Chroń próbę nerek

Kryteria przyjęcia:

1. Podpisana i opatrzona datą świadoma zgoda uzyskana przed jakimikolwiek czynnościami związanymi z badaniem.
2. Pacjenci w wieku 18-85 lat (włącznie) ze wskazaniami klinicznymi do koronarografii z możliwością PCI wysokiego ryzyka
3. Pacjenci z dużym ryzykiem ostrego uszkodzenia nerek wywołanego kontrastem, na co wskazuje wstępna ocena w skali Mehrana ≥ 10 (zakłada się, że objętość środka kontrastowego wynosi < 100 ml)

Kryteria wyłączenia:

1. Poprzedni udział w tym badaniu. Uczestnictwo definiuje się jako losowe.
2. Pacjenci z przeciwwskazaniami do stosowania pompy nasercowej Impella (zakrzep w ścianie lewej komory; obecność mechanicznej zastawki aortalnej lub zwężenie zastawki aortalnej (ekwiwalentna powierzchnia ujścia 1,5 cm2 lub mniejsza); umiarkowana do ciężkiej niewydolność aorty (ocena echokardiograficzna ≥ +2); u których ciężka choroba tętnic obwodowych uniemożliwiająca założenie systemu Impella)
3. Pacjenci, u których wsparcie hemodynamiczne jest uważane za potencjalnie wymagane do PCI, zgodnie z oceną co najmniej jednego lekarza
4. Pacjenci wymagający pilnej przezskórnej interwencji wieńcowej (np. pacjenci ze STEMI)

5. Pacjenci z ostrym wstrząsem kardiogennym wskazanym przez jedno z poniższych:

   1. Skurczowe ciśnienie krwi < 90 mmHg w ciągu 30 minut lub wsparcie inotropowe potrzebne do utrzymania docelowych wartości ciśnienia krwi.
   2. Killip klasa III i IV
   3. MCS już na miejscu, aby utrzymać ciśnienie krwi i perfuzję narządów
6. Pacjenci z trwającą resuscytacją
7. Zatrzymanie krążenia bez świadków LUB ≥30 minut RKO przed badaniem przesiewowym LUB jakiekolwiek upośledzenie stanu psychicznego, funkcji poznawczych lub jakikolwiek globalny lub ogniskowy deficyt neurologiczny
8. Pacjenci poddawani wentylacji mechanicznej.
9. Pacjenci, u których zdiagnozowano AKI w ciągu ostatnich siedmiu dni przed badaniem przesiewowym lub rozpoczynający się AKI. (W przypadkach, gdy nie można wykluczyć AKI jako przyczyny podwyższonego poziomu kreatyny w surowicy, wzrost lub spadek powyżej 30% drugiego pomiaru poziomu kreatyniny w surowicy uzyskanego w ciągu 12 do 24 godzin wskazuje na AKI)
10. Pacjenci z eGFR < 20 ml/min/1,73 m²
11. Podejrzenie lub znana ciąża
12. Pacjenci ze współistniejącymi chorobami, które w opinii badacza ograniczają oczekiwaną długość życia do mniej niż 6 miesięcy
13. Pacjenci z innymi problemami medycznymi, społecznymi lub psychologicznymi, które w opinii badacza wykluczają ich z poddania się PCI chronionej implantem Impella lub związanych z badaniem procedur, ocen i obserwacji.
14. Pacjenci z ciężką niedokrwistością, na co wskazuje stężenie hemoglobiny < 8,5 g/dl w czasie badania przesiewowego.
15. Pacjenci, którzy byli narażeni na środki kontrastowe w ciągu ostatnich siedmiu dni przed terminem badania przesiewowego
16. Niezdolność umysłowa, niechęć lub bariery językowe uniemożliwiające odpowiednie zrozumienie lub współpracę.
17. Uczestnictwo w aktywnym leczeniu lub fazie kontrolnej innego badania klinicznego badanego leku lub wyrobu, w przypadku którego nie osiągnięto głównego punktu końcowego.

Pacjenci z przeciwwskazaniami do zabiegów MRI (np. pacjenci z rozrusznikami serca) kwalifikują się do badania, ale nie będą uczestniczyć w ocenie BOLD-MRI.