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Ewing-Sarkom-Tumorfamilie (ESFT): Eine 15-jährige Erfahrung aus einem Krebszentrum der Tertiärversorgung in Oberägypten

16. Dezember 2020 aktualisiert von: Ahmed Mohammed Morsy, MD, Assiut University
Das Ziel dieser Studie ist es, demografische Merkmale und Krankheitsmerkmale bei pädiatrischen Onkologiepatienten mit der Diagnose Ewing-Sarkom-Tumorfamilie (ESFT) sowie Behandlungsergebnisse bei diesen Patienten zu identifizieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Ewing-Sarkom (ES) und peripherer primitiver neuroektodermaler Tumor (PNET), beide Entitäten, die derzeit das gleiche Spektrum neoplastischer Erkrankungen umfassen, die als Ewing-Sarkom-Tumorfamilie (EFT) bekannt sind, wurden ursprünglich als unterschiedliche klinisch-pathologische Entitäten beschrieben. Primitive neuroektodermale Tumore (PNETs), die erstmals 1918 von Stout als bösartiger Tumor beschrieben wurden, der von einem großen Nerv ausgeht. Später, im Jahr 1921, wurde ES als ein undifferenzierter Tumor beschrieben, der die Diaphyse langer Knochen betrifft. Es wurde auch berichtet, dass es in Weichgewebe auftritt (extraossäres ES). EFT ist ein aggressiver bösartiger kleinzelliger Tumor des Knochens und des Weichgewebes, der vorwiegend Kinder und junge Erwachsene betrifft.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

59

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Assiut, Ägypten
        • South Egypt Cancer Institute

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 19 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Bei pädiatrischen Krebspatienten, bei denen im Zeitraum von Januar 2000 bis Dezember 2015 Ewing-Sarkom-Tumoren (ESFT) diagnostiziert wurden und die in der Abteilung für pädiatrische Onkologie behandelt wurden, werden ihre Krankenakten rückwirkend für die Datenerfassung überprüft.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, deren Alter weniger als 19 Jahre beträgt. Patienten mit der Diagnose Ewing-Sarkom-Tumorfamilie (ESFT).

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, deren Alter mehr als 19 Jahre beträgt. Patienten, bei denen andere Knochen- und Weichteilneoplasmen diagnostiziert wurden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtüberleben (OS)
Zeitfenster: Vom Datum des Behandlungsbeginns bis zum Datum des Todes jeglicher Ursache oder bei der letzten Nachuntersuchung zensierter Patienten, je nachdem, was zuerst eintrat, bewertet bis zu 60 Monate
Die Teilnehmer werden rückwirkend in der Zeit vom Datum des Beginns der Behandlung bis zum Tod aus jedweder Ursache, voraussichtlich durchschnittlich 5 Jahre, nachverfolgt
Vom Datum des Behandlungsbeginns bis zum Datum des Todes jeglicher Ursache oder bei der letzten Nachuntersuchung zensierter Patienten, je nachdem, was zuerst eintrat, bewertet bis zu 60 Monate
Ereignisfreies Überleben (EFS)
Zeitfenster: Vom Datum des Behandlungsbeginns bis zum Datum des Ereignisses jeglicher Ursache oder der bei der letzten Nachsorge zensierten Patienten, je nachdem, was zuerst eintrat, bewertet bis zu 60 Monate
Die Teilnehmer werden zeitlich rückwirkend vom Datum des Beginns der Behandlung bis zum Auftreten eines Ereignisses jeglicher Ursache (Tumorprogression, Rückfall) oder Tod, voraussichtlich durchschnittlich 5 Jahre, nachverfolgt
Vom Datum des Behandlungsbeginns bis zum Datum des Ereignisses jeglicher Ursache oder der bei der letzten Nachsorge zensierten Patienten, je nachdem, was zuerst eintrat, bewertet bis zu 60 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Assiut University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

7. Juli 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

16. Dezember 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

16. Dezember 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. März 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. März 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. März 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. Dezember 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Dezember 2020

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ESFT_Upp_Egypt

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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