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Contracepção e triagem de câncer cervical e de mama em mulheres obesas versus não obesas (DEPISGYN)

7 de setembro de 2022 atualizado por: University Hospital, Montpellier

Contracepção e rastreio do cancro do colo do útero e da mama em mulheres obesas versus não obesas com idades compreendidas entre os 25 e os 74 anos

.Breve resumo:* A obesidade é um importante problema de saúde pública na França. De fato, 17% da população francesa é obesa (IMC maior ou igual a 30 kg/m²), enquanto quase metade da população adulta está acima do peso (IMC maior ou igual a 25 kg/m²).

Existe um risco aumentado de câncer ginecológico em mulheres obesas, mas o rastreamento é realizado com menos frequência:

Nas mulheres, a obesidade é um fator de risco para a ocorrência de certos tipos de câncer, como câncer uterino, câncer epitelial de ovário e câncer de mama, principalmente na pós-menopausa. Além disso, um aumento no IMC desde o primeiro estágio da obesidade está associado a tumores de mama maiores com envolvimento de linfonodos mais frequente, indicando cânceres mais invasivos. Estudos recentes mostraram um aumento na mortalidade por câncer de mama em mulheres com obesidade grau 2 e 3 em comparação com mulheres com o chamado peso normal. A mortalidade por câncer de mama invasivo é maior a partir do estágio de obesidade.

As recomendações atuais da Alta Autoridade para a Saúde recomendam o rastreio do cancro da mama por mamografia e exame clínico de dois em dois anos em todas as mulheres dos 50 aos 74 anos, excluindo as mulheres de alto risco e que requerem acompanhamento especializado. A triagem organizada para o câncer do colo do útero foi recentemente modificada. Dos 25 aos 30 anos, as modalidades permanecem as mesmas e consistem em dois exames citológicos com um ano de intervalo e depois a cada 3 anos se os últimos resultados forem normais. A partir dos 30 anos e até aos 65 anos, recomenda-se agora que o teste de HPV seja realizado como teste de primeira linha, 3 anos após o último exame citológico normal e depois a cada 5 anos se o último teste for negativo.

Estudos datados há bastante tempo mostravam um subrastreio de câncer em mulheres obesas, em termos de realização de mamografia e esfregaço cervical, em comparação com mulheres de peso normal. Os dados mais recentes sobre o acesso ao rastreamento do câncer ginecológico para mulheres obesas são heterogêneos, mas ainda parece haver menor acesso a esses exames, seja por mamografia ou esfregaço cervical. Por exemplo, um grande estudo de coorte americano observou uma detecção mais pobre de lesões pré-cancerígenas por esfregaço com o aumento do IMC. Mulheres obesas tiveram o menor risco cumulativo de lesões pré-cancerígenas em cinco anos (seguidas por mulheres com sobrepeso), mas a maior taxa de câncer em cinco anos, associada a maior mortalidade.

Uma contracepção negligenciada em mulheres obesas?

Dados da literatura mostram que as taxas de gravidez indesejada e não planejada são maiores em mulheres obesas (principalmente aquelas com obesidade grau 3) do que em mulheres com peso normal. Isso está associado a um menor uso de contracepção, certamente polifatorial: a contracepção não é necessária devido à diminuição da fertilidade associada à obesidade, aumento dos riscos associados à contracepção em mulheres obesas... No entanto, a maioria dos métodos contraceptivos atuais tem demonstrado eficácia semelhante em mulheres obesas e não obesas.

Esse contexto sugere que ainda há uma diferença marcante no manejo ginecológico de mulheres obesas. O papel do médico generalista parece essencial neste seguimento, facilitando a utilização de testes de rastreio e melhorando a informação desta população no que diz respeito à contracepção em particular.

O objetivo deste estudo é comparar o acompanhamento ginecológico de mulheres obesas e não obesas em uma amostra de mulheres na Occitânia, em termos de rastreamento de câncer de mama e colo do útero, bem como em termos de acesso a um método contraceptivo na prática geral.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

439

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Montpellier, França, 34295
        • UHMontpellier

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

25 anos a 74 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todas as mulheres entre 25 e 74 anos, que se consultam no CHU de Montpellier em endocrinologia e/ou em cirurgia metabólica e/ou em clínica geral na Occitânia por um período de 6 meses.

Descrição

Critério de inclusão:

  • mulheres de 25 a 74 anos
  • IMC ≥ 18,5
  • concorda em participar do estudo quando consultar seu endocrinologista ou clínico geral.

Critério de exclusão:

  • Oposição do sujeito
  • Sujeito em tutela ou curadoria
  • Mulheres < 25 anos e > 74 anos
  • Mulheres com IMC < 18,5 kg/m2
  • Mulheres com histórico de câncer de mama ou cervical ou histerectomia.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de triagem de mamografia
Prazo: 1 dia
Taxa de rastreamento mamográfico nos últimos dois anos entre 50-74 anos
1 dia
Taxa de rastreamento por Papanicolau ou teste de HPV
Prazo: 1 dia
Taxa de rastreamento por Papanicolau ou teste de HPV nos últimos três anos para pessoas de 25 a 65 anos.
1 dia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de prescrições de anticoncepcionais
Prazo: 1 dia
Taxa de prescrições de anticoncepcionais entre mulheres de 25 a 50 anos.
1 dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Ariane SULTAN, PR, University Hospital, Montpellier

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2020

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2021

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de abril de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de abril de 2020

Primeira postagem (Real)

22 de abril de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de setembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de setembro de 2022

Última verificação

1 de setembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • RECHMPL20_0130

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Descrição do plano IPD

NC

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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