Alterações orbitais estruturais na síndrome da cavidade anoftálmica
2 de julho de 2024 atualizado por: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Compreender melhor a etiologia e fisiopatogénese da síndrome da cavidade anoftálmica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
10
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Leuven, Bélgica, 3000
- UZ Leuven
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 18 anos ou mais
- Síndrome da cavidade anoftálmica unilateral (grau de 0 a 4 do sulco superior)
- Enucleação/evisceração com implante primário há mais de 5 anos
- Após consentimento informado
Critério de exclusão:
- Contra-indicações absolutas e relativas de ressonância magnética, como fragmentos metálicos ou dispositivos metálicos,
- história de trauma orbital, cavidade anoftálmica anterior e cirurgia palpebral, inflamação, infecção, buftalmia, anoftalmia congênita e radiação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Braço único
|
Pacientes com SAS unilateral, com e sem prótese in situ, são analisados por ressonância magnética (RM) 3D com bobina de cabeça de 64 canais usando T1 e T2 ponderadas, DIXON/IDEAL e sequências de recuperação de inversão T2.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Deslocamento de estruturas orbitais
Prazo: Pelo menos 5 anos após a enucleação ou evisceração
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mm no eixo x,y,z
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Pelo menos 5 anos após a enucleação ou evisceração
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Diferença orbital volumétrica
Prazo: Pelo menos 5 anos após a enucleação ou evisceração
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ml
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Pelo menos 5 anos após a enucleação ou evisceração
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Comparação de superfície de órbitas ósseas
Prazo: Pelo menos 5 anos após a enucleação ou evisceração
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milímetros
|
Pelo menos 5 anos após a enucleação ou evisceração
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2020
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
28 de fevereiro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de maio de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de maio de 2020
Primeira postagem (Real)
20 de maio de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de julho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de julho de 2024
Última verificação
1 de julho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- s62697
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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