術前乳がんにおける Nab-パクリタキセルとドセタキセル、その後のアントラサイクリンおよびシクロホスファミドの比較

包含基準:

• 1) 年齢：18～70歳、女性。

  2) 組織病理学によって診断された、T2以上の原発性乳がん患者。

  3) IHC により HR は陽性、HER-2 は陰性でした。

  4) RECIST 1.1 標準によれば、腫瘍直径 > 2cm の測定可能な対物レンズ焦点が少なくとも 1 つ存在する必要があります。

  5) ECoG 体力スコア 0-1。

  6) LVEF≧55%；

  7）骨髄機能：好中球≧1.5×109/L、血小板≧100×109/L、ヘモグロビン≧90g/L;

  8）肝臓および腎臓の機能：血清クレアチニンが正常値の上限の1.5倍以下。 ASTおよびaltが正常値の上限の2.5倍以下。総ビリルビンが正常値の上限の1.5倍以下、またはギルバート症候群の患者が正常値の上限の2.5倍以下。

  9) 患者は計画された治療をよく遵守しており、この研究の研究プロセスを理解し、書面によるインフォームドコンセントに署名することができる。

除外基準:

• 1) 何らかの理由で、以前に細胞傷害性化学療法、内分泌療法、生物学的療法または放射線療法を受けている。

  2) 初回診断時にステージ IV の転移があった患者。

  2) グレード II 以上の心臓病患者 (グレード II を含む) のニューヨーク心臓協会 (NYHA) の評価。

  3) 重篤な全身感染症またはその他の重篤な疾患を有する患者。

  4) 化学療法薬またはそのアジュバントに対してアレルギーまたは不耐症であることが知られている患者。

  5) 過去 5 年間に、治癒した子宮頸部上皮内癌と黒色腫を伴わない皮膚癌を除いて、他の悪性腫瘍が発生しました。

  6) 妊娠中または授乳中の患者、ならびに治験中に適切な避妊措置を拒否する出産適齢期の患者。

  7) 最初の治験薬の投与前30日以内に他の実験研究に参加した。

  8) 研究に適さない患者は研究者によって判断された。