Rodzina guzów mięsaka Ewinga (ESFT): 15-letnie doświadczenie z ośrodka onkologicznego trzeciego stopnia opieki w Górnym Egipcie
16 grudnia 2020 zaktualizowane przez: Ahmed Mohammed Morsy, MD, Assiut University
Celem tego badania jest identyfikacja cech demograficznych i chorobowych pacjentów onkologicznych pediatrycznych, u których zdiagnozowano rodzinę guzów mięsaka Ewinga (ESFT) oraz wyników leczenia tych pacjentów.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Mięsak Ewinga (ES) i obwodowy prymitywny guz neuroektodermalny (PNET). Obie jednostki, które obecnie obejmują to samo spektrum chorób nowotworowych, znane jako rodzina nowotworów mięsaka Ewinga (EFT), zostały pierwotnie opisane jako odrębne jednostki kliniczno-patologiczne.
Prymitywne guzy neuroektodermalne (PNET) po raz pierwszy opisane w 1918 roku przez Stouta jako nowotwór złośliwy wywodzący się z nerwu głównego.
Później, w 1921 roku, ES został opisany jako niezróżnicowany guz obejmujący trzon kości długich.
Zgłaszano również, że powstaje w tkance miękkiej (pozakostne ES).
EFT to agresywne, złośliwe, drobnokomórkowe guzy kości i tkanek miękkich, które dotykają głównie dzieci i młodych dorosłych.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
59
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Assiut, Egipt
- South Egypt Cancer Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Nie starszy niż 19 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z chorobą nowotworową u dzieci, u których zdiagnozowano rodzinę guzów mięsaka Ewinga (ESFT), w okresie od stycznia 2000 r. do grudnia 2015 r. i którzy byli leczeni na oddziale onkologii dziecięcej, ich dokumentacja medyczna zostanie retrospektywnie przeanalizowana w celu zebrania danych.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku poniżej 19 lat. Pacjenci ze zdiagnozowaną rodziną nowotworów mięsaka Ewinga (ESFT).
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, których wiek przekracza 19 lat. Pacjenci z rozpoznaniem innych nowotworów kości i tkanek miękkich.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Całkowite przeżycie (OS)
Ramy czasowe: Od daty rozpoczęcia leczenia do daty zgonu z jakiejkolwiek przyczyny lub pacjentów ocenzurowanych podczas ostatniej wizyty kontrolnej, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, ocenia się do 60 miesięcy
|
Uczestnicy będą retrospektywnie obserwowani do przodu w czasie od daty rozpoczęcia leczenia do śmierci z jakiejkolwiek przyczyny, oczekiwana średnia 5 lat
|
Od daty rozpoczęcia leczenia do daty zgonu z jakiejkolwiek przyczyny lub pacjentów ocenzurowanych podczas ostatniej wizyty kontrolnej, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, ocenia się do 60 miesięcy
|
|
Przetrwanie bez wydarzenia (EFS)
Ramy czasowe: Od daty rozpoczęcia leczenia do daty zdarzenia z dowolnej przyczyny lub pacjentów ocenzurowanych podczas ostatniej wizyty kontrolnej, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, oceniano do 60 miesięcy
|
Uczestnicy będą retrospektywnie obserwowani w czasie od daty rozpoczęcia leczenia do wystąpienia zdarzenia z jakiejkolwiek przyczyny (progresja nowotworu, nawrót) lub zgonu, średnio 5 lat
|
Od daty rozpoczęcia leczenia do daty zdarzenia z dowolnej przyczyny lub pacjentów ocenzurowanych podczas ostatniej wizyty kontrolnej, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, oceniano do 60 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
7 lipca 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
16 grudnia 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
16 grudnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 marca 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 marca 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 marca 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 grudnia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 grudnia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ESFT_Upp_Egypt
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .