Ewing Sarcoma Family of Tumors (ESFT): un'esperienza di 15 anni da un centro oncologico di assistenza terziaria nell'Alto Egitto
16 dicembre 2020 aggiornato da: Ahmed Mohammed Morsy, MD, Assiut University
Lo scopo di questo studio è identificare le caratteristiche demografiche e patologiche nei pazienti oncologici pediatrici con diagnosi di Ewing Sarcoma Family of Tumors (ESFT) e gli esiti del trattamento in questi pazienti.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il sarcoma di Ewing (ES) e il tumore neuroectodermico primitivo periferico (PNET), entrambe entità che attualmente comprendono lo stesso spettro di malattie neoplastiche note come la famiglia dei tumori del sarcoma di Ewing (EFT), erano originariamente descritte come entità clinicopatologiche distinte.
Tumori neuroectodermici primitivi (PNET) descritti per la prima volta nel 1918 da Stout come un tumore maligno derivante dal nervo maggiore.
Successivamente, nel 1921, l'ES fu descritto come un tumore indifferenziato che coinvolgeva la diafisi delle ossa lunghe.
È stato anche riportato che insorge nei tessuti molli (ES extraosseo).
EFT è un tumore maligno aggressivo a piccole cellule rotonde delle ossa e dei tessuti molli che colpisce prevalentemente bambini e giovani adulti.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
59
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Assiut, Egitto
- South Egypt Cancer Institute
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Non più vecchio di 19 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti oncologici pediatrici, quelli con diagnosi di Ewing Sarcoma Family of Tumors (ESFT), nel periodo dal gennaio 2000 al dicembre 2015, e hanno ricevuto cure presso il reparto di oncologia pediatrica, le loro cartelle cliniche saranno riviste retrospettivamente per la raccolta dei dati.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti la cui età è inferiore a 19 anni. Pazienti con diagnosi di Ewing Sarcoma Family of Tumors (ESFT).
Criteri di esclusione:
- Pazienti la cui età supera i 19 anni. Pazienti con diagnosi di altre neoplasie ossee e dei tessuti molli.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Sopravvivenza globale (OS)
Lasso di tempo: Dalla data di inizio del trattamento fino alla data di morte per qualsiasi causa o pazienti censurati all'ultimo follow-up, a seconda dell'evento che si è verificato per primo, valutato fino a 60 mesi
|
I partecipanti saranno seguiti retrospettivamente in avanti nel tempo dalla data di inizio del trattamento fino alla morte per qualsiasi causa, una media prevista di 5 anni
|
Dalla data di inizio del trattamento fino alla data di morte per qualsiasi causa o pazienti censurati all'ultimo follow-up, a seconda dell'evento che si è verificato per primo, valutato fino a 60 mesi
|
|
Sopravvivenza senza eventi (EFS)
Lasso di tempo: Dalla data di inizio del trattamento fino alla data dell'evento per qualsiasi causa o pazienti censurati all'ultimo follow-up, a seconda dell'evento che si è verificato per primo, valutato fino a 60 mesi
|
I partecipanti saranno seguiti retrospettivamente in avanti nel tempo dalla data di inizio del trattamento fino al verificarsi di un evento per qualsiasi causa (progressione tumorale, recidiva) o decesso, una media prevista di 5 anni
|
Dalla data di inizio del trattamento fino alla data dell'evento per qualsiasi causa o pazienti censurati all'ultimo follow-up, a seconda dell'evento che si è verificato per primo, valutato fino a 60 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
7 luglio 2020
Completamento primario (Effettivo)
16 dicembre 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
16 dicembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 marzo 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 marzo 2020
Primo Inserito (Effettivo)
9 marzo 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
17 dicembre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 dicembre 2020
Ultimo verificato
1 dicembre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ESFT_Upp_Egypt
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .