Strukturalne zmiany oczodołu w zespole oczodołu anoftalmicznego
2 lipca 2024 zaktualizowane przez: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Lepsze zrozumienie etiologii i fizjopatogenezy zespołu zębodołu ocznego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
10
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Leuven, Belgia, 3000
- UZ Leuven
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18 lat lub więcej
- Jednostronny zespół zębodołu anoftalmicznego (stopień bruzdy górnej od 0 do 4)
- Wyłuszczenie/wytrzewienie z pierwotnym implantem ponad 5 lat temu
- Po świadomej zgodzie
Kryteria wyłączenia:
- bezwzględne i względne przeciwwskazania do rezonansu magnetycznego, takie jak fragmenty metali lub wyroby zawierające metale,
- historia urazu oczodołu, poprzednia operacja oczodołu i powieki, zapalenie, infekcja, buphthalmos, wrodzony anoftalmos i promieniowanie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pojedyncze ramię
|
Pacjenci z jednostronnym ASS, z protezą in situ i bez niej, są analizowani za pomocą trójwymiarowego obrazowania metodą rezonansu magnetycznego (MRI) z 64-kanałową cewką do głowy, przy użyciu ważonych sekwencji T1 i T2, DIXON/IDEAL i odwróconych sekwencji odzyskiwania.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przemieszczenie struktur orbitalnych
Ramy czasowe: Co najmniej 5 lat po wyłuszczeniu lub wypatroszeniu
|
mm w osi x,y,z
|
Co najmniej 5 lat po wyłuszczeniu lub wypatroszeniu
|
|
Objętościowa różnica orbit
Ramy czasowe: Co najmniej 5 lat po wyłuszczeniu lub wypatroszeniu
|
ml
|
Co najmniej 5 lat po wyłuszczeniu lub wypatroszeniu
|
|
Porównanie powierzchni oczodołów kostnych
Ramy czasowe: Co najmniej 5 lat po wyłuszczeniu lub wypatroszeniu
|
mm
|
Co najmniej 5 lat po wyłuszczeniu lub wypatroszeniu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
28 lutego 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 maja 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 maja 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
20 maja 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 lipca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 lipca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- s62697
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .