Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Antykoncepcja oraz badania przesiewowe w kierunku raka szyjki macicy i piersi u kobiet otyłych i nieotyłych (DEPISGYN)

7 września 2022 zaktualizowane przez: University Hospital, Montpellier

Antykoncepcja oraz badania przesiewowe w kierunku raka szyjki macicy i piersi u kobiet otyłych i nieotyłych w wieku od 25 do 74 lat

.Krótkie podsumowanie:* Otyłość jest głównym problemem zdrowia publicznego we Francji. Rzeczywiście, 17% populacji francuskiej jest otyłych (BMI większy lub równy 30 kg/m²), podczas gdy prawie połowa dorosłej populacji ma nadwagę (BMI większy lub równy 25 kg/m²).

U otyłych kobiet występuje zwiększone ryzyko wystąpienia raka narządów rodnych, ale rzadziej wykonuje się badania przesiewowe:

U kobiet otyłość jest czynnikiem ryzyka wystąpienia niektórych nowotworów, takich jak rak macicy, nabłonkowy rak jajnika i rak piersi, szczególnie po menopauzie. Ponadto wzrost BMI od pierwszego etapu otyłości wiąże się z większymi guzami piersi z częstszym zajęciem węzłów chłonnych, co wskazuje na bardziej inwazyjne nowotwory. Ostatnie badania wykazały wzrost śmiertelności z powodu raka piersi u kobiet z otyłością 2. i 3. stopnia w porównaniu z kobietami o tzw. prawidłowej wadze. Śmiertelność z powodu inwazyjnego raka piersi jest wyższa od stadium otyłości.

Aktualne zalecenia Wysokiego Urzędu ds. Zdrowia zalecają wykonywanie badań przesiewowych w kierunku raka piersi poprzez mammografię i badanie kliniczne co dwa lata u wszystkich kobiet w wieku od 50 do 74 lat, z wyłączeniem kobiet z grupy wysokiego ryzyka i wymagających specjalistycznej obserwacji. Zorganizowane badania przesiewowe w kierunku raka szyjki macicy zostały ostatnio zmodyfikowane. Od 25 do 30 roku życia zasady pozostają takie same i składają się z dwóch badań cytologicznych w odstępie jednego roku, a następnie co 3 lata, jeśli ostatnie wyniki są w normie. Od 30. do 65. roku życia zaleca się obecnie wykonanie testu na HPV jako badania pierwszego rzutu, po 3 latach od ostatniego normalnego badania cytologicznego, a następnie co 5 lat, jeśli ostatnie badanie było ujemne.

Badania prowadzone dość dawno wykazały niedostateczne wykrywanie nowotworów u otyłych kobiet pod względem wykonywania mammografii i rozmazów szyjki macicy w porównaniu z kobietami o normalnej wadze. Nowsze dane dotyczące dostępu otyłych kobiet do ginekologicznych badań przesiewowych w kierunku raka są niejednorodne, ale nadal wydaje się, że dostęp do tych badań, czy to mammografii, czy wymazów z szyjki macicy, jest mniejszy. Na przykład w dużym amerykańskim badaniu kohortowym zaobserwowano gorsze wykrywanie zmian przedrakowych za pomocą rozmazu wraz ze wzrostem BMI. Otyłe kobiety miały najniższe skumulowane ryzyko wystąpienia zmian przedrakowych po pięciu latach (następnie kobiety z nadwagą), ale najwyższy wskaźnik zachorowań na raka po pięciu latach, co wiązało się z wyższą śmiertelnością.

Zaniedbana antykoncepcja u otyłych kobiet?

Dane z piśmiennictwa wskazują, że odsetek niechcianych i nieplanowanych ciąż jest wyższy u kobiet otyłych (głównie z otyłością 3. stopnia) niż u kobiet z prawidłową masą ciała. Wiąże się to z mniejszym stosowaniem antykoncepcji, co z pewnością jest wieloczynnikowe: antykoncepcja nie jest konieczna ze względu na spadek płodności związany z otyłością, zwiększone ryzyko związane z antykoncepcją u otyłych kobiet... Jednak większość obecnych metod antykoncepcji wykazała podobną skuteczność u kobiet otyłych i nieotyłych.

Kontekst ten sugeruje, że nadal istnieje wyraźna różnica w leczeniu ginekologicznym kobiet otyłych. Rola lekarza pierwszego kontaktu wydaje się kluczowa w tej obserwacji, ułatwiając stosowanie testów przesiewowych i poprawiając informacje tej populacji, w szczególności w odniesieniu do antykoncepcji.

Celem pracy jest porównanie obserwacji ginekologicznej kobiet otyłych i nieotyłych w próbie kobiet w Oksytanii pod kątem badań przesiewowych w kierunku raka piersi i raka szyjki macicy, a także pod względem dostępu do metody antykoncepcji w praktyce ogólnej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

439

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Montpellier, Francja, 34295
        • UHMontpellier

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

25 lat do 74 lata (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszystkie kobiety w wieku od 25 do 74 lat, które mają konsultację w CHU Montpellier w zakresie endokrynologii i/lub chirurgii metabolicznej i/lub ogólnej praktyki w Oksytanii przez okres 6 miesięcy.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • kobiety w wieku od 25 do 74 lat
  • BMI ≥ 18,5
  • zgadzają się na udział w badaniu, gdy skonsultują się ze swoim endokrynologiem lub lekarzem rodzinnym.

Kryteria wyłączenia:

  • Sprzeciw podmiotowy
  • Podlega kurateli lub kurateli
  • Kobiety w wieku < 25 lat i > 74 lat
  • Kobiety z BMI < 18,5 kg/m2
  • Kobiety z historią raka piersi lub szyjki macicy lub histerektomii.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik przesiewowych badań mammograficznych
Ramy czasowe: 1 dzień
Współczynnik badań mammograficznych w ostatnich dwóch latach wśród osób w wieku 50-74 lata
1 dzień
Szybkość badań przesiewowych za pomocą wymazu Pap lub testu HPV
Ramy czasowe: 1 dzień
Wskaźnik badań przesiewowych za pomocą cytologii lub testu HPV w ciągu ostatnich trzech lat dla osób w wieku 25-65 lat.
1 dzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik recept na środki antykoncepcyjne
Ramy czasowe: 1 dzień
Wskaźnik recept na środki antykoncepcyjne wśród kobiet w wieku od 25 do 50 lat.
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Ariane SULTAN, PR, University Hospital, Montpellier

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 kwietnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 kwietnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 kwietnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 września 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 września 2022

Ostatnia weryfikacja

1 września 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RECHMPL20_0130

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Opis planu IPD

NC

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj