Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Retrospektywne badanie obserwacyjne zmierzonej keratometrii tylnej

4 czerwca 2020 zaktualizowane przez: University Hospital, Montpellier

Retrospektywne badanie obserwacyjne tylnej keratometrii mierzonej za pomocą IOLMaster 700 u pacjentów ze stożkiem rogówki

Stożek rogówki jest postępującą obustronną chorobą prowadzącą do ścieńczenia wierzchołkowego zrębu i nieregularnego astygmatyzmu poprzez stromość rogówki, co powoduje upośledzenie widzenia. Przyczyny nie są jeszcze dobrze znane, ale wydaje się, że jest to związane z kilkoma chorobami współistniejącymi. Stożek rogówki jest rzadkim i przez długi czas bezobjawowym schorzeniem, a jego rozpoznanie wymaga skrupulatnych badań przesiewowych we wczesnych stadiach. Celem jest jak najszybsze wykrycie go, ponieważ może to prowadzić do wcześniejszego uniknięcia czynników przyczyniających się, takich jak tarcie oczu i wcześniejszego leczenia w razie potrzeby.

Złotym standardem w badaniach przesiewowych i ocenie stopnia zaawansowania stożka rogówki jest wideotografia komputerowa. Dostarcza informacji na temat wybrzuszenia, stromości i ścieńczenia przedniej i tylnej części rogówki. Można to uzupełnić optyczną koherentną tomografią przedniego odcinka, która może wykazać bliznowacenie rogówki. Od niedawna niektóre urządzenia biometryczne mogą dostarczać pewnych informacji na temat keratometrii tylnej rogówki za pomocą pomiarów optycznej koherentnej tomografii ze źródłem przemiatania. Pomiar całkowitej mocy rogówki zamiast ekstrapolacji prowadzi w niektórych przypadkach do większej precyzji wyników refrakcji po operacji zaćmy. Pomogło to również w zwiększeniu naszej wiedzy na temat astygmatyzmu tylnej części rogówki. W normalnych oczach średni astygmatyzm tylnej części rogówki wynosi 0,37 dioptrii i jest niezgodny z regułą w 91 procentach oczu. Istnieje korelacja między wielkością astygmatyzmu przedniego i tylnego.

W oczach ze stożkiem rogówki kilka badań wykazało wyrównanie osi przedniego i tylnego astygmatyzmu rogówki. Badania te zostały wykonane na skomputeryzowanych urządzeniach wideotopograficznych.

Celem tego badania było potwierdzenie lub zaprzeczenie wcześniejszych obserwacji dotyczących astygmatyzmu tylnego w oczach stożka rogówki oraz ocena, czy rotacja osi między astygmatyzmem przednim i tylnym mierzona za pomocą IOL Master 700® może być dobrym objawem w wykrywaniu wczesnych stadiów i ścięgien stożek rogówki.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Montpellier, Francja, 34295
        • UH Montpellier

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

obejmował wszystkich pacjentów poddanych specjalistycznej konsultacji rogówki, u których rozpoznano lub podejrzeno stożek rogówki w okresie od listopada 2018 do maja 2020 roku na oddziale okulistyki Szpitala Uniwersyteckiego Gui de Chauliac w Montpellier (Francja),

Opis

Kryteria przyjęcia:

- Stożek rogówki zdiagnozowany na wideotopografii

Kryteria wyłączenia:

- utrata wzroku spowodowana innym schorzeniem niż stożek rogówki, bliznowacenie rogówki prowadzące do braku lub błędnych danych, przeszczep rogówki, ektazja rogówki niezwiązana ze stożkiem rogówki, taka jak ektazja lub keratoglobus po laserze in situ Keratomileusis (LASIK).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Pacjent ze stożkiem rogówki
Pacjent z chorobą stożka rogówki rozpoznaną na wideotopografii
Zdrowy pacjent
Konsultacje z pacjentem w sprawie badania przesiewowego stożka rogówki bez stożka rogówki w wideotopografii

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Keratometria tylna
Ramy czasowe: 1 dzień
Tylny cylinder i oś mierzone biometrycznie
1 dzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowita keratometria
Ramy czasowe: 1 dzień
Całkowita moc rogówki (cylinder i oś) mierzona na podstawie biometrii wypełnionej przez pacjenta
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Arnaud : MUYL CIPOLLINA, Internship of ophthalmology, University Hospitals of Montpellier

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 listopada 2019

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2020

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

3 czerwca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

9 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

9 czerwca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 czerwca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RECHMPL20_0338

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

NC

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stożek rogówki

3
Subskrybuj