Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

"Effect of Sonic Activation Assisted Irrigation and Apical Enlargement on Postoperative Endodontic Pain"

29 kwietnia 2020 zaktualizowane przez: Istanbul Medipol University Hospital

The Clinical Comparative Evaluation of Sonic Activation Assisted Irrigation and Apical Enlargement on Postoperative Endodontic Pain In Retreatment: A Prospective Randomized Clinical Trial

The purpose of this randomized clinical trial is to evaluate the incidence of postoperative pain after retreatment after apical enlargement and sonic activation assisted irrigation. The presence of postoperative pain will assess after retreatment cases at 12, 24, 48, 72 hrs and 1 week.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

The aim of this clinical study is to evaluate the intensity and duration of postoperative pain after apical enlargement and sonic activation assisted irrigation procedures. Patients who have asymptomatic teeth required retreatment will include in this study and retreatment procedure will be applied to these teeth. One hundreds twenty asymptomatic teeth required retreatment will randomly participate into 4 treatment groups in terms of apical enlargement and sonic activation assisted irrigation procedure applied. The presence of postoperative pain will assess after 12, 24, 48, 72 hrs and 1 week. Postoperative pain will be recorded by each patient by using visual analogue pain scale. Before the treatments, the nature of the study, complications and associated risks will be totally explained and written informed consent will be obtained from all study participants. The local anesthetic will be applied before the treatment start. The routine retreatment procedure will be applied. Different final irrigation solutions will be applied in accordance to the manufacturers' instructions. At the end of treatment, each patient will be given an evaluation sheet, explained the treatment procedure and using of visual analogue pain scales, and informed to be returned during the following one week. After one week the teeth will be examined according to for pain intensity, percussion & palpation sensitivity, swelling, analgesic intake and clinical status.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

-Patients who were healthy volunteers and who have failed teeth required retreatment with periapical index score 3-5 score requiring root canal treatment for first time.

Patients who were not included the study who;

  • were pregnant or breast feeding during the duration of the study,
  • have systemic disease, have any pain and/or any facial swelling, abscess,
  • were immunocompromised,
  • were under 18 yrs. and over 65 yrs. age,
  • were taking antibiotics or corticosteroids within previous three days,
  • have multiple teeth that required root canal treatment at the same time period; for eliminating pain referral,
  • have root canals that could not be well-treated with orthograde retreatment.

Exclusion Criteria:

-The patients who forgot to fill out the form and took antibiotics and/or analgesics right after the first appointment of the therapy were excluded from the study.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Apical enlargement
Routine retreatment procedure will be performed at working length according to the apex locator at point "0".
Procedura: Apical enlargement
The teeth in this group will be treated according to the guidelines for retreatment in single-session. The filling will remove and cavity will be opened. The working length will be measured using apex locator and the "0" point will be based on. After standard irrigation protocol, root canals will be obturated with gutta percha and root canal sealer. Coronal restoration will complete using composite and/or fully crown if necessary.
Eksperymentalny: Apical enlargement + Sonic Activation Assisted Irrigation
Routine retreatment procedure will be performed at working length according to the apex locator at point "0" and sonic activation assisted irrigation will be applied.
Procedura: Apical enlargement + Sonic Activation Assisted Irrigation
The teeth in this group will be treated according to the guidelines for retreatment in single-session. The filling will remove and cavity will open. The working length will be measured using apex locator and the "0" point will be based on. After standard irrigation protocol, sonic activation assisted irrigation will be applied to the root canals. Then the teeth were obturated with gutta percha and root canal sealer. Coronal restoration will complete using composite and/or fully crown if necessary.
Eksperymentalny: Non Apical enlargement
Routine retreatment procedure will be performed at working length according to the apex locator at 1mm shorter than "0" point.
Procedura: Non Apical enlargement
The teeth in this group will be treated according to the guidelines for retreatment in single-session. The filling will remove and cavity will open. The working length will be measured using apex locator and 1 mm shorter than the "0" point will be based on. After standard irrigation protocol, root canals will be obturated with gutta percha and root canal sealer. Coronal restoration will complete using composite and/or fully crown if necessary.
Eksperymentalny: Non Apical enlargement + Sonic Activation Assisted Irrigation
Routine retreatment procedure will be performed at working length according to the apex locator at 1mm shorter than "0" point and sonic activation assisted irrigation will be applied.
Procedura: Non Apical enlargement + Sonic Activation Assisted Irrigation
The teeth in this group will be treated according to the guidelines for retreatment in single-session. The filling will remove and cavity will open. The working length will be measured using apex locator and 1 mm shorter than the "0" point will be based on. After standard irrigation protocol, sonic activation assisted irrigation will be applied to the root canals. Then the teeth were obturated with gutta percha and root canal sealer. Coronal restoration will complete using composite and/or fully crown if necessary.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Change from Baseline in Postoperative Pain after Root Cana Treatment at 1 week: VAS
Ramy czasowe: Baseline, 12, 24, 48, 72 hours and 1 week.
The primary outcome measure of the study is to assess if sonic activation assisted irrigation and apical enlargement procedures influence the occurrence of postoperative pain.Postoperative pain was assessed using a well defined Heft-Parker visual analogue scale (VAS) scale. Each patient recorded the pain level on a 100-mm VAS scale experimental basis for revising the graphic rating scale for pain in well-defined categories at 5 time intervals as 12, 24, 48, 72 hours and 1 week after treatment. The VAS scale was divided into 4 categories: No pain or faint pain corresponded to 0 mm. Mild pain was defined as greater than 0 mm and less than or equal to 25 mm. Mild pain included the descriptors of weak and mild pain. Moderate pain was defined as greater than 50 mm and less than 75 mm. Intense pain was defined as equal to or greater than 75 mm. Intense pain included the descriptors of strong, severe, and maximum possible.
Baseline, 12, 24, 48, 72 hours and 1 week.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Istanbul Medipol University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

10 czerwca 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

10 października 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

10 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 marca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 marca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 marca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 maja 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 kwietnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 224 (registration study)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból pooperacyjny

Badania kliniczne na Apical enlargement

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj