, u których stwierdzono alergię lub nietolerancję na leki stosowane w chemioterapii lub ich adiuwanty;

  5) w ciągu ostatnich 5 lat występowały inne nowotwory złośliwe, z wyjątkiem wyleczonego raka in situ szyjki macicy i raka skóry bez czerniaka;

  6) pacjentki w ciąży lub w okresie laktacji, a także w wieku rozrodczym, które odmawiają przyjęcia odpowiednich środków antykoncepcyjnych w trakcie badania;

  7) uczestniczył w innych badaniach eksperymentalnych w ciągu 30 dni przed podaniem pierwszego badanego leku;

  8) pacjenci niekwalifikujący się do badania byli oceniani przez badaczy.