Proteja o Rim

Critério de inclusão:

1. Consentimento informado assinado e datado obtido antes de qualquer atividade relacionada ao estudo.
2. Doentes com idades compreendidas entre os 18 e os 85 anos (ambos inclusive) com indicação clínica para angiografia coronária com potencial ICP de alto risco
3. Pacientes com alto risco de lesão renal aguda induzida por contraste, conforme indicado por uma pontuação preliminar de Mehran ≥ 10 (presume-se que o volume do meio de contraste seja < 100 ml)

Critério de exclusão:

1. Participação anterior neste julgamento. A participação é definida como aleatória.
2. Pacientes com contraindicação ao uso da bomba cardíaca Impella (trombo mural no ventrículo esquerdo; presença de válvula aórtica mecânica ou estenose da válvula aórtica (área equivalente do orifício igual ou inferior a 1,5 cm2); insuficiência aórtica moderada a grave (avaliação ecocardiográfica classificada como ≥ +2); em quem há doença arterial periférica grave que impede a colocação de um sistema Impella)
3. Pacientes em que o suporte hemodinâmico é considerado potencialmente necessário para ICP, conforme avaliado por pelo menos um médico
4. Pacientes que necessitam de intervenção coronária percutânea de emergência (por exemplo, pacientes com STEMI)

5. Pacientes com choque cardiogênico agudo indicado por um dos seguintes:

   1. Pressão arterial sistólica < 90mmHg em 30 minutos ou suporte inotrópico necessário para manter as metas de pressão arterial.
   2. Killip classe III e IV
   3. MCS já implantado para manter a pressão arterial e a perfusão dos órgãos
6. Pacientes com ressuscitação em andamento
7. Parada cardíaca não testemunhada OU ≥30 minutos de RCP antes da triagem OU qualquer comprometimento do estado mental, cognição ou qualquer déficit neurológico global ou focal
8. Pacientes em ventilação mecânica.
9. Pacientes diagnosticados com LRA nos últimos sete dias antes da triagem ou LRA incipiente. (Nos casos em que a IRA não pode ser descartada como causa da creatina sérica elevada, um aumento ou queda acima de 30% de uma segunda medição da creatinina sérica obtida em 12 a 24 horas é indicativo de IRA)
10. Pacientes com eGFR < 20 ml/min/1,73 m²
11. Gravidez suspeita ou conhecida
12. Pacientes com comorbidade que, na opinião do investigador, limitariam a expectativa de vida a menos de 6 meses
13. Pacientes com outros problemas médicos, sociais ou psicológicos que, na opinião do investigador, os impeçam de se submeter à ICP protegida por Impella ou aos procedimentos, avaliações e acompanhamento relacionados ao estudo.
14. Pacientes com anemia grave indicada por concentrações de hemoglobina < 8,5 g/dl no momento da triagem.
15. Pacientes que foram expostos a meio de contraste nos últimos sete dias anteriores ao momento da triagem
16. Incapacidade mental, falta de vontade ou barreiras linguísticas que impedem a compreensão ou cooperação adequada.
17. Participação no tratamento ativo ou na fase de acompanhamento de outro estudo clínico de um medicamento ou dispositivo em investigação que não atingiu seu ponto final primário.

Pacientes com contra-indicações contra procedimentos de ressonância magnética (por exemplo, pacientes com marca-passo) são elegíveis para o estudo, mas não participarão da avaliação BOLD-MRI.