Wpływ różnych działań wierzchołkowych na lokalne mediatory stanu zapalnego i ból: randomizowane badanie kliniczne

Protokół badania

Badanie to obejmie pacjentów w wieku 18-49 lat, którzy zgłaszają się do Wydziału Endodoncji Uniwersytetu İzmir Katip Çelebi, wymagających leczenia kanałowego żywych, wolnych od zmian chorobowych pierwszych i drugich zębów trzonowych żuchwy. Wykluczeni będą pacjenci z chorobami ogólnoustrojowymi. W badaniu weźmie udział 66 pacjentów. Liczebność próby obliczono zgodnie z wielkością efektu 0,25 zalecaną przez Cohena (1988).

Ocena przed leczeniem:

• Przed sesją pacjenci zostaną zapytani o ból spontaniczny i ból opukowy związany z chorym zębem.
• Te poziomy bólu będą rejestrowane przy użyciu wizualnej skali analogowej (VAS).

Przydział grupowy:

• Po wyizolowaniu koferdamu i przygotowaniu jamy dostępowej pacjenci zostaną losowo przydzieleni do jednej z czterech grup przy użyciu czterostronnej matrycy.

• Każda grupa będzie liczyła 22 pacjentów i zostanie poddana opracowywaniu kanałów korzeniowych za pomocą endomotoru, jedną z następujących technik:

  1. Ciągła rotacja
  2. Odwrotność wierzchołkowa
  3. Spowolnienie wierzchołkowe

Kwestionariusz:

Pacjenci otrzymają długopis i zostaną poproszeni o oznaczenie aktualnego i spowodowanego opukiwaniem bólu powiązanego zęba za pomocą numerowanej liniowej wizualnej skali analogowej (VAS) przed leczeniem w dniu 0 i dniu 3.

Kształtowanie kanału korzeniowego:

1. Określanie długości roboczej: Ustal długość roboczą i utwórz ścieżkę schodzenia za pomocą pilnika K nr 10.
2. Kolejność instrumentacji: Powiększ kanały sekwencyjnie, używając pilników obrotowych o rozmiarach 15,04, 20,04, 25,06, 30,06 i 35,06.
3. Nawadnianie: Do nawadniania po każdej zmianie pilnika należy użyć 2 ml 2,5% podchlorynu sodu (NaOCl).

Pobieranie próbek (pierwsza sesja):

• Po ukończeniu pierwszej sesji:
• Przepłukać kanały wodą destylowaną.
• Usuń pozostały płyn za pomocą papierowych ćwieków nr 45.
• Wprowadzić sterylne ćwieki papierowe #20.02 do kanałów i pozostawić na 30 sekund w celu zebrania wysięku okołowierzchołkowego.
• Zbierz po trzy próbki na kanał. Odetnij wierzchołki 5 mm ćwieków papierowych i umieść je w 1,5 ml probówkach Eppendorfa do przechowywania w temperaturze -80°C.
• Następnie kanały zostaną ponownie przepłukane 2,5% NaOCl. Pacjenci zostaną wypisani bez stosowania leków dokanałowych i poinstruowani, aby po trzech dniach powrócić na sesję napełniania. Pacjentom zostanie zalecone przyjmowanie 800 mg ibuprofenu, jeśli odczuwają ból. Stosowanie leku zostanie udokumentowane.

Druga sesja:

• Kwestionariusz zostanie przeprowadzony ponownie z wynikami VAS i wrażliwością na perkusję.

  • Po znieczuleniu miejscowym usuwa się pośredni materiał odtwórczy i płukanie kanału korzeniowego wodą destylowaną.
  • Długość robocza jest ponownie potwierdzana plikiem. Pobrać trzy dodatkowe próbki z każdego kanału, używając ćwieków papierowych nr 20.02, tak jak podczas pierwszej sesji.
  • Przystąp do sfinalizowania leczenia kanałowego.

Ostateczne leczenie kanałowe:

1. Końcowe płukanie przeprowadzić przy użyciu 2,5% podchlorynu sodu i 17% EDTA.
2. Załóż szyszki gutaperkowe. 35.06 stożek lub złączka .02 Stożki stożkowe zostaną wybrane jako stożek główny zgodnie z anatomią i dopasowaniem.
3. Wypełnij kanały za pomocą uszczelniacza kanałów korzeniowych na bazie żywicy z kondensacją boczną, używając szpatułki nr 25 i akcesoriów nr 20.02 ćwieków gutaperkowych.
4. Po wycięciu nadmiaru gutaperki należy oczyścić ubytek i uzupełnić leczenie uzupełnieniem z żywicy kompozytowej.

Obsługa próbek:

• Wszystkie zebrane próbki będą przechowywane w zamrażarce o temperaturze -80°C do analizy biochemicznej. Analiza będzie oparta na testach ELISA, które będą badać Substancję P, IL-1β, TNF alfa i IL-6 w Dniu 0 i Dniu 3.

Po zabiegu:

• Okluzja zostanie sprawdzona za pomocą papieru artykulacyjnego i dokonana zostanie korekta, jeśli obecny będzie kontakt pierwotny, aby zapewnić brak urazowej okluzji.

Ten ustandaryzowany protokół zapewnia spójne gromadzenie danych i optymalne wyniki leczenia dla wszystkich uczestników.