Nab-paclitaxel rispetto a docetaxel seguito da antracicline e ciclofosfamide nel carcinoma mammario neoadiuvante

Criterio di inclusione:

• 1) età: 18-70 anni, femmina;

  2) pazienti con carcinoma mammario primario, T2 o superiore, diagnosticato mediante istopatologia;

  3) HR era positivo e HER-2 negativo per IHC;

  4) secondo lo standard RECIST 1.1, dovrebbe esserci almeno un focus obiettivo misurabile con diametro del tumore > 2 cm;

  5) Punteggio di idoneità fisica ECoG 0-1;

  6) LVEF≥55%;

  7) funzione del midollo osseo: neutrofili ≥ 1,5 × 109/L, piastrine ≥ 100 × 109/L, emoglobina ≥ 90 g/L;

  8) funzionalità epatica e renale: creatinina sierica ≤ 1,5 volte il limite superiore del valore normale; AST e alt ≤ 2,5 volte il limite superiore del valore normale; bilirubina totale ≤ 1,5 volte il limite superiore del valore normale, o pazienti con sindrome di Gilbert ≤ 2,5 volte il limite superiore del valore normale;

  9) i pazienti hanno una buona compliance al trattamento pianificato, possono comprendere il processo di ricerca di questo studio e firmare il consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

• 1) precedentemente sottoposti a chemioterapia citotossica, terapia endocrina, terapia biologica o radioterapia per qualsiasi motivo;

  2) pazienti con metastasi in stadio IV alla diagnosi iniziale;

  2) valutazione della New York Heart Association (NYHA) dei pazienti con malattie cardiache superiori al grado II (compreso il grado II);

  3) pazienti con grave infezione sistemica o altre malattie gravi;

  4) pazienti notoriamente allergici o intolleranti ai farmaci chemioterapici o ai loro coadiuvanti;

  5) negli ultimi 5 anni si sono verificati altri tumori maligni, ad eccezione del carcinoma in situ guarito della cervice e del cancro della pelle senza melanoma;

  6) gravidanza o allattamento, nonché pazienti in età fertile che si rifiutano di adottare adeguate misure contraccettive durante lo studio;

  7) partecipato ad altri studi sperimentali nei 30 giorni precedenti la somministrazione del primo farmaco in studio;

  8) i pazienti non idonei allo studio sono stati giudicati dai ricercatori.