Prueba de protección renal

Criterios de inclusión:

1. Consentimiento informado firmado y fechado obtenido antes de cualquier actividad relacionada con el ensayo.
2. Pacientes de 18 a 85 años (ambos inclusive) con indicación clínica de coronariografía con potencial ICP de alto riesgo
3. Pacientes con alto riesgo de lesión renal aguda inducida por contraste según lo indicado por una puntuación de Mehran preliminar ≥ 10 (se supone que el volumen del medio de contraste es < 100 ml)

Criterio de exclusión:

1. Participación previa en este ensayo. La participación se define como aleatoria.
2. Pacientes con contraindicaciones para el uso de una bomba cardíaca Impella (trombo mural en el ventrículo izquierdo; presencia de una válvula aórtica mecánica o estenosis de la válvula aórtica (área de orificio equivalente de 1,5 cm2 o menos); insuficiencia aórtica de moderada a grave (evaluación ecocardiográfica clasificada como ≥ +2); en quienes la enfermedad arterial periférica grave impide la colocación de un sistema Impella)
3. Pacientes en los que se considere potencialmente necesario soporte hemodinámico para PCI según la evaluación de al menos un médico
4. Pacientes que necesitan una intervención coronaria percutánea de emergencia (p. pacientes con IAMCEST)

5. Pacientes con shock cardiogénico agudo indicado por uno de los siguientes:

   1. Presión arterial sistólica < 90 mmHg durante 30 minutos o apoyo inotrópico necesario para mantener los objetivos de presión arterial.
   2. Killip clase III y IV
   3. MCS ya implementado para mantener la presión arterial y la perfusión de órganos
6. Pacientes con reanimación en curso.
7. Paro cardíaco no presenciado O ≥30 minutos de RCP antes de la selección O cualquier deterioro en el estado mental, cognición o cualquier déficit neurológico global o focal
8. Pacientes en ventilación mecánica.
9. Pacientes diagnosticados con LRA en los últimos siete días previos a la selección o LRA incipiente. (En los casos en los que no se puede descartar la IRA como causa de la creatina sérica elevada, un aumento o disminución por encima del 30 % de una segunda medición de creatinina sérica obtenida dentro de las 12 a 24 horas es indicativo de IRA)
10. Pacientes con FGe < 20 ml/min/1,73 m²
11. Embarazo sospechado o conocido
12. Pacientes con comorbilidad que, en opinión del investigador, limitaría la esperanza de vida a menos de 6 meses.
13. Pacientes con otros problemas médicos, sociales o psicológicos que, en opinión del investigador, les impiden someterse a una PCI protegida con Impella o a los procedimientos, evaluaciones y seguimiento relacionados con el estudio.
14. Pacientes con anemia grave indicada por concentraciones de hemoglobina < 8,5 g/dl en el momento de la selección.
15. Pacientes que estuvieron expuestos a medios de contraste en los últimos siete días antes del momento de la selección
16. Incapacidad mental, falta de voluntad o barreras idiomáticas que impidan una comprensión o cooperación adecuadas.
17. Participación en el tratamiento activo o fase de seguimiento de otro estudio clínico de un fármaco o dispositivo en investigación que no ha alcanzado su punto final primario.

Pacientes con contraindicaciones contra los procedimientos de resonancia magnética (p. pacientes con marcapasos) son elegibles para el estudio pero no participarán en la evaluación BOLD-MRI.