BADANIE PORÓWNAWCZE RÓŻNYCH POZIOMÓW ARTROSKOPII TMJ W POSTĘPOWANIU W ZAKRESIE WEWNĘTRZNYM TMJ (RANDOMIZOWANE BADANIE KLINICZNE)
7 października 2023 zaktualizowane przez: Mohamed Hamza Fayad, Alexandria University
Artroskopia stawu skroniowo-żuchwowego (TMJ) zyskuje obecnie coraz większą rolę w leczeniu wewnętrznych zaburzeń TMJ dzięki trzem poziomom interwencji.
Badanie porównawcze pomiędzy trzema poziomami jest niezbędne do opracowania standardowych kryteriów selekcji i algorytmu zarządzania.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Alexandria, Egipt
- Alexandria University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z zaburzeniami wewnętrznymi TMJ Wilkes III
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci niesprawni medycznie.
- Pacjenci z TMD wtórnymi do wad zgryzu.
- Niestabilność psychiczna.
- Pacjenci operowani wcześniej z powodu innych problemów ze stawem skroniowo-żuchwowym.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: poziom (I) artroskopia (liza i płukanie)
|
Grupa I: 10 pacjentów zostanie poddanych lizie i płukaniu
Grupa II: 10 pacjentów będzie leczonych artroskopią operacyjną
Grupa III: 10 pacjentów będzie leczonych artroskopią operacyjną + dyskopeksją
|
|
Aktywny komparator: artroskopia poziomu (II) (artroskopia operacyjna)
|
Grupa I: 10 pacjentów zostanie poddanych lizie i płukaniu
Grupa II: 10 pacjentów będzie leczonych artroskopią operacyjną
Grupa III: 10 pacjentów będzie leczonych artroskopią operacyjną + dyskopeksją
|
|
Aktywny komparator: artroskopia poziomu (III) (artroskopia operacyjna + repozycja i stabilizacja krążka)
|
Grupa I: 10 pacjentów zostanie poddanych lizie i płukaniu
Grupa II: 10 pacjentów będzie leczonych artroskopią operacyjną
Grupa III: 10 pacjentów będzie leczonych artroskopią operacyjną + dyskopeksją
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiar otwarcia ust
Ramy czasowe: 1, 3 i 6 miesięcy po operacji
|
pomiar maksymalnego rozwarcia międzysiecznego (MIO)
|
1, 3 i 6 miesięcy po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Mohamed Fayad, MD, Alexandria University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 lipca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 sierpnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 sierpnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 sierpnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
10 października 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 października 2023
Ostatnia weryfikacja
1 października 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 001056 - IORG 0008839
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .