Nab-paklitakseli verrattuna doketakseliin, jota seuraavat antrasykliinit ja syklofosfamidi neoadjuvantissa rintasyövässä

Sisällyttämiskriteerit:

• 1) ikä: 18-70 vuotta vanha, nainen;

  2) potilaat, joilla on histopatologisesti diagnosoitu primaarinen rintasyöpä, T2 tai suurempi;

  3) HR oli positiivinen ja HER-2 negatiivinen IHC:n perusteella;

  4) RECIST 1.1 -standardin mukaan tulee olla vähintään yksi mitattavissa oleva objektiivikohde, jonka kasvaimen halkaisija on > 2 cm;

  5) ECoG-fyysinen kuntopisteet 0-1;

  6) LVEF≥55 %；

  7) luuytimen toiminta: neutrofiilit ≥ 1,5 x 109/l, verihiutaleet ≥ 100 x 109/l, hemoglobiini ≥ 90 g/l;

  8) maksan ja munuaisten toiminta: seerumin kreatiniini ≤ 1,5 kertaa normaaliarvon yläraja; AST ja alt ≤ 2,5 kertaa normaaliarvon yläraja; kokonaisbilirubiini ≤ 1,5 kertaa normaaliarvon yläraja tai potilailla, joilla on Gilbertin oireyhtymä ≤ 2,5 kertaa normaaliarvon yläraja;

  9) potilas noudattaa hyvin suunniteltua hoitoa, ymmärtää tämän tutkimuksen tutkimusprosessin ja allekirjoittaa kirjallisen tietoisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

• 1) aiemmin jostain syystä saanut sytotoksista kemoterapiaa, endokriinistä hoitoa, biologista hoitoa tai sädehoitoa;

  2) potilaat, joilla on vaiheen IV etäpesäke alkudiagnoosissa;

  2) New York Heart Associationin (NYHA) luokitus potilaista, joilla on korkeampi aste II (mukaan lukien aste II);

  3) potilaat, joilla on vakava systeeminen infektio tai muu vakava sairaus;

  4) potilaat, joiden tiedetään olevan allergisia tai intoleransseja kemoterapialääkkeille tai niiden apuaineille;

  5) viimeisen 5 vuoden aikana on ollut muita pahanlaatuisia kasvaimia, paitsi kohdunkaulan in situ parantunut karsinooma ja ihosyöpä ilman melanoomaa;

  6) raskaus tai imetys sekä hedelmällisessä iässä olevat potilaat, jotka kieltäytyvät asianmukaisista ehkäisytoimenpiteistä tutkimuksen aikana;

  7) osallistunut muihin kokeellisiin tutkimuksiin 30 päivän sisällä ennen ensimmäisen tutkimuslääkkeen antamista;

  8) tutkijat arvioivat potilaat, jotka eivät sovellu tutkimukseen.