Nab-paclitaxel comparado com docetaxel seguido por antraciclinas e ciclofosfamida no câncer de mama neoadjuvante

Critério de inclusão:

• 1) idade: 18-70 anos, feminino;

  2) pacientes com câncer de mama primário, T2 ou superior, diagnosticado por histopatologia;

  3) FC positiva e HER-2 negativa por IHQ;

  4) de acordo com o padrão RECIST 1.1, deve haver pelo menos um foco objetivo mensurável com diâmetro tumoral > 2cm;

  5) pontuação de aptidão física ECoG 0-1;

  6) FEVE≥55%;

  7) função da medula óssea: neutrófilo ≥ 1,5 × 109/L, plaquetas ≥ 100 × 109/L, hemoglobina ≥ 90g/L;

  8) função hepática e renal: creatinina sérica ≤ 1,5 vezes o limite superior do valor normal; AST e alt ≤ 2,5 vezes o limite superior do valor normal; bilirrubina total ≤ 1,5 vezes o limite superior do valor normal, ou pacientes com síndrome de Gilbert ≤ 2,5 vezes o limite superior do valor normal;

  9) os pacientes têm boa adesão ao tratamento planejado, podem entender o processo de pesquisa deste estudo e assinar o consentimento informado por escrito

Critério de exclusão:

• 1) recebeu anteriormente quimioterapia citotóxica, terapia endócrina, terapia biológica ou radioterapia por qualquer motivo;

  2) pacientes com metástase em estágio IV ao diagnóstico inicial;

  2) Classificação da New York Heart Association (NYHA) de pacientes com doença cardíaca acima do grau II (incluindo o grau II);

  3) pacientes com infecção sistêmica grave ou outras doenças graves;

  4) pacientes sabidamente alérgicos ou intolerantes a drogas quimioterápicas ou seus adjuvantes;

  5) nos últimos 5 anos, houve outros tumores malignos, exceto o carcinoma in situ curado do colo do útero e câncer de pele sem melanoma;

  6) gravidez ou lactação, bem como pacientes em idade fértil que se recusam a tomar medidas contraceptivas adequadas durante o ensaio;

  7) participou de outros estudos experimentais até 30 dias antes da administração do primeiro medicamento do estudo;

  8) os pacientes não adequados para o estudo foram julgados pelos pesquisadores.