- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04422080
Retrospektywne badanie obserwacyjne zmierzonej keratometrii tylnej
Retrospektywne badanie obserwacyjne tylnej keratometrii mierzonej za pomocą IOLMaster 700 u pacjentów ze stożkiem rogówki
Stożek rogówki jest postępującą obustronną chorobą prowadzącą do ścieńczenia wierzchołkowego zrębu i nieregularnego astygmatyzmu poprzez stromość rogówki, co powoduje upośledzenie widzenia. Przyczyny nie są jeszcze dobrze znane, ale wydaje się, że jest to związane z kilkoma chorobami współistniejącymi. Stożek rogówki jest rzadkim i przez długi czas bezobjawowym schorzeniem, a jego rozpoznanie wymaga skrupulatnych badań przesiewowych we wczesnych stadiach. Celem jest jak najszybsze wykrycie go, ponieważ może to prowadzić do wcześniejszego uniknięcia czynników przyczyniających się, takich jak tarcie oczu i wcześniejszego leczenia w razie potrzeby.
Złotym standardem w badaniach przesiewowych i ocenie stopnia zaawansowania stożka rogówki jest wideotografia komputerowa. Dostarcza informacji na temat wybrzuszenia, stromości i ścieńczenia przedniej i tylnej części rogówki. Można to uzupełnić optyczną koherentną tomografią przedniego odcinka, która może wykazać bliznowacenie rogówki. Od niedawna niektóre urządzenia biometryczne mogą dostarczać pewnych informacji na temat keratometrii tylnej rogówki za pomocą pomiarów optycznej koherentnej tomografii ze źródłem przemiatania. Pomiar całkowitej mocy rogówki zamiast ekstrapolacji prowadzi w niektórych przypadkach do większej precyzji wyników refrakcji po operacji zaćmy. Pomogło to również w zwiększeniu naszej wiedzy na temat astygmatyzmu tylnej części rogówki. W normalnych oczach średni astygmatyzm tylnej części rogówki wynosi 0,37 dioptrii i jest niezgodny z regułą w 91 procentach oczu. Istnieje korelacja między wielkością astygmatyzmu przedniego i tylnego.
W oczach ze stożkiem rogówki kilka badań wykazało wyrównanie osi przedniego i tylnego astygmatyzmu rogówki. Badania te zostały wykonane na skomputeryzowanych urządzeniach wideotopograficznych.
Celem tego badania było potwierdzenie lub zaprzeczenie wcześniejszych obserwacji dotyczących astygmatyzmu tylnego w oczach stożka rogówki oraz ocena, czy rotacja osi między astygmatyzmem przednim i tylnym mierzona za pomocą IOL Master 700® może być dobrym objawem w wykrywaniu wczesnych stadiów i ścięgien stożek rogówki.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Montpellier, Francja, 34295
- UH Montpellier
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Stożek rogówki zdiagnozowany na wideotopografii
Kryteria wyłączenia:
- utrata wzroku spowodowana innym schorzeniem niż stożek rogówki, bliznowacenie rogówki prowadzące do braku lub błędnych danych, przeszczep rogówki, ektazja rogówki niezwiązana ze stożkiem rogówki, taka jak ektazja lub keratoglobus po laserze in situ Keratomileusis (LASIK).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
Pacjent ze stożkiem rogówki
Pacjent z chorobą stożka rogówki rozpoznaną na wideotopografii
|
Zdrowy pacjent
Konsultacje z pacjentem w sprawie badania przesiewowego stożka rogówki bez stożka rogówki w wideotopografii
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Keratometria tylna
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Tylny cylinder i oś mierzone biometrycznie
|
1 dzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Całkowita keratometria
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Całkowita moc rogówki (cylinder i oś) mierzona na podstawie biometrii wypełnionej przez pacjenta
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Arnaud : MUYL CIPOLLINA, Internship of ophthalmology, University Hospitals of Montpellier
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RECHMPL20_0338
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Stożek rogówki
-
HaEmek Medical Center, IsraelZakończonyHydrops w KeratoconusIzrael