Структурные изменения орбиты при синдроме анофтальмической лунки
2 июля 2024 г. обновлено: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Лучше понять этиологию и физиопатогенез синдрома анофтальмической лунки.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
10
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Leuven, Бельгия, 3000
- UZ Leuven
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18 лет и старше
- Односторонний синдром анофтальмической лунки (оценка верхней борозды от 0 до 4)
- Энуклеация/эвисцерация с первичным имплантатом более 5 лет назад
- После информированного согласия
Критерий исключения:
- Абсолютные и относительные противопоказания к МРТ, такие как наличие металлических фрагментов или металлосодержащих устройств,
- травма орбиты в анамнезе, предшествующая хирургия анофтальмической лунки и века, воспаление, инфекция, буфтальм, врожденный анофтальм и облучение
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Одна рука
|
Пациенты с односторонним ASS, с протезом in situ и без него, анализируются с помощью 3D-магнитно-резонансной томографии (МРТ) с 64-канальной головной катушкой с использованием T1 и T2 взвешенных, DIXON/IDEAL и последовательностей восстановления с инверсией T2.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Смещение орбитальных структур
Временное ограничение: Не менее 5 лет после энуклеации или эвисцерации
|
мм по осям x,y,z
|
Не менее 5 лет после энуклеации или эвисцерации
|
|
Объемная орбитальная разность
Временное ограничение: Не менее 5 лет после энуклеации или эвисцерации
|
мл
|
Не менее 5 лет после энуклеации или эвисцерации
|
|
Поверхностное сравнение костных орбит
Временное ограничение: Не менее 5 лет после энуклеации или эвисцерации
|
мм
|
Не менее 5 лет после энуклеации или эвисцерации
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июля 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
28 февраля 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 мая 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 мая 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 мая 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 июля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 июля 2024 г.
Последняя проверка
1 июля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- s62697
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .