Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

PORÓWNANIE RÓŻNYCH STĘŻEŃ GAZU OZONOWEGO JAKO INIEKCJI DO STAWU W LECZENIU WEWNĘTRZNYCH ZABURZEŃ STAWU SKRONIOWO-ŻUCHWOWEGO

5 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Alexandria University

PORÓWNANIE RÓŻNYCH STĘŻEŃ GAZU OZONOWEGO JAKO INJEKCJI DOSIĘBOWEJ W LECZENIU WEWNĘTRZNYCH ZABURZEŃ STAWU SKRONIOWO-ŻUCHWOWEGO (RANDOMIZOWANE BADANIE KONTROLOWANE KLINICZNE)

Wstrzyknięcie dostawowe jest uważane za pierwszą linię minimalnie inwazyjnego leczenia chorób stawów, ponieważ ma działanie przeciwbólowe, przeciwdrobnoustrojowe oraz pobudzające układ odpornościowy, będąc jednym z najsilniejszych środków odtruwających.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cel badania: Celem tego badania jest ocena efektu terapeutycznego dostawowego wstrzyknięcia dwóch różnych stężeń gazu ozonowego w leczeniu wewnętrznego zaburzenia czynności stawu skroniowo-żuchwowego (TMJ).

W badaniu weźmie udział łącznie 20 pacjentów cierpiących na wewnętrzne zaburzenie czynności stawu skroniowo-żuchwowego. Pacjenci ci zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup. Grupa A otrzyma 2 ml mieszaniny gazów ozonowo-tlenowej, która zostanie wstrzyknięta dostawowo w stężeniu 5 mikronów/ml (grupa badana). Grupa B otrzyma 2 ml dostawowego wstrzyknięcia gazu ozonowo-tlenowego w stężeniu 10 mikronów/ml (grupa kontrolna). Obie grupy otrzymają trzy sesje wstrzyknięć dostawowych, po jednej sesji na tydzień. Pierwsza sesja będzie obejmować artrocentezy z użyciem ozonowanej wody jako płukania, a następnie dostawowe wstrzyknięcie mieszaniny gazów ozonowo-tlenowych. Kolejne dwie sesje będą obejmować wyłącznie dostawowe wstrzyknięcie gazu. Ocena zostanie przeprowadzona poprzez pomiar maksymalnego otwarcia ust oraz za pomocą wskaźnika Helkimo w celu zmierzenia poprawy objawów. Okres obserwacji wyniesie 1 miesiąc, 3 miesiące i 6 miesięcy po sesjach.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Alexandria Governorate
      • Alexandria, Alexandria Governorate, Egipt, 21523
        • Faculty of Dentistry, Alexandria University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Dorośli pacjenci powyżej 18 roku życia.
  2. Pacjenci cierpiący na dźwięki podczas ruchów kłykciowych (trzaski lub przeskakiwanie).
  3. Pacjenci z ograniczonym otwieraniem ust i zaburzeniami ruchów stawu.
  4. Pacjenci, którzy nie odpowiedzieli na leczenie zachowawcze jako pierwszą linię leczenia.

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci z historią złamania kłykcia.
  2. Pacjenci ze zwyrodnieniową chorobą stawu.
  3. Zaburzenia krzepnięcia krwi.
  4. Obecność infekcji w miejscu wstrzyknięcia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Badawcza
Pacjenci będą leczeni mieszaniną ozonowo-tlenową o objętości 2 ml i stężeniu 5 μg/ml
Inny: Pacjenci będą leczeni 2 ml mieszaniny ozonowo-tlenowej o stężeniu 10 µg/ml
Pacjenci będą leczeni 2 ml mieszaniny ozonowo-tlenowej o stężeniu 10 mikron/ml
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Pacjenci będą leczeni 2 ml mieszaniny ozonowo-tlenowej o stężeniu 10 μg/ml
Inny: Pacjenci będą leczeni mieszaniną ozonowo-tlenową w ilości 2 ml o stężeniu 5 mikrogramów/ml
Pacjenci będą leczeni 2 ml mieszaniny ozonowo-tlenowej o stężeniu 5 mikronów/ml

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Indeks Helkimo
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Każdy pacjent otrzymał ocenę w skali 0-5 punktów. Całkowity wskaźnik dysfunkcji (Di) oblicza się przez zsumowanie wyników we wszystkich parametrach, z następującymi klasyfikacjami:
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Maksymalne otwarcie ust
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Pomiar kalibru maksymalnego otwarcia ust
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Alexandria University

Śledczy

  • Główny śledczy: yehia A El-Mahallawy, Phd, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Alexandria, Alexandria

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 października 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 kwietnia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Ozo-5-4-26

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenie dysku TMJ

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Jordan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj