Proteggi la prova renale

Criterio di inclusione:

1. Consenso informato firmato e datato ottenuto prima di qualsiasi attività correlata allo studio.
2. Pazienti di età compresa tra 18 e 85 anni (entrambi inclusi) con indicazione clinica per angiografia coronarica con potenziale PCI ad alto rischio
3. Pazienti ad alto rischio di danno renale acuto indotto dal mezzo di contrasto come indicato da un punteggio Mehran preliminare ≥ 10 (si presume che il volume del mezzo di contrasto sia < 100 ml)

Criteri di esclusione:

1. Precedente partecipazione a questo processo. La partecipazione è definita come randomizzata.
2. Pazienti con controindicazioni all'uso di una pompa cardiaca Impella (trombo murale nel ventricolo sinistro; presenza di una valvola aortica meccanica o stenosi della valvola aortica (area dell'orifizio equivalente di 1,5 cm2 o inferiore); insufficienza aortica da moderata a grave (valutazione ecocardiografica classificata come ≥ +2); in cui grave arteriopatia periferica che preclude il posizionamento di un sistema Impella)
3. Pazienti in cui il supporto emodinamico è ritenuto potenzialmente necessario per PCI come valutato da almeno un medico
4. Pazienti che necessitano di un intervento coronarico percutaneo di emergenza (ad es. pazienti STEMI)

5. Pazienti con shock cardiogeno acuto indicato da uno dei seguenti:

   1. Pressione sanguigna sistolica < 90 mmHg in 30 minuti o supporto inotropo necessario per mantenere gli obiettivi di pressione sanguigna.
   2. Killip classe III e IV
   3. MCS già in atto per mantenere la pressione sanguigna e la perfusione degli organi
6. Pazienti con rianimazione in corso
7. Arresto cardiaco senza testimoni OPPURE ≥30 minuti di RCP prima dello screening OPPURE qualsiasi compromissione dello stato mentale, della cognizione o qualsiasi deficit neurologico globale o focale
8. Pazienti in ventilazione meccanica.
9. Pazienti con diagnosi di AKI negli ultimi sette giorni prima dello screening o AKI incipiente. (Nei casi in cui l'AKI non può essere escluso come causa di un aumento della creatinina sierica, un aumento o una diminuzione superiore al 30% di una seconda misurazione della creatinina sierica ottenuta entro 12-24 ore è indicativo di AKI)
10. Pazienti con eGFR < 20 ml/min/1,73 mq
11. Gravidanza sospetta o accertata
12. Pazienti con comorbidità che, secondo l'investigatore, limiterebbero l'aspettativa di vita a meno di 6 mesi
13. Pazienti con altri problemi medici, sociali o psicologici che, secondo l'opinione dello sperimentatore, precludono loro di sottoporsi a PCI protetto da Impella o alle procedure, valutazioni e follow-up correlati allo studio.
14. Pazienti con anemia grave come indicato da concentrazioni di emoglobina <8,5 g/dl al momento dello screening.
15. Pazienti che sono stati esposti a mezzi di contrasto negli ultimi sette giorni prima del momento dello screening
16. Incapacità mentale, riluttanza o barriere linguistiche che precludono un'adeguata comprensione o cooperazione.
17. Partecipazione al trattamento attivo o alla fase di follow-up di un altro studio clinico di un farmaco o dispositivo sperimentale che non ha raggiunto il suo endpoint primario.

Pazienti con controindicazioni alle procedure di risonanza magnetica (ad es. pazienti con pacemaker) sono eleggibili per lo studio ma non parteciperanno alla valutazione BOLD-MRI.